RBR-2y6fv92 Assessment of muscle electrical activity during Cardiopulmonary Testing

Date of registration: 12/30/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/30/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1285-3302

• Public title:

  en

  Assessment of muscle electrical activity during Cardiopulmonary Testing

  pt-br

  Avaliação da atividade elétrica do músculo durante Teste Cardiopulmonar

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 5.553.278
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário - UNIESP
  • 55225722.10000.5184
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Centro Universitário da Paraíba (UNIESP)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro Universitário da Paraíba (UNIESP)
• Supporting source:
  • Institution: Centro Universitário da Paraíba (UNIESP)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Obesity; Lung diseases

  pt-br

  Obesidade; Pneumopatias

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological Conditions, Signs and Symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, Sinais e Sintomas

• Specific descriptors:

  en

  C08.381 Lung diseases

  pt-br

  C08.381 Pneumopatia

  en

  C23.888.144.699.500 Obesity

  pt-br

  C23.888.144.699.500 Obesidade

Interventions

• Interventions:

  en

  Retrospectively, all 20 participants underwent electromyographic assessment during cardiopulmonary exercise test (CPET), using a CG04 cycle ergometer (Inbramed, Porto Alegre, Brazil). To collect the cardiopulmonary and metabolic variables during the cardiopulmonary exercise test, the equipment of choice was the VO2000 (MedGraphics, St. Paul, Minnesota, USA) and to collect the electromyographic variables, the equipment used was a signal acquisition module with a 12-bit resolution A/D. The present study will be divided into two chronological stages. The first stage of the research will be developed through a retrospective analysis and later a prospective analysis will be carried out. Initially, analysis of Clinar clinic databases will be performed. 20 subjects underwent routine examination by means of an electromyographic assessment during CPET and also had their anthropometric data initially collected (gender, age, weight-kg, height-cm, BMI-kg/m2). Subsequently, a prospective analysis will be carried out through the export of all exams contained in the software database of the referred equipment. The technical procedures for performing the cardiopulmonary exercise test (retrospective research phase) followed the standardization and safety recommendations recommended by the American Thoracic Society/American College of Chest Physicians (ATS/ACCP, 2003). As mentioned earlier, the CPET was performed on a cycle ergometer (CG04, Inbramed, Porto Alegre, Brazil). Each subject performed a ramp protocol, starting with a warm-up without load pedaling for 2 minutes, followed by an increment of load selected individually according to each subject until reaching the maximum effort in a time of 8 to 12 minutes. During the test, the following variables were collected and evaluated: peak oxygen consumption (VO2peak), percentage of predicted VO2, respiratory exchange ratio (RER), peak ventilation (VE), maximal effort oxygen pulse (PulseO2) , ventilatory equivalents of O2 and CO2 respectively (VE/VO2 and VE/VCO2). During the test, cardiac variables were also monitored (blood pressure - BP, maximum heart rate - HRmax and electrocardiographic tracing - ECG).

  pt-br

  Retrospectivamente, todos os 20 participantes realizaram avaliação eletromiográfica durante teste de esforço cardiopulmonar (TECP), fazendo uso de um cicloergômetro CG04 (Inbramed, Porto Alegre, Brasil). Para coleta das variáveis cardiopulmonares e metabólicas durante o teste de esforço cardiopulmonar o equipamento de escolha foi o VO2000 (MedGraphics, St. Paul, Minnesota, EUA) e para coleta das variáveis eletromiográficas o equipamento utilizado foi um módulo de aquisição de sinal com um conversor A/D de resolução de 12 bits. O presente estudo será dividido em duas etapas cronológicas. A primeira etapa da pesquisa será desenvolvida por meio de uma análise retrospectiva e posteriormente análise prospectiva será realizada. Inicialmente análise de bancos de dados da clínica Clinar será realizada. 20 sujeitos realizaram exame de rotina por meio de uma avaliação eletromiográfica durante TECP e também tiveram seus dados antropométricos inicialmente coletados (gênero, idade, peso-kg, altura-cm, IMC- kg/m2). Posteriormente, análise prospectiva será realizada através da exportação de todos os exames contidos em banco de dados dos softwares dos referidos equipamentos. Os procedimentos técnicos para a realização do teste de esforço cardiopulmonar (fase de pesquisa retrospectiva) seguiram as recomendações de padronização e segurança preconizadas pela American Thoracic Society/American College of Chest Physicians (ATS/ACCP, 2003). Conforme mencionado anteriormente, o TECP foi realizado em cicloergômetro (CG04, Inbramed, Porto Alegre, Brasil). Cada sujeito realizou um protocolo de rampa, iniciando com um aquecimento sem carga pedalando por 2 minutos, seguido de um incremento de carga selecionado individualmente de acordo com cada sujeito até atingir o esforço máximo em um tempo de 8 a 12 minutos. Durante a realização do teste as seguintes variáveis foram coletadas e avaliadas: consumo de oxigênio pico (VO2pico), percentual do VO2 previsto, razão de troca respiratória (RER), ventilação de pico (VE), pulso de oxigênio do esforço máximo (PulsoO2), equivalentes ventilatórios de O2 e CO2 respectivamente (VE/VO2 e VE/VCO2). Durante o teste também foram monitoradas as variáveis cardíacas (pressão arterial - PA, frequência cardíaca máxima - FCmáxima e traçado eletrocardiográfico – ECG).

