RBR-2z75fhz Suction Therapy on Neck Pain and Disability

Date of registration: 08/07/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/07/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1313-6069

• Public title:

  en

  Suction Therapy on Neck Pain and Disability

  pt-br

  Terapia de Sucção na Dor do Pescoço e na Incapacidade

  es

  Terapia de Succión para el Dolor Cervical y la Discapacidad

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 54528721.8.0000.5208
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.475.306
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Pernambuco
• Secondary sponsor:
  • Institution: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Neck Pain

  pt-br

  Cervicalgia

  es

  Dolor Cervical

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.651.538 Musculoskeletal Pain

  pt-br

  C05.651.538 Dor Musculoesquelética

  es

  C05.651.538 Dolor Musculoesquelético

• Specific descriptors:

  en

  M54.2 Neck Pain

  pt-br

  M54.2 Cervicalgia

  es

  M54.2 Dolor Cervical

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a four-arm, randomized, controlled clinical trial with participant and assessor blinding. Participants will be allocated to one of four groups according to different cupping therapy suction intensities applied using a hand pump: sham (no effective suction), 0.5 pump stroke, 1 pump stroke, and 2 pump strokes. A total of 100 participants with neck pain will be included, with 25 participants allocated to each group. Initially, all participants will receive a cupping therapy application using the sliding technique. First, 10 mL of grape seed oil will be applied to the skin, followed by the application of a size 3 cup with half suction. Sliding movements (upward, downward, left-to-right, and right-to-left) will then be performed over the dorsal region, covering the trapezius muscle, for 2 minutes. Following the sliding procedure, six cups will be applied to acupuncture points using a hand pump. The suction intensity will be set at zero (sham), 0.5 pump stroke, 1 full pump stroke, or 2 full pump strokes, according to group allocation. In the sham group, participants will receive six cups applied to acupuncture points using a hand pump with 1 full pump stroke. However, the cups will contain a small hole that prevents vacuum maintenance and will be attached to the skin using double-sided adhesive tape, thereby simulating the active intervention. Each group will undergo five cupping therapy sessions performed twice per week. Before cup application, the treatment area will be cleaned with 70% alcohol and cotton. Four Dong Yang acrylic cups, size 3 (3.5 cm diameter), and two size 5 cups (2.3 cm diameter) will be applied bilaterally at the following acupuncture points: BL10 (Tianzhu), GB21 (Jianjing), and SI14 (Jianwaishu), remaining in place for 5 minutes. Suction will be applied using a Dong Yang hand pump, and the cups will be positioned so that the acupuncture point remains centered within the cup. Participants will be randomized using a random sequence generated by the Randomization.com website in blocks of 10 by a researcher not involved in the study. The allocation sequence will be stored in sequentially numbered, sealed, opaque envelopes to ensure allocation concealment. Outcome assessments and intervention delivery will be performed by different researchers. Participants and outcome assessors will be blinded to group allocation. Due to the nature of the intervention, the therapist responsible for administering the treatment cannot be blinded

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado de quatro braços, controlado, com cegamento dos participantes e dos avaliadores. Os participantes serão alocados em quatro grupos com diferentes intensidades de sucção da ventosaterapia aplicada por meio de bomba manual: sham (sem sucção efetiva), meia sucção (0,5 acionamento da bomba manual), uma sucção (1 acionamento da bomba manual) e duas sucções (2 acionamentos da bomba manual). Um total de 100 participantes com dor cervical será incluído, sendo 25 participantes alocados em cada grupo. Inicialmente, todos os participantes receberão uma aplicação de ventosaterapia utilizando a técnica de deslizamento. Primeiramente, serão aplicados 10 mL de óleo de semente de uva sobre a pele, seguidos da aplicação de uma ventosa número 3 com meia sucção. Em seguida, movimentos de deslizamento (de baixo para cima, de cima para baixo, da esquerda para a direita e da direita para a esquerda) serão realizados sobre a região dorsal, abrangendo o músculo trapézio, durante 2 minutos. Após o procedimento de deslizamento, seis ventosas serão aplicadas em pontos de acupuntura utilizando uma bomba manual. A intensidade da sucção será de zero (sham), meia sucção (0,5 acionamento da bomba manual), uma sucção (1 acionamento completo da bomba manual) ou duas sucções (2 acionamentos completos da bomba manual), de acordo com o grupo de alocação. No grupo sham, os participantes receberão a aplicação de seis ventosas em pontos de acupuntura utilizando uma bomba manual com 1 acionamento completo. Entretanto, as ventosas possuirão um orifício que impedirá a manutenção do vácuo e serão fixadas à pele com fita adesiva dupla face, simulando a intervenção ativa. Cada grupo será submetido a cinco sessões de ventosaterapia, realizadas duas vezes por semana. Antes da aplicação das ventosas, a área será higienizada com álcool a 70% e algodão. Serão utilizadas quatro ventosas acrílicas Dong Yang número 3 (3,5 cm de diâmetro) e duas ventosas número 5 (2,3 cm de diâmetro), aplicadas bilateralmente nos seguintes pontos de acupuntura: B10 (Tianzhu), GB21 (Jianjing) e SI14 (Jianwaishu), permanecendo no local por 5 minutos. A sucção será realizada utilizando a bomba manual Dong Yang, e as ventosas serão posicionadas de forma que o ponto de acupuntura permaneça centralizado. Os participantes serão randomizados por meio de uma sequência numérica aleatória gerada pelo website Randomization.com, em blocos de 10, por um pesquisador não envolvido no estudo. A sequência de alocação será armazenada em envelopes opacos, lacrados e numerados sequencialmente, garantindo o sigilo da alocação. A avaliação dos desfechos e a aplicação da intervenção serão realizadas por pesquisadores distintos. Os participantes e os avaliadores serão cegados quanto à alocação dos grupos. Devido à natureza da intervenção, o terapeuta responsável pela aplicação da técnica não poderá ser cegado

