Public trial
RBR-2xkfs3 Effect of labyrinth stimulation exercises associated with the repositioning technique in patients with benign…
Date of registration: 05/17/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/17/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of vestibular rehabilitation in the treatment and spacing of seizures in patients with Benign Paroxysmal Positional Vertigo
pt-br
Eficácia da reabilitação vestibular no tratamento e espaçamento das crises em pacientes com Vertigem Posicional Paroxística Benigna
Trial identification
- UTN code: U1111-1210-7982
-
Public title:
en
Effect of labyrinth stimulation exercises associated with the repositioning technique in patients with benign paroxysmal positional vertigo
pt-br
Efeito dos exercícios de estimulação labiríntica associados à técnica de reposicionamento em pacientes com vertigem posicional paroxística benigna
-
Scientific acronym:
en
BPPV
pt-br
VPPB
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
56377716.6.0000.0030
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.659.412
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisas da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília
-
56377716.6.0000.0030
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília
- Institution: Instituto Brasiliense de otorrinolaringologia
-
Supporting source:
- Institution: Instituto Brasiliense de otorrinolaringologia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Vertigo; benign paroxysmal positional vertigo; physiological nystagmus
pt-br
Vertigem; vertigem posicional paroxística benigna; nistagmo fisiológico
-
General descriptors for health conditions:
en
C09 Otorhinolaryngologic diseases
pt-br
C09 Otorrinolaringopatias
es
C09 Enfermedades otorrinolaringológicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This was a randomized clinical trial in which individuals diagnosed with Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) were allocated to two groups: Control Group (CG) with 15 participants and Experimental Group (EG) with 17 volunteers. In both groups the participants received the conventional treatment (replacement maneuvers or otolytic release), which is the gold standard therapy of this dysfunction and with numerous scientific proofs of its efficacy. The intervention group also used the vestibular rehabilitation exercises to see if there are any additional benefits. From the physiotherapeutic evaluation, the treatment plan was drawn according to the Semicircular Channel (CSC) of the affected labyrinth and with the mechanism. The technique was applied in 5 sessions lasting 30 minutes at the Brazilian Institute of Otorhinolaryngology (IBORL), for two or three times a week (totaling 2 weeks of treatment). The sample consisted of 32 individuals of both sexes, aged over 18 years, diagnosed with BPPV, from their history and physical examination, who presented vertigo and positional nystagmus when performing the Dix-Hallpike test or Roll test. Participants were divided into two groups, a CG in which conventional treatment (replacement maneuvers or otolytic release) (n = 15) and EG in which the treatment was applied conventional and vestibular rehabilitation exercises (n = 17)
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado em que os indivíduos diagnosticados com Vertigem Posicional Paroxística Benigna (VPPB) foram alocados em dois grupos: Grupo Controle (GC) que contou com 15 participantes e Grupo Experimental (GE)que contou com 17 voluntários. Em ambos os grupos os participantes receberam o tratamento convencional (manobras de reposição ou liberação otolítica), que é a terapêutica padrão ouro dessa disfunção e com inúmeras comprovações científicas da sua eficácia. Já o grupo de intervenção utilizou também os exercícios de reabilitação vestibular para observar se existem benefícios adicionais. A partir da avaliação fisioterapêutica, foi traçado o plano de tratamento de acordo com o Canal Semicircular (CSC) do labirinto afetado e com o mecanismo. A aplicação da técnica foi realizada em 5 sessões com duração de 30 minutos no Instituto Brasiliense de Otorrrinolaringologia (IBORL), por duas ou três vezes na semana (totalizando 2 semanas de tratamento). A amostra foi composta por 32 indivíduos, de ambos os sexos, com idade acima de 18 anos, com diagnóstico de VPPB, a partir de sua história e do exame físico, que apresentaram vertigem e nistagmo de posicionamento ao realizar o teste de Dix-Hallpike ou Roll test (testes clínicos que avaliam a VPPB).Os participantes foram divididos em dois grupos, um GC em que se empregou o tratamento convencional (manobras de reposição ou liberação otolítica) (n= 15) e GE em que se aplicou o tratamento convencional e os exercícios de reabilitação vestibular (n= 17)
