Public trial
RBR-326msc Spinal blood supply characteristics: comparison between patients with and without aortopathy.
Date of registration: 01/19/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/19/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Adamkiewicz artery characteristics: comparison between patients with and without aortopathy
pt-br
Características da artéria de Adamkiewicz na população brasileira: comparação entre indivíduos com e sem aortopatia
Trial identification
- UTN code: U1111-1172-3586
-
Public title:
en
Spinal blood supply characteristics: comparison between patients with and without aortopathy.
pt-br
Avaliação da circulação medular em pacientes com e sem doença de aorta
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
0089/10
Issuing authority: Comissão de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
0089/10
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Sao Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Sao Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Sao Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Atherosclerosis
pt-br
Aterosclerose
-
General descriptors for health conditions:
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
pt-br
I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Angio-CT was performed following a pre-established protocol. All exams were performed using the same 320-detector row device equipped with software for ultra helical scan mode. The arterial-phase, contrast-enhanced protocol prescribed the intravenous injection of 90-100 ml of non-ionic tri-iodinated contrast medium over 30 seconds at a velocity of 4-5 ml/second using a pump; the trigger threshold level was set at 150 HU to achieve a greater contrast concentration in the descending aorta. 130 patients will be analysed, exam will be performed only one time, two groups (A 65 patients and B 65 patients). Data will be collected for 3 years.
pt-br
A angiotomografia: as imagens adquiridas no aparelho Aquilion One de 320 detectores, com software para detecção helicoidal com 80 a 160 detectores, seguindo protocolo de fase arterial contrastada por 100 a 110 mL de contraste não iônico tri-iodado administrado por via intravenosa em 30 segundos com bomba injetora, na velocidade de 4 a 5mL/s, com gatilho configurado para maior concentração de contraste em aorta descendente com limiar (threshold) de 150 HU. Será realizado em 130 pacientes, divididos entre os dois subgrupos (A: 65 pacientes, B:65 pacientes), em um único momento. A coleta de dados se extenderá por 3 anos.
-
Descriptors:
en
E01.370.350.350.810.800 Tomography, Spiral Computed
pt-br
E01.370.350.350.810.800 Tomografia Computadorizada Espiral
es
E01.370.350.350.810.800 Tomografía Computarizada Espiral
en
E01.370.350.700.810 Tomography, X-Ray
pt-br
E01.370.350.700.810 Tomografia por Raios X
es
E01.370.350.700.810 Tomografía por Rayos X
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/17/2011 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 130 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Both genders; age more than 18 years; aortic Angio-CT performed with the Aquillion One device at Hospital das Clínicas by predefined protocol; acceptance of terms and exams protocol
pt-br
Ambos os gêneros; idade acima de 18 anos; Pacientes que realizaram angiotomografia de aorta no equipamento Aquillion One seguindo protocolo predefinido, independentemente do motivo da realização do exame; Pacientes que aceitaram a realização da angiotomografia de aorta caso não tivesse sido solicitado pelo médico de origem, como complemento do exame.
-
Exclusion criteria:
en
Exclusion criteria were previous surgery of the descending aorta, individuals with diseases liable to affect the results due to the presence of collateral circulation (Takayasu’s arteritis, coarctation of the aorta), individuals with paraplegia or tetraplegia, known allergy to the radiological contrast medium, concomitant inclusion in another study in which its protocol could interfere, aortic intramural hematoma and penetrating ulcer of the aorta, refusal to participate and flawed aorta opacification due to technical reasons
pt-br
Pacientes que realizaram cirurgia prévia de aorta descendente; Pacientes portadores de doenças incomuns que pudessem comprometer os resultados devido à presença de circulação colateral (Takayasu, coarctação aórtica); Pacientes paraplégicos ou tetraplégicos;Alergia conhecida a contraste radiológico; Inclusão concomitante em outro estudo que interferisse no protocolo; Excluídos do estudo pacientes com hematoma intramural e úlcera penetrante aórtica; Recusa do paciente ou de seu representante legal em assinar o termo de consentimento; Falha técnica na opacificação da aorta.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Adamkiewicz artery identification in AngioCT in percentage and between groups comparison. Expect minimum of 60% of identification and better identification among non aortopatics.
pt-br
Identificação ou não (verdadeiro ou falso) da artéria de Adamkiewicz no espaço medular pela angiotomografia avaliado em porcentual de identificação. Espera-se identificação de 60% e maior identificação entre os não aortopatas.
en
Adamkiewicz artery identification in group A was 78,7% was higher than the group B (40,7%) with p<0,0001
pt-br
A identificação da artéria de Adamkiewicz no grupo A (78,7%) foi superior à do grupo B (40,7%), com significância estatística (p<0,0001).
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Secondary outcomes:
en
Adamkiewicz artery laterality and origin (percentage). Expect more identification in the left side and between T9 and T12
pt-br
Determinação da lateralidade e altura da origem da artéria de Adamkiewicz avaliado em porcentual . Espera-se maior identificação do lado esquerdo e entre T9 e T12.
en
Adamkiewicz artery laterality was 73,6% left side and 26,4% right side. More frequent between T9 and T12.
pt-br
A identificação da artéria de Adamkiewicz foi mais frequente do lado esquerdo (73,6%), do que do direito (26,4%). Mais frequente entre T9 e T12.
Contacts
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Public contact
- Full name: Alexandre Campos Moraes Amato
-
- Address: Av Brasil 2283
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 01431001
- Phone: +5511999812401
- Email: dr.alexandre@amato.com.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Alexandre Campos Moraes Amato
-
- Address: Av Brasil 2283
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 01431001
- Phone: +5511999812401
- Email: dr.alexandre@amato.com.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Alexandre Campos Moraes Amato
-
- Address: Av Brasil 2283
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 01431001
- Phone: +5511999812401
- Email: dr.alexandre@amato.com.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16813.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 324 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.