  es

  Se trata de un ensayo clínico aleatorizado de cuatro brazos, controlado, con cegamiento de los participantes y de los evaluadores. Los participantes serán asignados a uno de cuatro grupos según diferentes intensidades de succión de la terapia con ventosas aplicadas mediante una bomba manual: sham (sin succión efectiva), 0,5 accionamiento de la bomba, 1 accionamiento de la bomba y 2 accionamientos de la bomba. Se incluirán 100 participantes con dolor cervical, con 25 participantes asignados a cada grupo. Inicialmente, todos los participantes recibirán una aplicación de terapia con ventosas utilizando la técnica de deslizamiento. En primer lugar, se aplicarán 10 mL de aceite de semilla de uva sobre la piel, seguidos de la aplicación de una ventosa número 3 con media succión. Posteriormente, se realizarán movimientos de deslizamiento (de abajo hacia arriba, de arriba hacia abajo, de izquierda a derecha y de derecha a izquierda) sobre la región dorsal, cubriendo el músculo trapecio, durante 2 minutos. Después del procedimiento de deslizamiento, se aplicarán seis ventosas en puntos de acupuntura utilizando una bomba manual. La intensidad de la succión será de cero (sham), 0,5 accionamiento de la bomba, 1 accionamiento completo de la bomba o 2 accionamientos completos de la bomba, de acuerdo con el grupo asignado. En el grupo sham, los participantes recibirán seis ventosas aplicadas en puntos de acupuntura utilizando una bomba manual con 1 accionamiento completo de la bomba. Sin embargo, las ventosas tendrán un pequeño orificio que impedirá el mantenimiento del vacío y serán fijadas a la piel mediante cinta adhesiva de doble cara, simulando la intervención activa. Cada grupo recibirá cinco sesiones de terapia con ventosas realizadas dos veces por semana. Antes de la aplicación de las ventosas, la zona será limpiada con alcohol al 70% y algodón. Se utilizarán cuatro ventosas acrílicas Dong Yang número 3 (3,5 cm de diámetro) y dos ventosas número 5 (2,3 cm de diámetro), aplicadas bilateralmente en los siguientes puntos de acupuntura: BL10 (Tianzhu), GB21 (Jianjing) y SI14 (Jianwaishu), permaneciendo en su lugar durante 5 minutos. La succión se realizará mediante una bomba manual Dong Yang y las ventosas se colocarán de manera que el punto de acupuntura permanezca centrado dentro de la ventosa. Los participantes serán aleatorizados mediante una secuencia numérica generada por el sitio web Randomization.com en bloques de 10 por un investigador no involucrado en el estudio. La secuencia de asignación será almacenada en sobres opacos, sellados y numerados secuencialmente para garantizar el ocultamiento de la asignación. La evaluación de los resultados y la aplicación de la intervención serán realizadas por investigadores diferentes. Los participantes y los evaluadores permanecerán cegados respecto a la asignación de los grupos. Debido a la naturaleza de la intervención, el terapeuta responsable de aplicar la técnica no podrá ser cegado

• Descriptors:

  en

  E02.831.535 Physical Therapy Modalities

  pt-br

  E02.831.535 Modalidades de fisioterapia

  es

  E02.831.535 Modalidades de Fisioterapia

  en

  E02.190.233 Cupping Therapy

  pt-br

  E02.190.233 Ventosaterapia

  es

  E02.190.233 Ventosaterapia

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/10/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  100	-	18 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Be aged 18–59 years; be of either sex; have a score of 3 or higher on the Visual Analog Scale (VAS); have a score of 13 or higher on the Neck Disability Index (NDI)

  pt-br

  Ter entre18 anos e 59 anos; ambos os sexos; pontuação igual ou superior a 3 na Escala Visual Analógica (EVA); pontuação igual ou superior a 13 no Neck Disability Index (NDI)

  es

  Tener entre 18 y 59 años de edad; ser de cualquier sexo; presentar una puntuación igual o superior a 3 en la Escala Visual Analógica (EVA); presentar una puntuación igual o superior a 13 en el Índice de Discapacidad Cervical (Neck Disability Index, NDI)

