Public trial
RBR-2wz5kq Selenium Concentration in Blood and Inflammatory Activity in Critically Ill Children
Date of registration: 07/15/2013 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/15/2013 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Plasma Selenium Concentrations and Erythrocyte Glutathione Peroxidase Activity: Relationship to Inflamatory Response and Nutritional Status in Critically Ill Children
pt-br
Concentrações Plasmáticas de Selênio e Atividade de Glutationa Peroxidase Intraeritrocitária: Relação com Atividade Inflamatória e Estado Nutricional em Crianças Gravemente Doentes
Trial identification
- UTN code: U1111-1134-4238
-
Public title:
en
Selenium Concentration in Blood and Inflammatory Activity in Critically Ill Children
pt-br
Concentrações de Selênio no Sangue e Atividade Inflamatória em Crianças Gravemente Doentes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 0951/11
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo - CEP - UNIFESP
-
Nº 0951/11
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Undernutrition.
pt-br
Desnutrição.
-
General descriptors for health conditions:
en
E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases
pt-br
E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Observational study to assess selenium plasma concentrations and erytrocyte glutathione peroxidase activity in critically ill children, nourished and malnourished, receiving enteral tube feeding. Sample size: 173 patients. The study was observational, no intervention. Performed the measurement of plasma selenium and glutathione peroxidase activity on admission and on the 5th. day of hospitalization in the intensive care unit. Evaluated for clinical severity scores (PIM and PELOD), the inflammatory response (C-reactive protein) and nutritional status of patients. There was no food or medication supplementation. The patients received usual nutritional support in the intensive care unit.
pt-br
Estudo observacional para avaliação das concentrações plasmáticas de selênio e da atividade da glutationa peroxidase intra eritrocitária em crianças gravemente doentes, eutróficas e desnutridas, que recebem nutrição por sonda enteral. Tamanho da amostra: 173 pacientes. O estudo foi observacional, não houve intervenção. Realizada a dosagem plasmática de selênio e a atividade de glutationa peroxidase na admissão e no 5o. dia de internação na unidade de cuidados intensivos. Realizada avaliação da gravidade clínica (escores PIM e PELOD), da intensidade da resposta inflamatória (Proteína C-reativa) e do estado nutricional dos pacientes. Não houve suplementação alimentar ou medicamentosa. Os pacientes receberam o suporte nutricional habitual na unidade de cuidados intensivos.
-
Descriptors:
en
E05.581.249 Observation
pt-br
E05.581.249 Observação
es
E05.581.249 Observación
en
D01.268.185.850 Selenium
pt-br
D01.268.185.850 Selênio
es
D01.268.185.850 Selenio
en
D12.644.456.448 Glutathione
pt-br
D12.644.456.448 Glutationa
es
D12.644.456.448 Glutatión
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/06/2010 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 173 - 1 M 18 Y -
Inclusion criteria:
en
Children admitted to the Pediatric Intensive Care Unit with a diagnosis of systemic inflammatory response syndrome, sepsis, septic shock or multiple organ systems.
pt-br
Crianças admitidas na Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos com diagnóstico de síndrome da resposta inflamatória sistêmica, sepse, choque séptico ou disfunção de múltiplos órgãos e sistemas.
-
Exclusion criteria:
en
Neonates, children with chronic renal or hepatic impairment, and suspected inborn error of metabolism.
pt-br
Foram excluídos neonatos, crianças com insuficiência renal ou hepática crônica, e suspeita de erro inato do metabolismo.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Diagnostic N/A 1 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluation of requency and risk factors associated with low plasma selenium and glutathione peroxidase activity in red blood cells of critically ill children on admission and on the fifth day of hospitalization in the pediatric intensive care unit, considering the nutritional status and intensity of the inflammatory response. Nutritional status will be assessed by age, weight, height and their relationship on admission. The intensity of the inflammatory response will be assessed by measurement of plasma C-reactive protein on admission and on the fifth day of hospitalization. As a result, it is expected that patients with impaired nutrition (malnutrition) on admission and more intense inflammatory response during hospitalization have a lower plasma selenium concentration compared to patients without malnutrition and lower inflammatory response.
pt-br
Avaliação da frequência e fatores de risco associados a baixas concentrações plasmáticas de selênio e a atividade de glutationa peroxidase na hemácia de crianças gravemente doentes na admissão e no quinto dia de a internação em unidade de cuidados intensivos pediátricos, considerando-se o estado nutricional e a intensidade da resposta inflamatória. O estado nutricional será avaliado pela idade, peso, estatura e suas relações na admissão. A intensidade da resposta inflamatória será avaliada através da dosagem plasmática de proteína c-reativa na admissão e no quinto dia de internação. Espera-se que os pacientes com comprometimento nutricional (desnutrição) na admissão e maior intensidade inflamatória durante a internação apresentem menor concentração plasmática de selênio em relação aos pacientes sem desnutrição e menor intensidade da resposta inflamatória.
-
Secondary outcomes:
en
No secundary outcomes.
pt-br
Não há desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Simone Brasil Iglesias
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, 715 - Vila Clementino
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-002
- Phone: +55(11)5576-4121
- Email: brasiglesiasp@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
-
Scientific contact
- Full name: Heitor Pons Leite
-
- Address: Rua Loefgreen, 1647 - Vila Mariana
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04040-032
- Phone: +55(11)5539-1783
- Email: heitorpons@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
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Site contact
- Full name: Heitor Pons Leite
-
- Address: Rua Loefgreen, 1647 - Vila Mariana
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04040-032
- Phone: +55(11)5539-1783
- Email: heitorpons@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.