Public trial
RBR-2ypjhv Genetic monitoring and balance in the redox medical residents occupationally exposed to inhaled anesthetics
Date of registration: 06/09/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/09/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Genetic monitoring and redox balance in resident physicians occupationally exposed to inhaled anesthetics
pt-br
Monitoramento genético e de balanço redox em médicos residentes ocupacionalmente expostos aos anestésicos inalatórios
Trial identification
- UTN code: U1111-1168-4274
-
Public title:
en
Genetic monitoring and balance in the redox medical residents occupationally exposed to inhaled anesthetics
pt-br
Monitoramento genético e de equilíbrio na oxirredução em médicos residentes ocupacionalmente expostos aos anestésicos inalatórios
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
40494115.6.0000.5411
Issuing authority: Plataforma Brasil
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943.273
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Medicina de Botucatu
-
40494115.6.0000.5411
Sponsors
- Primary sponsor: Departamento de Anestesiologia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculade de Medina de Botucatu - UNESP
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Cientifico e Tecnológico - CNPq
Health conditions
-
Health conditions:
en
DNA damage of residents in anesthesiology during the period of residence
pt-br
Danos no DNA dos residentes em anestesiologia durante o período da residencia
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General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Monitoring semiannual of the subjects by venous blood. Experimental group: 30 medical residents occupationally exposed to residues of inhaled anesthetics, the beginning of the residence at the end of it, totaling three years of study with gathering held every six months. Control group: these are the same 30 medical residents before any exposure to the anesthetic and after application of an extensive questionnaire for validation as a control group. In all the time of collection comet tests will be carried out biochemical and hormonal analysis and oxidative stress tests on samples collected.
pt-br
Biomonitoramento semestral dos indivíduos participantes através de coleta de sangue venoso. Grupo experimental: 30 médicos residentes expostos ocupacionalmente aos resíduos de anestésicos inalatórios, do inicio da residencia ao final da mesma, totalizando assim 3 anos de estudo com coleta realizada a cada seis meses. Grupo controle: trata-se dos mesmos 30 médicos residentes antes de qualquer exposição com os anestésicos e apos aplicação de um amplo questionário para validação como grupo controle. Em todos os momento de coleta serão realizados testes do cometa, analises bioquímicas e hormonais e testes de stress oxidativo nas amostras coletadas.
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Descriptors:
en
E01.370.225.124.100 Blood Chemical Analysis
pt-br
E01.370.225.124.100 Análise Química do Sangue
es
E01.370.225.124.100 Análisis Químico de la Sangre
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/25/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 11/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 - 35 - -
Inclusion criteria:
en
First year of medical residency in anesthesiologists areas; general surgery; orthopedics; neurosurgery; healthy volunteers; both genders; aged 18 to 35
pt-br
Primeiro ano de residencia medica nas areas anestesiologistas; cirurgia geral; ortopedia; neurocirurgia; voluntários sadios; ambos os gêneros; idade entre 18 a 35 anos
-
Exclusion criteria:
en
Have done medical residence in the areas of interest of the study; Carrier malignancy; be more than 35 years of age
pt-br
Ter feito residencia medica nas áreas de interesse do estudo; portador de doença maligna; ter mais que 35 anos de idade
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other N/A 0 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find increased DNA damage of participants increases as its exposure through the comet assay in lymphocytes analyzed by fluorescence microscopy images with the aid of a software capable of detecting the intensity of the tail, and the higher the greater the tail damage, besides biochemical and hormonal results and oxidative stress test directly related to DNA damage. We also expect information of anesthetic gases residue concentrations in the operating room to operating rooms still without adequate exhaust system and renewal of air and its possible effects compared to rooms with adequate exhaust system. The results in all tests are comparative between the exposed and control groups for significant difference check.
pt-br
É esperado encontrar aumento de danos no DNA dos participantes conforme aumenta sua exposição através do teste do cometa em linfócitos, analisados por imagens em microscopia de fluorescência com auxilio de um software capaz de detectar a intensidade da cauda, sendo que quanto maior a cauda maior o dano, alem resultados bioquímicos e hormonais e teste de estresse oxidativo relacionado diretamente a dano no DNA. Esperamos também informações das concentrações de resíduos de gases anestésicos em centro cirúrgico com salas cirúrgicas ainda sem adequado sistema de exaustão e renovação de ar e de seus possíveis efeitos comparados com salas com adequado sistema de exaustão. Os resultados obtidos em todos os testes são comparativos entre o grupo exposto e grupo controle para verificação de diferença significativa.
-
Secondary outcomes:
en
Are not expected.
pt-br
Não são esperados.
Contacts
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Public contact
- Full name: Aline Garcia Aun
-
- Address: Rua Antonio Basso, 295 Vila Antartica
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18608-450
- Phone: 5514996171409
- Email: aline.aun@hotmail.com
- Affiliation: Faculade de Medina de Botucatu - UNESP
-
Scientific contact
- Full name: Aline Garcia Aun
-
- Address: Rua Antonio Basso, 295 Vila Antartica
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18608-450
- Phone: 5514996171409
- Email: aline.aun@hotmail.com
- Affiliation: Faculade de Medina de Botucatu - UNESP
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Site contact
- Full name: Mariana Gobbo Braz
-
- Address: Distrito de Rubião Junior s/n
- City: Botucatu / Brazil
- Zip code: 18600-000
- Phone: 551438801650
- Email: mgbraz@hotmail.com
- Affiliation: Faculade de Medina de Botucatu - UNESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16831.
Existem 8279 ensaios clínicos registrados.
Existem 4654 ensaios clínicos recrutando.
Existem 313 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.