-
Descriptors:
en
V02.734 Problems and Exercises
pt-br
V02.734 Problemas e Exercícios
es
V02.734 Problemas y Ejercicios
en
Q65.060 /rehabilitation
pt-br
Q65.060 /reabilitação
es
Q65.060 /rehabilitación
en
E02.779.474 Exercise Movement Techniques
pt-br
E02.779.474 Técnicas de Exercício e de Movimento
es
E02.779.474 Técnicas de Ejercicio con Movimientos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/10/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 32 - 18 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Age above 18 years; with diagnosis of Benign Paroxysmal Positional Vertigo; test of Dix-Hallpike or Roll test positive
pt-br
Idade acima de 18 anos; com diagnóstico de Vertigem Posicional Paroxística Benigna; teste de Dix-Hallpike ou Roll test positivo
-
Exclusion criteria:
en
Central vestibular disorders; Dix-Hallpike and Roll test negative; use of vestibular suppressive drugs; motor restraint; visual restriction; cognitive restriction
pt-br
Distúrbios vestibulares centrais; Dix-Hallpike e Roll test negativos; uso de drogas supressores vestibular; restrição motora; restrição visual; restrição cognitiva
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Decreased recurrence and improvement of the symptoms of Benign Paroxysmal Positional Vertigo in the six month period in the group that underwent the therapy of vestibular stimulation exercises; the experimental group had a lower level of dizziness in the posttreatment, with p <0.05 and a lower incidence of recurrences (p = 0.038) than the control group
pt-br
Diminuição da recorrência e a melhora dos sintomas de Vertigem Posicional Paroxística Benigna no período de seis meses no grupo que realizou a terapia de exercícios de estimulação vestibular; o grupo experimental apresentou menor nível de tonturas no pós-tratamento, com p <0,05 e menor incidência de recorrências (p = 0,038) do que o grupo controle
en
the experimental group presented lower level of dizziness in the posttreatment, with p <0.05 and lower incidence of recurrences (p = 0.038) than the control group
pt-br
o grupo experimental apresentou menor nível de tonturas no pós-tratamento, com p <0,05 e menor incidência de recorrências (p = 0,038) do que o grupo controle
-
Secondary outcomes:
en
Compare Dizziness Handicap Inventory and Visual Analogue Scale of dizziness
pt-br
Comparar a Dizziness Handicap Inventory e a Escala Visual Analógica de tontura
en
To analyze the additional effects of vestibular habituation and compensation exercises
pt-br
Analisar os efeitos adicionais dos exercícios de habituação e compensação vestibular
en
To follow the patients for six months in order to observe the recurrence of the crisis
pt-br
Acompanhar os pacientes durante seis meses a fim de observar a recorrência da crise
en
Investigate the performance of Vestibular Rehabilitation
pt-br
Investigar a atuação da Reabilitação Vestibular
en
After therapy, nystagmus and positional vertigo disappeared and in the group that performed the associated vestibular exercises the maneuvers did not present recurrence in the follow-up period
pt-br
Após a terapia, o nistagmo e a vertigem posicional desapareceram e, no grupo que realizou os exercícios vestibulares associados às manobras não apresentaram recidiva no período de seguimento
Contacts
-
Public contact
- Full name: Daniele Leite Rodrigues
-
- Address: qi 02 lotes 1420/1520 residencial idealle bl a apt 1704
- City: Gama/Brasil / Brazil
- Zip code: 72445-020
- Phone: +55-61-985216804
- Email: daniele.leitejhs@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília
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Scientific contact
- Full name: Daniele Leite Rodrigues
-
- Address: qi 02 lotes 1420/1520 residencial idealle bl a apt 1704
- City: Gama/Brasil / Brazil
- Zip code: 72445-020
- Phone: +55-61-985216804
- Email: daniele.leitejhs@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília
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Site contact
- Full name: Daniele Leite Rodrigues
-
- Address: qi 02 lotes 1420/1520 residencial idealle bl a apt 1704
- City: Gama/Brasil / Brazil
- Zip code: 72445-020
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- Email: daniele.leitejhs@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16814.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
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Existem 330 ensaios clínicos em análise.
Existem 5712 ensaios clínicos em rascunho.