RBR-2wfk927 Dental reactions in head and neck Cancer patients after Radiotherapy: a longitudinal follow-up study

Date of registration: 08/25/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/25/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U11111337-4457

• Public title:

  en

  Dental reactions in head and neck Cancer patients after Radiotherapy: a longitudinal follow-up study

  pt-br

  Reações dos dentes de pacientes com Câncer de cabeça e pescoço após Radioterapia: estudo de acompanhamento ao longo do tempo

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 86131725.4.1001.5327
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 7.414.249
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Sponsors

• Primary sponsor: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
  • Institution: Hospital de Clínicas de Porto Alegre
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dental Pulp Test

  pt-br

  Teste da Polpa Dentária

• General descriptors for health conditions:

  en

  C04.588.443 Head and Neck Neoplasms

  pt-br

  C04.588.443 Neoplasias de Cabeça e Pescoço

• Specific descriptors:

  en

  E06.342.377 Dental Pulp Test

  pt-br

  E06.342.377 Teste da Polpa Dentária

Interventions

• Interventions:

  en

  A group of forty participants, diagnosed with oral and/or oropharyngeal cancer at the Hospital de Clínicas de Porto Alegre, will have their pulp status evaluated through cold thermal testing and pulse oximetry testing. One molar tooth located in a directly irradiated area and one molar tooth located in an indirectly irradiated area will be evaluated at the following time intervals: before the start of treatment, immediately after the first session, halfway through treatment, at the end of treatment, three, six months, and thereafter every 6 months for a period of 5 years.

  pt-br

  Grupo de quarenta participantes, com diagnóstico de câncer oral e/ou orofaríngeo do Hospital de Clínicas de Porto Alegre, terão o status pulpar avaliado por meio de teste térmico ao frio e teste por oximetria de pulso, um dente molar presente em área diretamente irradiada e um dente molar presente em área indiretamente irradiada serão avaliados nos seguintes períodos de tempo: antes do início do tratamento, logo após a primeira sessão, na metade do tratamento, ao fim do tratamento , três, seis meses e após a cada 6 meses até um período de 5 anos.

• Descriptors:

  en

  V03.175.500 Observational Study

  pt-br

  V03.175.500 Estudo Observacional

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Patients of both sexes diagnosed with oral cavity and oropharyngeal Cancer; over 18 years of age; who will undergo exclusive intensity-modulated Radiotherapy or with concomitant Chemotherapy; participants with posterior teeth present in areas that will undergo intensity-modulated Radiotherapy treatment; do not have a history or presence of spontaneous pain in the evaluated teeth; have posterior teeth with a diagnosis of pulp vitality determined by positive responses to the cold thermal test and by normality in periapical radiographs; do not have a history of dental trauma or orthodontic movements in a previous period of up to two years; do not present the selected teeth with clinical or radiographic evidence of formation defects, color alterations, restorations close to the pulp chamber, prosthetic crowns, root resorptions, pulp nodules, calcifications, cracks or fractures; do not have a history of previous Radiotherapy or Chemotherapy; do not have a history or presence of cardiovascular disease or evidence of hypertension; do not have cognitive impairment; are not pregnant or breastfeeding; agree to participate in the study after reading and signing the Informed Consent form for Participation in Clinical Research

  pt-br

  Pacientes de ambos os sexos; com diagnóstico de Câncer de cavidade oral e orofaringe; acima de 18 anos; que realizarão Radioterapia de intensidade modulada exclusiva ou com Quimioterapia concomitante; participantes com presença de dentes posteriores presentes em áreas que serão submetidas ao tratamento radioterápico de intensidade modulada; não apresentem histórico ou presença de dor espontânea nos dentes avaliados; possuam dentes posteriores com diagnóstico de vitalidade pulpar determinado por respostas positivas ao teste térmico ao frio e pela normalidade do contorno radicular determinado em radiografias periapicais; não possuam histórico de traumatismo dental ou movimentações ortodônticas em um período prévio de até dois anos; não apresentem os dentes selecionados com evidências clínicas ou radiográficas de defeitos de formação, alterações de cor, restaurações com proximidade da câmara pulpar, coroas protéticas, reabsorções radiculares, nódulos pulpares, calcificações, trincas ou fraturas; não possuam histórico de Radioterapia ou Quimioterapia prévia; não possuam histórico ou presença de doença cardiovascular ou evidência de Hipertensão; não possuam deficiência cognitiva; não estejam grávidas ou amamentando; concordarem em participar do estudo após a leitura e assinatura do Termo de Consentimento para Participação em Pesquisa Clínica

• Exclusion criteria:

  en

  Participants undergoing Chemotherapy alone; participants who do not attend Radiotherapy or follow-up sessions; participants who develop radiodermatitis or any other condition that interrupts treatment; participants who present or develop signs or symptoms of pulp necrosis; participants who develop osteoradionecrosis; participants who lose teeth during evaluation

  pt-br

  Participantes submetidos à Quimioterapia isoladamente; participantes que não comparecerem às sessões de Radioterapia ou de acompanhamento; participantes que desenvolverem radiodermite ou qualquer outra condição que venham a interromper o tratamento; participantes que apresentem ou venham a desenvolver sinais ou sintomas de necrose pulpar; participantes que vierem a desenvolver osteorradionecrose; participantes que vierem a perder os dentes em avaliação

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To verify the pulp responses of teeth from participants undergoing radiotherapy treatment for head and neck cancer according to the irradiated area

  pt-br

  Verificar as respostas pulpares de dentes de participantes submetidos ao tratamento radioterápico para câncer de cabeça e pescoço de acordo com a área irradiada

• Secondary outcomes:

  en

  Assessing the pulp status of teeth directly and indirectly exposed to radiation by means of cold thermal testing and pulse oximetry

  pt-br

  Aferir o status pulpar de dentes diretamente e indiretamente expostos à radiação por meio de teste térmico ao frio e oxímetro de pulso

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  No

  pt-br

  No

  es

  No

Contacts

• Public contact
  • Full name: Marcus Vinícius Reis Só
  • • Address: Rua Ramiro Barcelos, 2492
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90035-003
  • Phone: +55(51)999678504
  • Email: endo-so@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Marcus Vinícius Reis Só
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