RBR-2wvp7k4 Stage I: Effects of Light Therapy on muscle strength and physical function in healthy individuals and patients with Chro...

Date of registration: 08/04/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/04/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1344-0103

• Public title:

  en

  Stage I: Effects of Light Therapy on muscle strength and physical function in healthy individuals and patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease

  pt-br

  Etapa I: Efeitos da Terapia com Luz na força muscular e na capacidade física de pessoas saudáveis e de pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 69204423.0.0000.5327
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.910.375
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
• Supporting source:
  • Institution: Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Healthy Individuals

  pt-br

  Indivíduos Saudáveis

• General descriptors for health conditions:

  en

  M01.774 Research Subjects

  pt-br

  M01.774 Sujeitos da Pesquisa

• Specific descriptors:

  en

  M01.774.500 Healthy Volunteers

  pt-br

  M01.774.500 Voluntários Saudáveis

Interventions

• Interventions:

  en

  Stage I: This is a three-arm, randomized, double-blind, crossover, controlled clinical trial. The flexible pad will be applied over the greatest prominence of the muscle belly of the rectus femoris, vastus medialis, and vastus lateralis muscles. Irradiation will be performed with the flexible pad secured to the skin of the lower limb. The average power per LED will be 8 mW, with 132 LEDs emitting infrared light (850 nm) and 132 LEDs emitting red light (660 nm), totaling 264 LEDs. For LED Group 1, an energy dose of 1267 J will be administered over 10 minutes, as recommended by the manufacturer; for LED Group 2, an energy dose of 378 J will be administered over 3 minutes, as recommended in the literature for large muscle groups. For the placebo group, the same procedures will be followed, but without irradiation. During the LED or placebo application, the patient will wear protective eyewear that prevents them from seeing whether or not light is being emitted. Each participant will receive a single application of each of the three interventions (LED Group 1, LED Group 2, and placebo group) in a randomized order, with a 48-hour interval between interventions. The sample size calculation was based on the muscle strength outcome. Assuming a difference of 0.72 between the intervention group (LED) and the comparator group (placebo LED), an effect size of 0.25, a significance level of 5%, and a power of 80%, the required sample size was 12 individuals. The calculation was performed using G*Power software. Randomization will be managed by a computer program containing the coded allocation. The number sequence will be generated by a researcher blinded to the study details, following patient selection based on inclusion and exclusion criteria. The randomization sequence will be kept confidential until the exact moment the intervention begins. The outcome assessor will also be blinded to the study groups.

  pt-br

  Etapa I: Trata-se de um ensaio clínico randomizado cruzado controlado duplo-cego com três braços. A aplicação da flexible pad será realizada na maior proeminência do ventre muscular dos músculos reto femoral, vasto medial e vasto latera. A radiação será realizada com a flexible pad sendo fixada no membro inferior (MMII) sobre a pele. A potência média em cada LED será de 8mW, com 132 LEDs no comprimento de onda infravermelho (850nm) e 132 LEDs no comprimento de onda vermelho (660nm), totalizando 264 LEDs. Para grupo LED 1 será utilizada dose de energia de 1267J por 10 minutos, conforme recomendado pelo fabricante, para o grupo LED 2 será utilizada dose de energia de 378J, com tempo de aplicação de 3 minutos, conforme a literatura recomenda para grandes grupos musculares. Para o placebo, os mesmos procedimentos serão realizados, porém sem radiação. Durante a aplicação do LED ou placebo, o paciente fará uso de óculos protetor, que o impossibilita de ver se há ou não luz sendo irradiada. Cada participante irá receber uma única aplicação das duas intervenções (grupo LED 1, grupo LED 2 e grupo LED placebo) e a ordem será definida de forma aleatória, com um intervalo entre as intervenções de 48 horas. O cálculo amostral foi realizado para o desfecho de força muscular. Esperando uma diferença entre o grupo intervenção (LED) e o grupo comparador (LED placebo) de 0,72, um tamanho de efeito de 0,25, adotando um nível de significância de 5% e um poder de 80%, o tamanho amostral requerido foi de 12 indivíduos. O cálculo foi realizado no software GPower. A randomização dos dados será realizada por um programa de computador contendo a distribuição codificada. A geração da sequência dos números será feita por pesquisador cegado ao estudo, após a seleção dos pacientes pelos critérios de inclusão e exclusão. A sequência dos números a ser utilizada para randomização será mantida em sigilo até o momento exato do início da intervenção. O avaliador dos desfechos também será cegado para os grupos estudados.

