RBR-2z2cjs Evaluation of the effectiveness and sensitivity after tooth bleaching

Date of registration: 06/19/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/19/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1215-7177

• Public title:

  en

  Evaluation of the effectiveness and sensitivity after tooth bleaching

  pt-br

  Avaliacao da eficácia e sensibilidade após o clareamento dental

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Nº 30730214.1.000.0077 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 698.149
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciência e Tecnologia Campus São José dos Campos - Universidade Estadual Paulista

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP
• Supporting source:
  • Institution: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Peroxides; Dental sensitivity

  pt-br

  Peróxidos; Sensibilidade da Dentina

• General descriptors for health conditions:

  en

  K00-K93 XI - Diseases of the digestive system

  pt-br

  K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Tooth bleaching was performed using carbamide peroxide based gels with different concentrations (10% and 20%), which were the control groups (with 20 volunteers per group). For the experimental groups, carbamide peroxide gels (10% and 20%) were manipulated and had the addition of sodium tripolyphosphate in the composition, then the comparison between the groups was performed. All volunteers (n=80) bleached the teeth for 7 consecutive days, and the shade and sensitivity was measured at baseline, after 14 days and 30 days after the beginning of the treatment

  pt-br

  Foi realizado clareamento dental com a utilização de géis comerciais a base de peróxido de carbamida com diferentes concentraçãos (10% e 20%), que foram os grupos controles (com 20 participantes em cada grupo). Para os grupos experimentais, géis de peróxido de carbamida (10% e 20%) foram manipulados e tiveram o acréscimo do tripolifosfato de sódio em sua composição, para então a comparação entre os grupos ter sido realizada. Todos os voluntários (n=80) clarearam os dentes por 7 dias seguidos, e tiveram a cor e a sensibilidade mensurada previamente ao início, após 14 dias e após 30 dias do início do clareamento dental

• Descriptors:

  en

  E06.420.750 Tooth Bleaching

  pt-br

  E06.420.750 Clareamento Dental

  es

  E06.420.750 Blanqueamiento de Dientes

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 11/03/2013 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  80	-	18 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients with all superior anterior teeth and with restorations in a maximum of 1/6 of the vestibular surface of each element; Be over 18 years of age; Good general and oral health conditions; Sign the free and informed consent form; Possibility of attending all sessions for research control; Had no professional prophylaxis during the study period

  pt-br

  Ter todos os dentes anteriores superiores e com restaurações em no máximo 1/6 da superfície vestibular de cada elemento; Ter idade acima dos 18 anos; Boas condições de saúde geral e bucal; Assinar o termo de consentimento livre e esclarecido; Possibilidade de comparecer a todas as sessões para controle da pesquisa; Não pode ter realizado profilaxia profissional durante o período do estudo

• Exclusion criteria:

  en

  History of any medical disease that may interfere with the study or require special considerations such as diabetes and / or presence of pathology in the oral cavity (excluding caries); Be a smoker and / or have used tobacco in the last 30 days; Have used home and / or office bleaching agents in the last year; Gingival index score greater than 1.0; Pregnant or lactating women; Teeth stained by Tetracycline

  pt-br

  Histórico de qualquer doença médica que possa interferir na realização do estudo ou que exijam considerações especiais como diabetes e/ou presença de patologia na cavidade oral (excluindo cárie); Ser tabagista e/ou ter utilizado tabaco nos últimos 30 dias; Ter utilizado agentes clareadores caseiros e/ou em consultório no último ano; Pontuação do índice gengival maior que 1,0; Mulheres grávidas ou lactantes; Dentes manchados por Tetraciclina

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	4	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Change color within 30 days after initiation of treatment; verified by photo with a digital camera for dental use with 100 mm macro lens and circular flash, VITA Bleachedguide 3D-Master color scale and intraoral spectrophotometer analysis; from the verification of teeth color change before and after intervention

  pt-br

  Alteração de cor no período de 30 dias após o início do tratamento; verificado por foto com uma câmera digital para uso odontológico com lente macro 100 mm e flash circular, escala de cores VITA Bleachedguide 3D-Master e análise por espectrofotômetro intraoral; a partir da constatação de alteração da cor dos dentes pré e pós-intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  Rate of dental sensitivity by with a VAS scale.

  pt-br

  Taxa de sensibilidade dental por meio de uma escala EVA.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Eduardo Bresciani
  • • Address: Avenida Francisco José Longo, 777
    • City: São José dos Campos / Brazil
    • Zip code: 12245000
  • Phone: +55-012-39479403
  • Email: eduardob@gmail.com
  • Affiliation: Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - UNESP
   
• Scientific contact
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Additional links:

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