Public trial
RBR-2ybgmp Evaluation of inflammation in patients with chronic kidney disease using a bicycle exercise program during hemodialysis
Date of registration: 07/07/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/07/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of inflammatory parameters in patients with Chronic Renal Insufficiency submitted to a peridialitic aerobic exercise program
pt-br
Avaliação de parâmetros inflamatórios em pacientes com Insuficiência Renal Crônica submetidos a um programa de exercício aeróbio peridialítico
Trial identification
- UTN code: U1111-1204-2127
-
Public title:
en
Evaluation of inflammation in patients with chronic kidney disease using a bicycle exercise program during hemodialysis
pt-br
Avaliação da inflamação em pacientes com Doença Renal crônica utilizando programa de exercício com bicicleta durante hemodiálise
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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180/10
Issuing authority: Comitê de Ética e Pesquisa - Hospital Universitário Clementino Fraga Filho ( HUCFF)
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180/10
Sponsors
- Primary sponsor: Bruno Medeiros Guio
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Kidney Chronic Disease
pt-br
Doença Renal Crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
C19 Endocrine system diseases
pt-br
C19 Doenças do sistema endócrino
es
C19 Enfermedades del sistema endocrino
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Total duration of 120 days, with intradialytic aerobic exercise using portable clicloergometer a single group de 14 patients, in all HD sessions (three times per week, represented by period 0D up to 120D. During the procedure, systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP), heart rate (HR), peripheral oxygen saturation (SpO2) as measured by the portable oximeter (Octivetech 300C, clinic guard, Atlanta, USA) will be monitored. Borg scale modified in 4 moments (0, 10, 20 and 30 min). On day 120D,functional capacity will be assessed through a 6-minute walk test, inflammatory parameters through interleukins and cardiac autonomic function through heart rate variability.
pt-br
Duração total de 120 dias, com exercício aeróbio peridialítico utilizando clicloergômetro portátil em um único grupo de 14 pacientes, durante todas as sessões HD (três vezes por semana), representadas pelo período 0D até 120D. Durante o procedimento, a pressão arterial sistólica (SBP) e a pressão arterial diastólica (DBP), a freqüência cardíaca (FC), a saturação periférica de oxigênio (SpO2), conforme medido pelo oxímetro portátil (Octivetech 300C, clinic guard, Atlanta, EUA) serão monitorados . Escala Borg modificada em 4 minutos (0, 10, 20 e 30 min). No dia 120D, será realizado avaliação de capacidade funcional através de teste de caminhada dos 6 minutos, parametros inflamatórios através de interleucinas e função autonomica cardíaca através da variabilidade da frequência cardíaca.
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Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/04/2017 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 14 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
individuals 18 at 80 years old, with chronic renal disease in the dialysis phase in outpatient follow-up of the referred institution
pt-br
individuos de 18 a 80 anos, portadores de doença renal cronica em fase dialítica em acompanhamento ambulatorial da referrida instituição
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Exclusion criteria:
en
Patients with cardiovascular diseases; neurological disorders; musculoskeletal and any other deficiencies that prevented the use of cycloergometer; with infectious inflammatory disease active in the last 6 months and patients submitted to hospital admission will be excluded.
pt-br
Pacientes com doenças cardiovasculares; problemas neurológicos; deficiências musculoesqueléticas e quaisquer outras deficiências que impediram o uso de cicloergômetro; com doença inflamatória infecciosa ativa nos últimos 6 meses e os pacientes submetidos à admissão hospitalar serão excluídos.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Evaluation of inflammatory parameters through interleukins (IL1, IL6, IL10) before and after intervention of a program peridialitic of aerobic exercise lasting 30 minutes, in low / moderate intensity, with a frequency of 3 times a week.
pt-br
Avaliação de parâmetros inflamatórios através de interleucinas (IL1, IL6, IL10) pré e pós-intervenção de um programa de exercício aeróbio perdidialítico com duração de 30 minutos, em intensidade baixa/moderada, com frequência de 3 vezes por semana.
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Secondary outcomes:
en
Laboratory tests and KT / Vsp calculations will be evaluated the data from the patients' medical records in the pre and post intervention period of a 30-minute aerobic exercise program, in low / moderate intensity, with a frequency of 3 times a week. The following tests will be analyzed: hemoglobin (g / dl), potassium (mg / dl), sodium (mg / dl), phosphorus (mg / dl) and CRP values. The KT / Vsp was calculated using the Daugirdas formula.
pt-br
Exames laboratoriais e cálculo do KT/Vsp serão avaliados os dados dos prontuários dos pacientes no período pré e pós intervenção de um programa de exercício aeróbio perdidialítico com duração de 30 minutos, em intensidade baixa/moderada, com frequência de 3 vezes por semana. Serão analisados os seguintes exames: valores de hemoglobina (g/dl), potássio (mg/dl), sódio (mg/dl), fósforo (mg/dl) e PCR. O KT/Vsp foi calculado pela fórmula de Daugirdas.
en
Quality of life: For the evaluation of QOL, the SF-36 questionnaire will be used comparing the pre and post-intervention period of a program of aerobic aerobic exercise lasting 30 minutes, in low / moderate intensity, with a frequency of 3 times a week.
pt-br
Qualidade de vida: Para avaliação da QV será utilizado o questionário SF-36 comparando período pré e pós-intervenção de um programa de exercício aeróbio perdidialítico com duração de 30 minutos, em intensidade baixa/moderada, com frequência de 3 vezes por semana.
en
Evaluation of cardiac autonomic modulation will be assessed using linear and non-linear Heart Rate Variability indexes comparing the pre and post-intervention period of a 30-minute aerobic exercise program, at low / moderate intensity, with a frequency of 3 times per week
pt-br
Avaliação da modulação autonômica cardíaca será avaliada através dos índices lineares e não lineares da Variabilidade da Frequência Cardíaca comparando período pré e pós-intervenção de um programa de exercício aeróbio perdidialítico com duração de 30 minutos, em intensidade baixa/moderada, com frequência de 3 vezes por semana
en
Evaluation of functional capacity through the 6-minute walk test, comparing the pre and post-intervention period of a 30-minute aerobic aerobic exercise program, at low / moderate intensity, with a frequency of 3 times a week
pt-br
Avaliação da capacidade funcional através do teste de caminhada dos 6 minutos, comparando período pré e pós-intervenção de um programa de exercício aeróbio perdidialítico com duração de 30 minutos, em intensidade baixa/moderada, com frequência de 3 vezes por semana
Contacts
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Public contact
- Full name: Bruno Medeiros guio
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- Address: R. Mariz e Barros, 775 - Maracanã, Rio de Janeiro - RJ
- City: RJ / Brazil
- Zip code: 20270-901
- Phone: 55 21 2264-2517
- Email: brunoguio@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro
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Scientific contact
- Full name: Michel Silva reis
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- Address: Departamento de Fisioterapia, 2º andar do Hospital Universitário Clementino Fraga Filho. Rua Prof. Rodolpho Paulo Rocco, 255 - Ilha do Fundão, Rio de Janeiro - RJ,
- City: RJ / Brazil
- Zip code: 21941-590
- Phone: 55-21-990627947
- Email: msreis@hucff.ufrj.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
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Site contact
- Full name: Michel Silva reis
-
- Address: Departamento de Fisioterapia, 2º andar do Hospital Universitário Clementino Fraga Filho. Rua Prof. Rodolpho Paulo Rocco, 255 - Ilha do Fundão, Rio de Janeiro - RJ,
- City: RJ / Brazil
- Zip code: 21941-590
- Phone: 55-21-990627947
- Email: msreis@hucff.ufrj.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.