Public trial
RBR-2x24xpw The effect of practicing mental and physical tasks performed at the same time on the ability to adjust gait in older adu...
Date of registration: 10/01/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/01/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effect of cognitive-motor training on adaptive locomotion in older adults with history of falls: a blinded randomized clinical trial
pt-br
O efeito do treinamento cognitivo-motor na locomoção adaptativa em idosos caidores: um ensaio clínico randomizado cego
es
The effect of cognitive-motor training on adaptive locomotion in older adults with history of falls: a blinded randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1323-6541
-
Public title:
en
The effect of practicing mental and physical tasks performed at the same time on the ability to adjust gait in older adults with history of falls: a blinded randomized clinical trial
pt-br
O efeito da prática de tarefas mentais e físicas realizadas ao mesmo tempo na capacidade de ajustar o andar de idosos com histórico de quedas: um ensaio clínico randomizado cego
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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87031825.9.0000.5659
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.599.454
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de São Paulo
-
87031825.9.0000.5659
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
History of falling
pt-br
Histórico de quedas
-
General descriptors for health conditions:
en
Z91 Personal risk factors, not elsewhere classified
pt-br
Z91 História pessoal de fatores de risco, não classificados em outra parte
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Specific descriptors:
en
Z91.81 History of falling
pt-br
Z91.81 Histórico de quedas
Interventions
-
Interventions:
en
This is a controlled, randomized, blinded, parallel-group with two arms clinical trial. Experimental group: 25 men and women aged 65 to 80 years with a history of falls who will perform 18 training sessions with cognitive-motor exercises applied simultaneously for six weeks, at a frequency of three times a week. Each training session will last approximately 45 minutes and will consist of five cognitive-motor exercise stations, which will be repeated three times with a two-minute interval. Control group: 25 men and women aged 65 to 80 years with a history of falls who will perform 18 training sessions with motor exercises for six weeks, at a frequency of three times a week. Each training session will last approximately 45 minutes and will consist of five motor exercise stations, which will be repeated three times with a two-minute interval
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico controlado, randomizado e cego com grupo paralelo de dois braços. Grupo experimental: 25 homens e mulheres com 65 a 80 anos de idade com histórico de quedas que realizarão 18 sessões de treinamento com exercícios cognitivo-motores aplicados de modo simultâneo durante seis semanas, em uma frequência de três vezes por semana. Cada sessão de treino terá duração de aproximadamente 45 minutos e será composta por cinco estações de exercícios cognitivo-motores, que serão repetidas três vezes com um intervalo de dois minutos. Grupo controle: 25 homens e mulheres com 65 a 80 anos de idade com histórico de quedas que realizarão 18 sessões de treinamento com exercícios motores durante seis semanas, em uma frequência de três vezes por semana. Cada sessão de treino terá duração de aproximadamente 45 minutos e será composta por cinco estações de exercícios motores, que serão repetidas três vezes com um intervalo de dois minutos
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.477.250 Cognitive Training
pt-br
E02.760.169.063.500.477.250 Treino Cognitivo
en
G11.427.410.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.410.698.277 Exercício Físico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 65 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Men and women; age between 65 and 80 years; intellectual capacity to understand verbal commands and to perform tasks; at least one fall in the last six months; ability to stand and walk independently without the use of assistive devices; present a MiniBEST score below the cutoff point for age-adjusted risk of falling
pt-br
Homens e mulheres; idade entre 65 a 80 anos; capacidade intelectual para compreender comandos verbais e para executar as tarefas; uma queda, pelo menos, ocorrida nos últimos seis meses; habilidade para ficar em pé e para andar de forma independente sem o uso de dispositivos auxiliares; apresentar pontuação no MiniBEST inferior ao ponto de corte para risco de queda ajustado para a idade
-
Exclusion criteria:
en
Cognitive deficits, such as Alzheimer's Disease; color blindness or other visual impairment not corrected by glasses or contact lenses; severe uncontrolled musculoskeletal, sensory, neurological or cardiovascular problems
pt-br
