Public trial
RBR-2x2ntz Evaluation of control of signs and symptoms of inflammation after third molar extraction
Date of registration: 01/04/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/04/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of pain control, edema and trismus after third molar extraction through two pharmacological regimens
pt-br
Avaliação do controle da Dor, Edema e Trismo após exodontia de terceiros molares através de dois regimes farmacológicos
Trial identification
- UTN code: U1111-1222-8474
-
Public title:
en
Evaluation of control of signs and symptoms of inflammation after third molar extraction
pt-br
Avaliação do controle dos sinais e sintomas da inflamação após exodontia de terceiros molares
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
67695817.6.0000.8050
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.242.460
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário da Universidade Federal do Piauí
-
67695817.6.0000.8050
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Piauí
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Piauí
- Institution: Éwerton Daniel Rocha Rodrigues
- Institution: Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares - EBSERH
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Piauí
- Institution: Éwerton Daniel Rocha Rodrigues
- Institution: Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares - EBSERH
Health conditions
-
Health conditions:
en
Inflammation; pain; edema; trismus
pt-br
Inflamação; dor; edema; trismo
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Split-mouth study, third-molar extraction, administration of intramuscular dexamethasone, administration of oral etoricoxib In this study, 19 healthy patients with bilateral third molars bilaterally included were recruited. These patients were submitted to surgical procedures for the third molar third molars 02 at different times (with at least 14 days difference between the surgeries). Prior to the start of surgery, patients were randomly included in intervention 1 and intervention 2. So that in each surgical procedure an intervention was performed. Intervention 1 consisted of preoperative administration (1h before surgery) of 90mg etoricoxib (01 tablet) and intervention 2 consisted of the administration of 4mg of intramuscular dexamethasone in the medial pterygoid muscle immediately after local anesthesia.
pt-br
Estudo de boca dividida, exodontia de terceiros molares, administração de dexametasona intramuscular, administração de etoricoxib via oral Neste estudo, 19 pacientes saudáveis, com terceiros molares inferiores inclusos bilateralmente foram recrutados. Estes pacientes foram submetidos a procedimentos cirurgicos para a exodontia dos terceiros 02 terceiros molares inferiores em tempos distintos (com, no mínimo 14 dias de diferença entre as cirurgias). Antes do início da cirurgia os pacientes foram aleatóriamente incluídos em intervenção 1 e intervenção 2. De modo que em cada proceimento cirúrgico uma intervenção fosse realizada. A intervenção 1 consistia na administração pré-operatória (1h antes da cirurgia) de 90mg de etoricoxib (01 comprimido) e a intervenção 2 consistia da administração de 4mg de dexametasona intramuscular no musculo pterigoideo medial, imediatamente após a anetsesia local.
-
Descriptors:
en
E06.892 Surgery, Oral
pt-br
E06.892 Cirurgia Bucal
es
E06.892 Cirugía Bucal
en
D04.210.500.745.432.769.344 Dexamethasone
pt-br
D04.210.500.745.432.769.344 Dexametasona
es
D04.210.500.745.432.769.344 Dexametasona
en
D27.505.519.389.310.500 Cyclooxygenase 2 Inhibitors
pt-br
D27.505.519.389.310.500 Inibidores de Ciclo-Oxigenase 2
es
D27.505.519.389.310.500 Inhibidores de la Ciclooxigenasa 2
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 19 - 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
age between 18 and 35 years; no systemic disease (ASA I); not to use medications currently or in the previous week of the research; To present the lower third molars in similar positions with similar patterns of root formation; do not present allergy to the drugs used in the study; To present surgical site without current signs and symptoms of infection
pt-br
idade entre 18 a 35 anos; nenhuma doença sistêmica (ASA I); não fazer uso de medicações atualmente ou na semana prévia da pesquisa; Apresentar os terceiros molares inferiores em posições similares com padrões semelhantes de formação radicular; não apresentar alergia às drogas utilizadas no estudo; Apresentar sítio cirúrgico sem sinais e sintomas atuais de infecção
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Exclusion criteria:
en
patients with a history of pregnancy or lactation; history of gastrointestinal bleeding or peptic ulcer; allergy to aspirin or NSAIDS; liver, kidney, haematological and central nervous system diseases; continued use of psychoactive drugs, analgesics, steroidal and non-steroidal anti-inflammatory drugs and smokers.
pt-br
pacientes com história de gravidez ou lactação; história de sangramento gastrointestinal ou úlcera péptica; alergia a aspirina ou AINES; doenças hepáticas, renais, hematológicas e do sistema nervoso central; em uso continuado de drogas psicoativas, analgésicos, antiinflamatórios esteroidais e não-esteroidais e tabagistas.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The aim of this study is to evaluate whether dexamethasone has a greater efficacy in the control of pain, edema and trismus in relation to etoricoxib after third molar extraction. Verified by visual analog scale in 7 days (pain), measurement of 5 facial measures in the preoperative and postoperative periods of 72h (edema) and measurement of inter-incisal distance in the preoperative and postoperative periods of 72h (trismus ).
pt-br
Espera-se avaliar, com esse estudo, se a dexametasona possui uma maior eficácia no controle da dor, edema e trismo em relação ao etoricoxib após realização de exodontia de terceiros molares inferiores. Verificado através da escala visual analógica no período de 7 dias (dor), mensuração de 5 medidas faciais no pré-operatório e pós operatório de 72h (edema) e medição da distancia inter-incisal no pré-operatório e pós operatório de 72h (trismo).
en
It was observed that dexamethasone was more effective in controlling edema when compared to etoricoxib with p-value = 0.028. There was no statistically significant difference for pain and trismus assessments.
pt-br
Observou-se que a dexametasona foi mais eficaz no controle do edema quando comparada com o etoricoxib com p-valor = 0,028. Não houve diferença estatisticamente significante para as avaliações de dor e trismo.
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to evaluate whether dexamethasone is more effective than etoricoxib in controlling trismus after extractions of lower third molars
pt-br
Espera-se avaliar se a dexametasona é mais eficaz que o etoricoxib no controle do trismo após exodontias de terceiros molares inferiores
en
No difference was observed between dexamethasone and etoricoxib in the control of trismo after exodontia of lower third molars
pt-br
Não observou-se diferença entre dexametasona e etoricoxib no controle do trismo após exodontias de terceiros molares inferiores
Contacts
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Public contact
- Full name: Éwerton Daniel Rocha Rodrigues
-
- Address: Av. General Newton Cavalcanti, 1650 - Tabatinga - Camaragibe - PE
- City: Camaragibe / Brazil
- Zip code: 54756-220
- Phone: +55 81 31847659
- Email: ewertondaniel27@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Éwerton Daniel Rocha Rodrigues
-
- Address: Av. General Newton Cavalcanti, 1650 - Tabatinga - Camaragibe - PE
- City: Camaragibe / Brazil
- Zip code: 54756-220
- Phone: +55 81 31847659
- Email: ewertondaniel27@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
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Site contact
- Full name: Éwerton Daniel Rocha Rodrigues
-
- Address: Av. General Newton Cavalcanti, 1650 - Tabatinga - Camaragibe - PE
- City: Camaragibe / Brazil
- Zip code: 54756-220
- Phone: +55 81 31847659
- Email: ewertondaniel27@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
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