Public trial
RBR-2xn3g6 Impact of active video game on adolescent health
Date of registration: 06/21/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/21/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impact of exergame on cardiorespiratory function, macro and microcirculation of overweight adolescents: a randomized intervention study
pt-br
Impacto do exergame na função cardiorrespiratória, macro e microcirculação de adolescentes com excesso de peso: estudo de intervenção randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1209-0463
-
Public title:
en
Impact of active video game on adolescent health
pt-br
Impacto do videogame ativo na saúde de adolescentes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
2.584.321
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual da Paraíba
-
84019518.3.0000.518
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.584.321
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual da Paraíba
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual da Paraíba
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Obesity
pt-br
Obesidade
-
General descriptors for health conditions:
en
E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
pt-br
E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention study with two comparison groups: a) Control group: 54 adolescents who are overweight or obese will not receive treatment. b) "Intervention" group: 54 overweight or obese adolescents should practice physical exercise provided by the use of the active videogame, performed three times a week, with 50 minutes each session, associated with gamification.
pt-br
Estudo de intervenção com dois grupos de comparação: a) Grupo “controle”: 54 adolescentes com sobrepeso ou obesidade não receberão tratamento. b) Grupo de “intervenção”: 54 adolescentes com sobrepeso ou obesidade deverão praticar exercício físico proporcionado pelo uso do videogame ativo, realizado três vezes por semana, com 50 minutos cada sessão, associado à gamificação.
-
Descriptors:
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício
es
G11.427.410.698.277 Ejercicio
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/05/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/30/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 108 - 10 Y 18 Y -
Inclusion criteria:
en
To be enrolled and attending the classes from the 5th to the 9th year of the public school network of the urban area of ??Campina Grande-PB selected for the study; being in the age group of 10 to 18 years; have nutritional status characterized as being overweight or obese.
pt-br
Estar matriculado e frequentando as aulas das turmas do 5º ao 9º ano da escola da rede pública municipal de ensino da zona urbana de Campina Grande-PB selecionada para o estudo; estar na faixa etária de 10 a 18 anos; ter estado nutricional caracterizado como sobrepeso ou obesidade.
-
Exclusion criteria:
en
Present some motor (although temporary) or mental limitation that impedes the participation in the activities of the intervention and / or the accomplishment of the exams, as the pulmonary function tests; have any severe metabolic changes that require the use of medications or specific treatment that alter the metabolism of the lipid profile; have asthma with a recent crisis (two months prior to data collection) and / or report of exercise-induced bronchospasm; not being, at the time of the research, overweight treatment, and active video game users; for women, being pregnant or breastfeeding.
pt-br
Apresentar alguma limitação motora (ainda que temporária) ou mental que impeça a participação nas atividades da intervenção e/ou a realização dos exames, como as provas de função pulmonar; possuir alguma alteração metabólica severa que exija o uso de medicamentos ou tratamento específico que alterem o metabolismo do perfil lipídico; possuir asma com crise recente (dois meses anteriores à coleta de dados) e/ou relato de broncoespasmo induzido pelo exercício; não estar, na época da pesquisa, em tratamento do excesso de peso, e usuários de videogames ativos; para as mulheres, estar grávida ou amamentando.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement of cardiorespiratory function: measured by heart rate (measured by heart monitor) and by pulmonary function (through inspiratory and expiratory pressure, frequency, spirometry and manuvacometry), with expected effect of 0.6 points for each outcome. Data will be collected 2 weeks before and 1 week after the intervention.
pt-br
Melhoria da função cardiorrespiratória: avaliada pela frequência cardíaca (mensurada por monitor cardíaco) e pela função pulmonar (através da frequência e pressão inspiratória e expiratória, em exame de espirometria e manuvacometria), com efeito esperado de 0,6 pontos para cada desfecho. Os dados serão coletados 2 semanas antes e 1 semana após a intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Improvement of macrocirculation: assessed by carotid doppler. Improvement of the microcirculation, evaluated by maximum and resting blood flows, using the Laser Doppler flowmetry technique (LDF) with the VMS-LDF® device (Moor Instruments, UK) with dual flow channel. Nutritional status: assessed by body mass index, determined by weight ratio divided by the square of height. Dyslipidemia: evaluated through biochemical markers for total cholesterol and fractions, and triglycerides, determined by colorimetric technique. Blood pressure: measured by tensiometer. For all parameters, the expected effect is 0.6 points. Data collected 2 weeks before and 1 week after the intervention.
pt-br
Melhoria da macrocirculação: avaliada através do doppler de carótida. Melhoria da microcirculação, avaliada pelo fluxos sanguíneos máximo e de repouso, através da técnica de Laser Doppler fluxometria (LDF), com o aparelho VMS-LDF® (Moor Instruments, UK) com duplo canal de fluxo. Estado nutricional: avaliado através do índice de massa corporal, determinado pela razão do peso dividido pelo quadrado da altura. Dislipidemia: avaliada através dos marcadores bioquímicos referentes a colesterol total e frações, e triglicerídeos, determinados através de técnica de colorimetria. Pressão arterial: aferido através de tensiômetro. Para todos os parâmetros, o efeito esperado é de 0,6 pontos. Dados coletados 2 semanas antes e 1 semana após a intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Danielle Franklin de Carvalho
-
- Address: Av. Baraúnas, 351 - Cidade Universitária
- City: Campina Grande / Brazil
- Zip code: 58429-500
- Phone: +558333153300
- Email: daniellefranklin6@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual da Paraíba
-
Scientific contact
- Full name: Danielle Franklin de Carvalho
-
- Address: Av. Baraúnas, 351 - Cidade Universitária
- City: Campina Grande / Brazil
- Zip code: 58429-500
- Phone: +558333153300
- Email: daniellefranklin6@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual da Paraíba
-
Site contact
- Full name: Danielle Franklin de Carvalho
-
- Address: Av. Baraúnas, 351 - Cidade Universitária
- City: Campina Grande / Brazil
- Zip code: 58429-500
- Phone: +558333153300
- Email: daniellefranklin6@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual da Paraíba
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
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