RBR-2ypzfw Follow-up of dental implants in patients with hereditary coagulopathies

Date of registration: 02/10/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/10/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1244-6316

• Public title:

  en

  Follow-up of dental implants in patients with hereditary coagulopathies

  pt-br

  Acompanhamento de implantes dentários instalados em pacientes com coagulopatias hereditárias

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 25002819.9.0000.5318
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.725.570
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Pelotas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Pelotas
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Pelotas

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hemophilia A; Hemophilia B; Von Willebrands' disease; Loss of teeth due to accident, extraction or localized periodontal disease; dental implants

  pt-br

  Hemofilia A; Hemofilia B; Doença de von Willebrand; Perda de dentes devida a acidente, extração ou a doenças periodontais localizadas; implantes dentários

• General descriptors for health conditions:

  en

  D25.339.312 Dental implants

  pt-br

  D25.339.312 Implantes dentários

  es

  D25.339.312 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Installation of dental implants and prosthetic rehabilitation in patients with hereditarian blood coagulation disorders who seek the clinical service of FO-UFPel. Observational study where 100 patients are estimated to be included for follow-up.

  pt-br

  Instalação de implantes dentários e posterior confecção de próteses dentários sobre implante em pacientes com coagulopatias hereditárias que procurarem o serviço de atendimento clínico da FO-UFPel. Estudo observacional onde se espera incluir 100 pacientes para acompanhamento.

• Descriptors:

  en

  E06.892 Surgery, Oral

  pt-br

  E06.892 Cirurgia Bucal

  en

  E04.545.550.280 Dental Implantation

  pt-br

  E04.545.550.280 Implantação dentária

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 12/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  100	-	18 -	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  To be included in the sample, patients will need to have any of the following characteristics: Be over 18 years old; Have an indication of dental implants; have hemophilia A; have hemophilia B; Having von Willebrand's disease.

  pt-br

  Para ser incluído na amostra os pacientes precisarão apresentar alguma das seguintes características: Ter mais de 18 anos; Ter indicação de implantes dentários; Ter hemofilia A; Ter hemofilia B; Ter Doença de von Willebrand.

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with any of the following characteristics may not be part of the sample: Patients with any systemic disease that prevents surgery for dental implant installation; Patients who do not have time available for care at the institution.

  pt-br

  Não poderão fazer parte da amostra os pacientes com alguma das características abaixo: Paciente com alguma doença sistêmica que impeça a realização da cirurgia para instalação de implante dentário; Pacientes que não possuam disponibilidade de horário para atendimento na instituição de ensino.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	N/A	0	N/A	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Evaluation of the primary stability of implants, evaluation through the coefficient of stability of implants (ISQ); where an ISQ increase is expected after 6 months compared to the value obtained at implant installation.

  pt-br

  Avaliação da estabilidade primária de implantes, avaliação através do coeficiente de estabilidade de implantes (ISQ), onde se espera um aumento do ISQ após 6 meses comparado com o valor obtido na instalação dos implantes.

• Secondary outcomes:

  en

  Per-implant clinical evaluation of health, evaluated through clinical and radiographic criteria (depth of probing, gingival retraction, bone loss around the implant). During the annual recall, it is expected that the values referring to the evaluations will be maintained in order to verify the presence of peri-implant health.

  pt-br

  Avaliação clínica de saúde per-implantar, avaliado através de critérios clínicos e radiográficos (profundidade de sondagem, retração gengival, perda óssea ao redor do implante). Durante as rechamadas anuais espera-se que os valores referentes as avaliações sejam mantidos de modo a se verificar a presença de saúde peri-implantar.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Mateus Bertolini Fernandes dos Santos
  • • Address: R Gonçalves Chaves 470, sala 502
    • City: Pelotas / Brazil
    • Zip code: 96015-560
  • Phone: +55-053-999349134
  • Email: mateusbertolini@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
   
• Scientific contact
  • Full name: Mateus Bertolini Fernandes dos Santos
  • • Address: R Gonçalves Chaves 470, sala 502
    • City: Pelotas / Brazil
    • Zip code: 96015-560
  • Phone: +55-053-999349134
  • Email: mateusbertolini@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
   
• Site contact
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    • City: Pelotas / Brazil
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  • Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
   

Additional links:

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