• Descriptors:

  en

  E01.370.405.255 electromyography

  pt-br

  E01.370.405.255 eletromiografia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	-	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  The inclusion criteria for the research will be obese subjects with any of the three different degrees of obesity (body mass index-BMI above 30kg/m2); normal weight individuals and individuals with a previous clinical diagnosis of lung disease (obstructive pulmonary disease and/or restrictive disease) of both genders; aged 18 years or over; active or sedentary; with no change in the locomotor system and/or change in balance detected in an initial examination carried out in a routine evaluation from June to December 2021 at the Clinic Clinic

  pt-br

  Os critérios de inclusão da pesquisa serão sujeitos obesos com qualquer um dos três diferentes graus de obesidade (Índice de massa corporal-IMC acima de 30kg/m2); indivíduos normopesos e indivíduos que possuam diagnóstico clínico prévio de pneumopatia (doença pulmonar obstrutiva e/ou doença restritiva) de ambos os gêneros; com idade igual ou superior a 18 anos, ativos ou sedentários, sem alteração no aparelho locomotor e/ou alteração do equilíbrio detectados em exame inicial que realizaram em avaliação de rotina no período de junho a dezembro de 2021 na clínica Clinar

• Exclusion criteria:

  en

  Subjects who may have had their data analyzed/evaluated in a database and incorrectly tabulated in an Excel spreadsheet; who have gaps in the tabulation of anthropometric variables and/or cardiopulmonary exercise test (CPET) and electromyography (EMG) variables; who had a test of cardiopulmonary effort with less than the recommended time for data evaluation (time less than 8 minutes) or those with signal failure of the EMG tracing during the test

  pt-br

  Serão excluídos da pesquisa aqueles sujeitos que porventura tiveram seus dados analisados/avaliados em banco de dados e tabulados de forma incorreta em planilha do Excel; que possuam lacunas na tabulação das variáveis antropométricas e/ou nas variáveis do teste de esforço cardiopulmonar (TECP) e eletromiografia (EMG); que tiveram teste de esforço cardiopulmonar com tempo inferior ao recomendado para avaliação dos dados (tempo inferior a 8 minutos) ou aqueles que apresentam falha de sinal do traçado do EMG durante o teste

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to elucidate the feasibility of electromyographic measurement during Cardiopulmonary Stress Test (CPET) in obese and pulmonary patients, through cardiopulmonary test and electromyography

  pt-br

  Espera-se elucidar a viabilidade da mensuração eletromiográfica durante Teste de Esforço Cardiopulmonar (TECP) em indivíduos obesos e pneumopatas, por meio do teste cardiopulmonar e da eletromiografia

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find measures of functional performance such as maximal oxygen consumption and lower electromyographic measurements in the obese and lung disease groups compared to the healthy group and similar performance measures between the obese and lung disease groups.

  pt-br

  Espera-se encontrar medidas de desempenho funcional como consumo máximo de oxigênio e medidas eletromiográficas inferiores nos grupos obesos e pneumopatas em comparação com o grupo de saudáveis e medidas de desempenho semelhante entre os grupos obesos e pneumopatas.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Nicole Soares Oliver Cruz
  • • Address: Rodovia BR 230, Km 14, s/n, Morada Nova
    • City: Cabedelo / Brazil
    • Zip code: 58109-303
  • Phone: +55 (83) 2106-3800
  • Email: nicolesocruz@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário da Paraíba (UNIESP)
   
• Scientific contact
  • Full name: Nicole Soares Oliver Cruz
  • • Address: Rodovia BR 230, Km 14, s/n, Morada Nova
    • City: Cabedelo / Brazil
    • Zip code: 58109-303
  • Phone: +55 (83) 2106-3800
  • Email: nicolesocruz@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário da Paraíba (UNIESP)
   
• Site contact
  • Full name: Nicole Soares Oliver Cruz
  • • Address: Rodovia BR 230, Km 14, s/n, Morada Nova
    • City: Cabedelo / Brazil
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  • Email: nicolesocruz@hotmail.com
  • Affiliation: Centro Universitário da Paraíba (UNIESP)
   

Additional links:

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