Public trial
RBR-2wkqpw Hand puncture in relieving pain of the newborn during collection of the foot test
Date of registration: 01/12/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/12/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Venipuncture in hand to relieve newborn pain during the collection of newborn screening: a randomized clinical trial
pt-br
Venopunção na mão no alívio da dor neonatal durante a coleta do teste do pezinho: um ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1188-7521
-
Public title:
en
Hand puncture in relieving pain of the newborn during collection of the foot test
pt-br
Punção na mão no alívio da dor do recém-nascido durante a coleta do teste do pezinho
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CEP-1.503.893
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Fundação de Ensino e Pesquisa em Ciências da Saúde- DF
-
CAAE- 52684016.8.0000.5553
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP-1.503.893
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Secretaria de estado de Saúde do Distrito Federal
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Brasília
Health conditions
-
Health conditions:
en
Neonatal Screening; Pain Management.
pt-br
Triagem neonatal; Manejo da dor.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Intervention group: 20 hospitalized newborns will be submitted to the collection of the foot test using the puncture in the hand. Control group: 20 newborns hospitalized, will be submitted to the collection of the foot test using the puncture in the calcaneus.
pt-br
Grupo intervenção: 20 recém-nascidos internados serão submetidos a coleta do teste do pezinho utilizando a punção na mão. Grupo controle: 20 recém-nascidos internados, serão submetidos a coleta do teste do pezinho utilizando a punção no calcâneo.
-
Descriptors:
en
E02.800 Punctures
pt-br
E02.800 Punções
es
E02.800 Punciones
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/01/2016 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 06/30/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 1 D 28 D -
Inclusion criteria:
en
Newborns (<28 days), of both genders, independent of gestational age admitted to the hospital unit studied.
pt-br
Recém-nascidos (<28 dias), de ambos os sexos, independentes da idade gestacional internados na unidade hospitalar estudada.
-
Exclusion criteria:
en
Babies with cerebral anatomical abnormality; injury or bone fracture; Apnea history less than 72h; Venous access infiltrates or lost at the time of research; baby who were undergoing painful invasive procedures such as punctures and passing of a nasogastric tube or vesical cathetein less than 1 hour of the study intervention; involvements of the CNS as cerebral hemorrhages, syndromes with neurological impairment, seizure history and hypertension; and also the presence of congenital heart disease.
pt-br
Bebês com anormalidade anatômica cerebral; lesões ou fratura de ossos; história de apneia a menos de 72hs; acessos venosos infiltrados ou perdidos no momento da pesquisa; bebê que foram submetidos a procedimentos invasivos dolorosos, como punções e sondagens, em menos de 1hora da intervenção do estudo; acometimentos do SNC como hemorragias cerebrais, síndromes com comprometimento neurológico, história de convulsão e hipertonia; e ainda, presença de cardiopatia congênita.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected that the pain levels found in newborns during blood collection for newborn screening, are lower in venipuncture of the hand group.Parameter evaluated from the NFCS neonatal pain scale.
pt-br
Espera-se que os níveis de dor verificados nos Recém-nascidos durante a coleta de sangue para a triagem neonatal, sejam menores no grupo da venopunção no dorso da mão. Parâmetro avaliado a partir da escala de dor neonatal NFCS.
-
Secondary outcomes:
en
It is hoped that the painful sensation level during the blood collection procedure are lower in newborns at term. Parameter evaluated from the NFCS neonatal pain scale. It is expected that the group submitted to venipuncture in hand, occurs less changes in vital signs during the procedure. Evaluation of heart rate and oxygen saturation measured before, during and after the procedure. It is expected that the number of punctures to the appropriate blood collection for newborn screening is less venipuncture group at hand.
pt-br
Espera-se que o nível de sensação dolorosa durante o procedimento de coleta de sangue sejam menores nos RNs a termo. Parâmetro avaliado a partir da escala de dor neonatal NFCS. Espera-se que no grupo submetido à venopunção na mão, ocorra menos alterações dos sinais vitais durante o procedimento. Avaliação da Frequência cardíaca e saturação de oxigênio medidos antes, durante e após o procedimento. Espera-se que o numero de punções para a adequada coleta de sangue para a triagem neonatal seja menor do grupo da venopunção na mão.
Contacts
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Public contact
- Full name: Simone Ferreira da Silva Marques
-
- Address: Campus Universitário Darcy Ribeiro, Brasília - DF
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: 5561982343944
- Email: guiemone@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade de Brasília
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Scientific contact
- Full name: Simone Ferreira da Silva Marques
-
- Address: Campus Universitário Darcy Ribeiro, Brasília - DF
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: 5561982343944
- Email: guiemone@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade de Brasília
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Site contact
- Full name: Simone Ferreira da Silva Marques
-
- Address: Campus Universitário Darcy Ribeiro, Brasília - DF
- City: Brasília / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: 5561982343944
- Email: guiemone@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade de Brasília
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16823.
Existem 8275 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 321 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.