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnant or breastfeeding women; patients using anticoagulants; individuals with anemia; use of opioid analgesics (such as morphine, tramadol, hydromorphone, and fentanyl) at the time of data collection or within the previous three months; patients presenting red flags, such as vertebral fracture, vertebral tumor, vertebral infection, or systemic diseases (autoimmune, infectious, vascular insufficiency, renal insufficiency, hepatic insufficiency, and neoplasms); fibromyalgia; cervical disc herniation; history of spinal surgery; presence of open wounds or inadequate healing process in the cervical region; cervicobrachialgia; skin integrity impairment; and individuals previously submitted to cupping therapy

  pt-br

  Gestantes ou lactantes; pacientes em uso de anticoagulantes; indivíduos com anemia; uso de analgésicos opioides (como morfina, tramadol, hidromorfona e fentanil) no momento da coleta de dados ou nos três meses anteriores; pacientes com sinais de alerta, como fratura vertebral, tumor vertebral, infecção vertebral ou doenças sistêmicas (autoimunes, infecciosas, insuficiência vascular, insuficiência renal, insuficiência hepática e neoplasias); fibromialgia; hérnia de disco cervical; histórico de cirurgia na coluna; presença de feridas abertas ou em processo inadequado de cicatrização na região cervical; cervicobraquialgia; alterações na integridade da pele; e indivíduos previamente submetidos à ventosaterapia

  es

  Mujeres embarazadas o en período de lactancia; pacientes en uso de anticoagulantes; individuos con anemia; uso de analgésicos opioides (como morfina, tramadol, hidromorfona y fentanilo) en el momento de la recolección de datos o en los tres meses anteriores; pacientes con señales de alerta, como fractura vertebral, tumor vertebral, infección vertebral o enfermedades sistémicas (autoinmunes, infecciosas, insuficiencia vascular, insuficiencia renal, insuficiencia hepática y neoplasias); fibromialgia; hernia de disco cervical; antecedente de cirugía de columna; presencia de heridas abiertas o proceso inadecuado de cicatrización en la región cervical; cervicobraquialgia; alteraciones en la integridad de la piel; e individuos previamente sometidos a ventosaterapia

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Other	Parallel	4	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  A minimum average difference of 2 points in pain intensity, as measured by the Visual Analog Scale (VAS), is expected in the GV 2 pump group compared to the GV 1 pump, GV 0.5 pump, and sham groups.

  pt-br

  Anticipa-se uma diferença média mínima de 2 pontos na Intensidade da Dor, medida pela Escala Visual Analógica (EVA), no grupo GV 2 pump em comparação com os grupos GV 1 pump, GV 0,5 pump e o grupo sham.

  es

  Se espera una diferencia media mínima de 2 puntos en la intensidad del dolor, medida por la Escala Visual Analógica (EVA), en el grupo GV 2 pump en comparación con los grupos GV 1 pump, GV 0,5 pump y el grupo sham.

• Secondary outcomes:

  en

  An average reduction of at least 12.75 points in functional disability, as assessed by the Neck Disability Index (NDI), is anticipated in the GV 2 pump group compared to the GV 1 pump, GV 0.5 pump, and sham groups.

  pt-br

  Espera-se observar uma diferença média mínima de 12,75 pontos na redução do nível de incapacidade funcional, conforme medido pelo Neck Disability Index (NDI), no grupo GV 2 pump em comparação com os grupos GV 1 pump, GV 0,5 pump e o grupo sham.

  es

  Se espera una reducción media mínima de 12,75 puntos en la discapacidad funcional, medida por el Índice de Discapacidad del Cuello (NDI), en el grupo GV 2 pump en comparación con los grupos GV 1 pump, GV 0,5 pump y el grupo sham.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Thaynara do Nascimento Paes Barreto
  • • Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +55(81)985611410
  • Email: thaynara.barreto@ufpe.br
  • Affiliation: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco
   
• Scientific contact
  • Full name: Gisela Rocha de Siqueira
  • • Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +55(81)981075155
  • Email: gisela.siqueira@ufpe.br
  • Affiliation: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco
   
• Site contact
  • Full name: Gisela Rocha de Siqueira
  • • Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +55(81)981075155
  • Email: gisela.siqueira@ufpe.br
  • Affiliation: Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco
   

Additional links:

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