Déficits cognitivos, como Doença de Alzheimer; daltonismo ou outra deficiência visual não corrigida por óculos ou por lentes; problemas musculoesqueléticos, sensoriais, neurológicos ou cardiovasculares graves não controlados
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
An improvement in the adaptive response of gait is expected, analyzed through the Gait Adaptability Test with targets and obstacles of sudden appearance, whose parameters of number of errors in stepping on the target and in avoiding stepping on the obstacle, accuracy of the step taken on the target, number of steps taken to approach the target and the obstacle, length and speed of the step and time spent in double support will be observed
pt-br
Espera-se uma melhora na resposta adaptativa da marcha, analisada por meio do Teste de Adaptabilidade da Marcha com alvos e obstáculos de aparecimento repentino, cujos parâmetros de número de erros ao pisar no alvo e ao evitar pisar no obstáculo, acurácia do passo dado no alvo, número de passos dados para se aproximar do alvo e do obstáculo, comprimento e velocidade do passo e tempo despendido em suporte duplo serão observados
-
Secondary outcomes:
en
An improvement in the cognitive capacity of processing speed is expected, analyzed through the Trail Making Test - Part A, whose time parameter to complete the task will be observed
pt-br
Espera-se uma melhora na capacidade cognitiva de velocidade de processamento, analisada por meio do Teste de Trilhas - Parte A, cujo parâmetro de tempo para concluir a tarefa será observado
en
An improvement in the cognitive capacity of cognitive flexibility is expected, analyzed through the Trail Making Test - Part B, whose time parameter to complete the task will be observed
pt-br
Espera-se uma melhora na capacidade cognitiva de flexibilidade cognitiva, analisada por meio do Teste de Trilhas - Parte B, cujo parâmetro de tempo para concluir a tarefa será observado
en
An improvement in the cognitive capacity of selective attention is expected, analyzed through the Stroop Test - Victoria Version, whose parameter of time to complete the task on cards one and two added together will be observed
pt-br
Espera-se uma melhora na capacidade cognitiva de atenção seletiva, analisada por meio do Teste de Stroop - Versão Victoria, cujo parâmetro de tempo para concluir a tarefa nos cartões um e dois somado será observado
en
An improvement in the cognitive capacity of inhibitory control is expected, analyzed through the Stroop Test - Victoria Version, whose parameter of time to complete the task on card three divided by the sum of the times to complete the task on cards one and two will be observed
pt-br
Espera-se uma melhora na capacidade cognitiva de controle inibitório, analisada por meio do Teste de Stroop - Versão Victoria, cujo parâmetro de tempo para concluir a tarefa no cartão três dividido pela soma dos tempos para concluir a tarefa nos cartões um e dois será observado
en
An improvement in the cognitive capacity of working memory is expected, analyzed through the Digit Span Test, whose score parameter per correct answer will be observed
pt-br
Espera-se uma melhora na capacidade cognitiva de memória de trabalho, analisada por meio do Teste Digit Span, cujo parâmetro de pontuação por acerto será observada
en
An improvement in dynamic balance is expected, analyzed through the Mini-Test of Balance Assessment Systems, whose scoring parameter for performance in the activities carried out will be observed
pt-br
Espera-se uma melhora no equilíbrio dinâmico, analisado por meio do Mini-Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio, cujo parâmetro de pontuação por desempenho nas atividades realizadas será observada
en
An improvement is expected in concern about the risk of falling, analyzed using the International Falls Efficacy Scale, whose scoring parameter by level of concern when carrying out daily activities will be observed
pt-br
Espera-se uma melhora na preocupação com o risco de cair, analisada por meio da Escala Internacional de Eficácia de Quedas, cujo parâmetro de pontuação por nível de preocupação ao realizar atividades diárias será observada
Contacts
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Public contact
- Full name: Julia Causin Andreossi
-
- Address: Avenida Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-907
- Phone: +55(16)99766-1200
- Email: julia.andreossi@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Renato Moraes
-
- Address: Avenida Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-907
- Phone: +55(16)3315-0522
- Email: renatomoraes@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: Julia Causin Andreossi
-
- Address: Avenida Bandeirantes, 3900
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-907
- Phone: +55(16)99766-1200
- Email: julia.andreossi@usp.br
- Affiliation: Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16950.
Existem 8350 ensaios clínicos registrados.
Existem 4699 ensaios clínicos recrutando.
Existem 231 ensaios clínicos em análise.
Existem 5768 ensaios clínicos em rascunho.