• Descriptors:

  en

  E02.594.540 Low-Level Light Therapy

  pt-br

  E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/01/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  12	-	40 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Stage I: Healthy individuals; of both sexes; aged 40 to 80 years

  pt-br

  Etapa I: Indivíduos saudáveis; de ambos os sexos; com idade entre 40 e 80 anos

• Exclusion criteria:

  en

  Stage I: Athletes and individuals who engage in physical activity more than three times a week; uncontrolled systemic arterial hypertension; epilepsy; fever and/or infectious disease; neoplasms; individuals with morbid obesity; and refusal to participate in the study

  pt-br

  Etapa I: Atletas e pessoas que pratiquem atividade física mais que três vezes na semana; hipertensão arterial sistêmica não controlada; epilepsia; febre e/ou doença infecciosa; neoplasias; indivíduos com obesidade mórbida; e que recusarem a participação na pesquisa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Cross-over	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome I: Maximal voluntary contraction (MVC), measured by isometric dynamometry of the knee extensor muscles

  pt-br

  Desfecho esperado I: Contração voluntária máxima (CVM), medida por dinamometria isométrica dos músculos extensores do joelho

  en

  Observed outcome I: Increase in Maximal voluntary contraction (MVC) in the lower limb of the LED group (5%, p=0.019)

  pt-br

  Desfecho encontrado I: Aumento na Contração voluntária máxima (CVM) no membro inferior do grupo LED (5%, p=0,019)

  en

  Expected outcome II: Handgrip strength (HGS), measured with a hydraulic hand dynamometer

  pt-br

  Desfecho esperado II: Força de preensão palmar (FPP), medida com dinamômetro hidráulico de mão

  en

  Observed outcome II: No statistically significant differences were observed between groups or between assessment time points

  pt-br

  Desfecho encontrado II: Não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre os grupos e entre os momentos das avaliações

  en

  Expected outcome III: Sit-to-stand test (SST), assessed by the number of repetitions performed in 30 seconds

  pt-br

  Desfecho esperado III: Teste de sentar e levantar (TSL), avaliado pelo número de repetições realizadas em 30 segundos.

  en

  Observed outcome III: Increase in the LED group (3.6%, 0.5 repetitions, p=0.046)

  pt-br

  Desfecho encontrado III: foi observado aumento no grupo LED (3,6%, 0,5 repetições, p=0,046)

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome IV: 6-minute walk test (6MWT), considering the distance covered (meters) and/or the percentage of predicted distance, in accordance with American Thoracic Society guidelines

  pt-br

  Desfecho esperado IV: Teste de caminhada de 6 minutos (TC6), considerando a distância percorrida (metros) e/ou o percentual da distância predita, conforme as diretrizes da American Thoracic Society

  en

  Observed outcome IV: The LED group showed an increase of 23 meters following the intervention, representing a small effect size. Assessments were conducted before and after the intervention

  pt-br

  Desfecho encontrado IV: O grupo LED teve um aumento de 23 metros após a aplicação sendo considerado tamanho de efeito pequeno. As avaliações foram realizadas antes e após a intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Amanda Lino de Oliveira
  • • Address: Rua Felizardo, nº 750
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90690-200
  • Phone: +55-51-993577902
  • Email: amanda.linooliveira@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
   
• Scientific contact
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  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
   
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