Public trial
RBR-2wn5y5r Educational video about newborn bathing: clinical trial
Date of registration: 07/29/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/29/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Educational video about newborn bathing: randomized clinical trial controlled
pt-br
Vídeo educativo sobre o banho do recém-nascido: ensaio clínico randomizado controlado
es
Educational video about newborn bathing: randomized clinical trial controlled
Trial identification
- UTN code: U1111-1318-8172
-
Public title:
en
Educational video about newborn bathing: clinical trial
pt-br
Vídeo educativo sobre o banho do recém-nascido: ensaio clínico
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
46390621.7.0000.8667
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.685.306
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
46390621.7.0000.8667
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (EERP-USP)
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (Fapesp)
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hygiene; Baths
pt-br
Higiene; Banhos
-
General descriptors for health conditions:
en
M01.526.485.650.640 Nurse Practitioners
pt-br
M01.526.485.650.640 Profissionais de Enfermagem
-
Specific descriptors:
en
E02.547 Hygiene
pt-br
E02.547 Higiene
en
E02.056.110 Baths
pt-br
E02.056.110 Banhos
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two arm parallel randomized controlled trial conducted with nursing professionals working in neonatal units. The study will include approximately 295 participants randomly allocated into two groups. The intervention group will consist of approximately half nursing professionals who will participate in a lecture on newborn bathing combined with the viewing of an educational video developed and validated for the study. Following the educational intervention participants will take part in a clinical simulation on newborn bathing and will be assessed regarding knowledge and practical performance using standardized instruments and a validated checklist. The control group will consist of approximately half nursing professionals who will receive a traditional lecture on newborn bathing without access to the educational video. Subsequently participants will complete the same clinical simulation activity and will undergo the same knowledge and practical performance assessments used in the intervention group. Participant allocation will be performed through randomization using a computer generated sequence conducted by an independent researcher. Outcome assessors will remain blinded to group allocation in order to minimize assessment bias. Outcomes will be evaluated by comparing groups regarding theoretical knowledge and practical performance of newborn bathing after the educational intervention
pt-br
Trata se de um ensaio clínico randomizado controlado de dois braços paralelos conduzido com profissionais de enfermagem atuantes em unidades neonatais. O estudo contará com aproximadamente 295 participantes distribuídos aleatoriamente em dois grupos. No grupo experimental será composto por approximately half profissionais de enfermagem que participarão de aula expositiva sobre o banho do recém nascido associada à exibição de vídeo educativo desenvolvido e validado para a pesquisa. Após a intervenção educativa os participantes realizarão simulação clínica sobre o banho do recém nascido sendo avaliados quanto ao conhecimento e desempenho prático por meio de instrumentos padronizados e checklist validado. O grupo controle será composto por approximately half profissionais de enfermagem que receberão exclusivamente aula expositiva tradicional sobre o banho do recém nascido sem acesso ao vídeo educativo. Em seguida os participantes realizarão a mesma atividade de simulação clínica e serão submetidos aos mesmos procedimentos de avaliação do conhecimento e desempenho prático utilizados no grupo experimental. A alocação dos participantes será realizada por randomização com sequência gerada eletronicamente e conduzida por pesquisador independente. Os avaliadores responsáveis pela mensuração dos desfechos permanecerão cegos quanto à distribuição dos participantes nos grupos com a finalidade de minimizar vieses de aferição. Os desfechos serão avaliados por meio da comparação entre os grupos quanto ao conhecimento teórico e à execução prática do banho do recém nascido após a intervenção educativa
-
Descriptors:
en
V01.255.500.500 Instructional Film and Video
pt-br
V01.255.500.500 Filme e Vídeo Educativo
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2026 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 295 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Professional qualifications appropriate for each stage (judges, nurses, technicians, or specialists); Minimum experience in the field (1 or 5 years, depending on the group) Specific academic background (doctorate, specialization, or relevant coursework) Active enrollment status (for undergraduate students) For postpartum women: age 18 or older, immediate postpartum period (≥12 hours), rooming-in with the newborn, ability to respond to the assessment tools, and no prior instruction on newborn bathing
pt-br
Qualificação profissional compatível com cada etapa (juízes, enfermeiros, técnicos ou especialistas); Experiência mínima na área (1 ou 5 anos, conforme o grupo); Formação acadêmica específica (doutorado, especialização ou disciplinas cursadas); Matrícula regular (para graduandos); Para puérperas: idade igual ou superior a 18 anos, puerpério imediato (≥12 horas), internação conjunta com o recém-nascido, capacidade para responder aos instrumentos e ausência de orientação prévia sobre o banho do recém-nascido
-
Exclusion criteria:
en
Failure to meet minimum qualification requirements (e.g., Fehring score); Failure to return instruments within the scheduled timeframe; Being on leave from activities (vacation or medical leave); Suspension of enrollment in the course or specific subject (undergraduate students); Newborn hospitalized in a neonatal unit
pt-br
Não atender aos requisitos mínimos de qualificação (ex.: pontuação de Fehring); Não devolver os instrumentos no prazo previsto; Estar afastado das atividades (férias ou licença saúde); Trancamento do curso ou disciplina (graduandos); Recém-nascido internado em unidade de neonatologia
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Knowledge and practical performance scores regarding newborn bathing are expected following the intervention (comparison between groups or between assessment time points)
pt-br
Espera-se escore de conhecimento e desempenho prático sobre o banho do recém-nascido após a intervenção (comparação entre grupos ou entre momentos de avaliação)
-
Secondary outcomes:
en
Content validity indices (CVI/IVC), appearance indices and usability/ergonomics of the video are expected, according to the instruments used in the validation phase
pt-br
Espera-se índices de validade de conteúdo (CVI/IVC), índices de aparência e usabilidade/ergonomia do vídeo, conforme os instrumentos utilizados na fase de validação
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria Paula Custodio Silva
-
- Address: Rua Getúlio Guaritá, 130, bairro Abadia, sala 2 antiga santa casa
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-180
- Phone: +55 (34) 3318-5881
- Email: maria.silva.217@ebserh.gov.br
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Scientific contact
- Full name: Maria Paula Custodio Silva
-
- Address: Rua Getúlio Guaritá, 130, bairro Abadia, sala 2 antiga santa casa
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-180
- Phone: +55 (34) 3318-5881
- Email: maria.silva.217@ebserh.gov.br
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Site contact
- Full name: Maria Paula Custodio Silva
-
- Address: Rua Getúlio Guaritá, 130, bairro Abadia, sala 2 antiga santa casa
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-180
- Phone: +55 (34) 3318-5881
- Email: maria.silva.217@ebserh.gov.br
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 18664.
Existem 9524 ensaios clínicos registrados.
Existem 5154 ensaios clínicos recrutando.
Existem 93 ensaios clínicos em análise.
Existem 6193 ensaios clínicos em rascunho.