Public trial
RBR-2yzkhy Evaluation if Physical Exercise in Virtual Mode Will Reduce Blood Pressure in Hypertensive People.
Date of registration: 04/30/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/30/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of a Physical Training Program Through Virtual Rehabilitation in Individuals with Hypertension.
pt-br
Efeito de um Programa De Treinamento Físico Através da Reabilitação Virtual em Indivíduo com Hipertensão Arterial.
Trial identification
- UTN code: U1111-1250-1374
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Public title:
en
Evaluation if Physical Exercise in Virtual Mode Will Reduce Blood Pressure in Hypertensive People.
pt-br
Avaliação se o Exercício Físico na Modalidade Virtual Irá Reduzir a Pressão Arterial nos Hipertensos.
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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1.725.505
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas
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56893616.0.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
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1.725.505
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypertension
pt-br
Hipertensão
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General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The intervention group with Virtual Cardiac Rehabilitation will consist of 19 participants, the interventions will be carried out twice a week. The session will last 60 minutes, totaling 30 sessions at the end of rehabilitation. The sessions will consist of 7 supervised aerobic exercises, 3 for MMSS and 4 for MMII, since a single exercise required both MMSS and MMII, selected by video game games, 3 games on Nitendo Wii (Hula Hoop, Footing, Rhythmic boxing) and 3 more games on Xbox 360 (Run the Word - Broadway, Wall breaker, Legs - 100% (A). At the beginning and at the end of each exercise, the vital signs of the patients will be collected, mainly PAS and PAD , HR and BORG subjective effort scale. The conventional intervention group composed of 20 participants, patients will be submitted to three sessions of aerobic exercise per week on a treadmill Movement RT 250 Professional Training, lasting approximately fifty minutes per session, during a period of 36 sessions. At the beginning, during (every 10 min) and at the end of each session, the vital signs were checked: BP, HR, SpO2 and modified Borg effort scale. The exercise intensity will be determined by the Karvonen equation: FCt = [(FCmax - FCrepouso) x (% training)] + HR rest. The percentage of training used was between 60% (minimum training HR) and 70% (maximum training HR). The team that will carry out the interventions will be composed of qualified and trained professionals, without characterizing the evaluation team. The control group composed of 20 participants will not receive any intervention
pt-br
O grupo intervenção com Reabilitação Cardíaca Virtual será composto por 19 participantes, as intervenções serão realizada duas vezes por semana. A sessão terá duração de 60 minutos, totalizando 30 sessões ao final da reabilitação. As sessões serão compostas por 7 exercícios aeróbicos supervisionados, sendo 3 para MMSS e 4 para MMII, pois um único exercício exigia tanto dos MMSS quanto dos MMII, selecionados por jogos de vídeo game, sendo 3 jogos no Nitendo Wii (Hula Hoop, Footing, Boxeo rítmico) e mais 3 jogos no Xbox 360 (Run the Word – Broadway, Wall breaker, Legs – 100% (A). Ao início e ao final de cada exercício, serão coletados os sinais vitais dos pacientes, principalmente a PAS e PAD, FC e Escala subjetiva de esforço de BORG. O grupo intervenção convencional composto por 20 participantes, os pacientes serão submetidos a três sessões de exercício aeróbico por semana em esteira ergométrica Movement RT 250 Professional Training, com duração de aproximadamente cinquenta minutos por sessão, durante um período de 36 sessões. No início, durante (a cada 10 min) e ao final de cada sessão verificados os sinais vitais: PA, FC, SpO2 e Escala de esforço Borg modificada. A intensidade do exercício será determinada pela equação de Karvonen: FCt = [(FCmáx – FCrepouso) x (% treinamento)] + FC repouso. A porcentagem de treinamento utilizada era entre 60% (FC mínima de treino) e 70% (FC máxima de treino). A equipe que irá realizar as intervenções serão composta por profissionais qualificados e treinados, descaracterizando da equipe de avaliação. O grupo controle composto por 20 participantes não receberão intervenção.
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 59 - 40 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
both sexes; age between 40 to 80 years; able to perform physical activity; sedentary for at least three months
pt-br
ambos os sexos; idade entre 40 a 80 anos; aptos a realizar atividade física; sedentários há pelo menos três meses
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Exclusion criteria:
en
Grade III and grade IV heart failure individuals; Acute myocardial infarction; Individuals with unstable angina; Individuals with acute pericarditis; Individuals with pulmonary hypertension and uncontrolled diabetes mellitus; Individuals with attendance below 80%.
pt-br
Indivíduos insuficiência cardíaca grau III e grau IV; Infarto agudo do miocárdio recente; Indivíduos portadores de angina instável; Indivíduos portadores de pericardite aguda; Indivíduos portadores de hipertensão pulmonar e diabetes melito não controlada; Indivíduos com assiduidade menor que 80%.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Parallel 3 Open Non-randomized-controlled 2
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To investigate whether a virtual rehabilitation protocol through games with exercises using the method of a video game can reduce low adherence in the practice of physical activity, in addition to controlling the blood pressure of hypertensive individuals and improving the quality of life. For this, we will perform the statistical analysis using the Kolmogorov-Smirnov test and the Anova One-Way method to determine the differences between the intervention and control groups, followed by the Scheffé post-hoc test that will buy the values of this pre and post outcome -intervention.
pt-br
Investigar se um protocolo de reabilitação virtual por meio de jogos com exercícios utilizando o método de um vídeo game possa reduzir a baixa aderência na prática de atividade física, além de controlar a pressão arterial de indivíduos hipertenso e melhora da qualidade de vida. Para tal, iremos realizar a análise estatísticas por meio do teste Kolmogorov-Smirnov e método Anova One-Way para determinar as diferenças entre os grupos intervenção e controle, seguido pelo post-hoc teste de Scheffé que irá comprar os valores desse desfecho pré e pós-intervenção.
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Secondary outcomes:
en
To evaluate the effect of cardiac rehabilitation on physical conditioning and quality of life in hypertensive individuals.
pt-br
Avaliar o efeito da reabilitação cardíaca sobre o condicionamento físico e qualidade de vida de indivíduos hipertensos.
en
Assess physical fitness using the 6-minute walk test before and after intervention.
pt-br
Avaliar o condicionamento físico pelo teste de caminhada de 6 minutos pré e pós intervenção.
en
Assess respiratory muscle strength using manovacuometry.
pt-br
Avaliar a força muscular respiratória através da manuvacomentria.
en
Assess quality of life using the S36 quality questionnaire before and after intervention.
pt-br
Avaliar a qualidade de vida através do questionário de qualidade S36 antes e após intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: João Paulo Prado
-
- Address: Jovino Fernandes Sales 2600
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55 35 37011921
- Email: joao.pauloenf@yahoo.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
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Scientific contact
- Full name: João Paulo Prado
-
- Address: Jovino Fernandes Sales 2600
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55 35 37011921
- Email: joao.pauloenf@yahoo.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
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Site contact
- Full name: João Paulo Prado
-
- Address: Jovino Fernandes Sales 2600
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55 35 37011921
- Email: joao.pauloenf@yahoo.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.