Public trial
RBR-2zbpvx3 Do combined non-invasive stimulation techniques affect the brain behavior of individuals with depressive symptoms? A ran...
Date of registration: 12/04/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/04/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Does combined non-invasive neuromodulation affect cortical metrics in individuals with depressive symptoms? a randomized controlled trial
pt-br
Neuromodulação não-invasiva combinada afeta as métricas corticais de indivíduos com sintomas depressivos? estudo controlado e randomizado
es
Does combined non-invasive neuromodulation affect cortical metrics in individuals with depressive symptoms? a randomized controlled trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1330-1068
-
Public title:
en
Do combined non-invasive stimulation techniques affect the brain behavior of individuals with depressive symptoms? A randomized controlled trial
pt-br
Técnicas de estimulação não-invasiva combinada afeta o comportamento cerebral de indivíduos com sintomas depressivos? estudo controlado e aleatorizado
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
79919224.1.0000.5147
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.415.268
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Juiz de Fora
-
79919224.1.0000.5147
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal De Juíz De Fora - UFJF/GV
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal De Juíz De Fora - UFJF/GV
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal De Juíz De Fora - UFJF/GV
Health conditions
-
Health conditions:
en
Mental disorder; electrotherapy; nervous system
pt-br
Transtorno mental; eletroterapia; sistema nervoso
-
General descriptors for health conditions:
en
F32 Depression
pt-br
F32 Depressão
-
Specific descriptors:
en
F03 Mental disorder
pt-br
F03 Transtorno mental
en
E02.331 Electric Stimulation Therapy
pt-br
E02.331 eletroterapia
en
A08 nervous system
pt-br
A08 Sistema Nervoso
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled trial with a sample of 84 participants diagnosed with mild or moderate depression, undergoing combined or individual non-invasive neuromodulation for 12 sessions, twice a week on non-consecutive days. Clinical assessment will be performed using the Beck Depression Inventory (BDI) and Beck Anxiety Inventory (BAI) tests, heart rate variability will be measured via photoplethysmography of the earlobe, and cortical metrics will be evaluated using the Brain Gauge device.
pt-br
Estudo controlado e randomizado com amostra de 84 participantes diagnosticados com depressão leve ou moderada, sendo submetidos à neuromodulação não-invasiva combinada ou não durante 12 sessões 2x/semana em dias não consecutivos. A avaliação clínica será realizada com os testes Inventário de depressão de Beck (BDI) e Inventário de ansiedade de Beck (BAI), a variabilidade da frequência cardíaca através de fotopletismografia no lóbulo da orelha e métricas corticais serão avaliadas utilizando o dispositivo Brain Gauge.
-
Descriptors:
en
E02.331 Electric Stimulation Therapy
pt-br
E02.331 Eletroterapia
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/11/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 84 - 18 Y 45 Y -
Inclusion criteria:
en
Participants with mild to moderate depressive disorder, aged between 18 and 45 years, duly diagnosed and identified through self-report.
pt-br
Participantes com transtorno depressivo leve e moderado com idade entre 18 e 45 anos devidamente diagnosticado identificado através do autorrelato.
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with epilepsy, using anticonvulsant medication and/or with sleep deprivation; participants with metallic materials implanted in or near the head (examples, cochlear implant, implanted electrodes/stimulators, aneurysm clips or coils, firearm projectile fragments, jewelry and hair clips); participants with pacemakers or cardiac stents or other active devices where interaction with the electric field may interfere with their functioning; participants with eczema on the head.
pt-br
Indivíduos com epilepsia, fazendo uso de medicação anticonvulsivante e/ou com privação de sono; participantes com materiais metálicos implantados na ou próximo à cabeça (exemplos, implante coclear, eletrodos implantados / estimuladores, clips de aneurisma ou bobinas, fragmentos de projétil de arma de fogo, joias e presilhas de cabelo); participantes com marcapassos ou fios (Stents) cardíacos ou com outro dispositivo ativo em que a interação com o campo elétrico possa interferir no seu funcionamento; participantes com eczemas na cabeça.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Other 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To analyze the clinical responses and cortical metrics to the isolated and combined application of tDCS and taVNS.
pt-br
Analisar as repostas clínicas, das métricas corticais frente à aplicação isolada e combinada do tDCS e da taVNS
-
Secondary outcomes:
en
Analyze the short-term and late response of isolated and combined application of tDCS and taVNS on depressive symptoms; Analyze the immediate, short-term, and late response of isolated and combined application of tDCS and taVNS on cortical metrics; Analyze the immediate, short-term, and late response of isolated and combined application of tDCS and taVNS on sympathetic/parasympathetic response based on heart rate variability analysis.
pt-br
Analisar a resposta de curto prazo e tardia da aplicação isolada e combinada de tDCS e taVNS nos sintomas depressivos; Analisar a resposta imediata, de curto prazo e tardia da aplicação isolada e combinada de tDCS e taVNS nas métricas corticais; Analisar a resposta imediata, de curto prazo e tardia da aplicação isolada e combinada de tDCS e taVNS na resposta simpática/parassimpática a partir da análise de variabilidade cardíaca.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Alexandre Wesley Carvalho Barbosa
-
- Address: Av. Moacir Paleta, 1167 - São Pedro
- City: Governador Valadares / Brazil
- Zip code: 35058-250
- Phone: +55 (33) 991541851
- Email: alexandre.barbosa@ufjf.br
- Affiliation: Universidade Federal De Juíz De Fora - UFJF/GV
-
Scientific contact
- Full name: Alexandre Wesley Carvalho Barbosa
-
- Address: Av. Moacir Paleta, 1167 - São Pedro
- City: Governador Valadares / Brazil
- Zip code: 35058-250
- Phone: +55 (33) 991541851
- Email: alexandre.barbosa@ufjf.br
- Affiliation: Universidade Federal De Juíz De Fora - UFJF/GV
-
Site contact
- Full name: Alexandre Wesley Carvalho Barbosa
-
- Address: Av. Moacir Paleta, 1167 - São Pedro
- City: Governador Valadares / Brazil
- Zip code: 35058-250
- Phone: +55 (33) 991541851
- Email: alexandre.barbosa@ufjf.br
- Affiliation: Universidade Federal De Juíz De Fora - UFJF/GV
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17264.
Existem 8620 ensaios clínicos registrados.
Existem 4786 ensaios clínicos recrutando.
Existem 96 ensaios clínicos em análise.
Existem 5873 ensaios clínicos em rascunho.