Public trial
RBR-2w83nh Evaluation of success and complications of implants with different types of implant-prosthesis connections.
Date of registration: 06/05/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/05/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of success and survival rates, marginal bone loss and complications of implants with different types of implant-prosthesis connections: Randomized clinical trial
pt-br
Avaliação do sucesso, sobrevivência, perda óssea marginal e complicações de próteses sobre implantes dentários com diferentes tipos de conexão implante-prótese: Ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1232-3142
-
Public title:
en
Evaluation of success and complications of implants with different types of implant-prosthesis connections.
pt-br
Avaliação do sucesso e complicações de próteses sobre implantes dentários com diferentes tipos de conexão implante-prótese.
-
Scientific acronym:
pt-br
ERCI
-
Public acronym:
pt-br
ERCI
-
Secondaries identifiers:
-
09533919.1.0000.5318
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.282.944
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Pelotas
-
09533919.1.0000.5318
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Pelotas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Pelotas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Pelotas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Loss of teeth due to accident; extraction or localized periodontal disease; Dental implants; Tooth extraction.
pt-br
Perda de dentes devida a acidente; extração ou a doenças periodontais localizadas; Implantes dentários; Extração dentária.
-
General descriptors for health conditions:
en
K08.1 Loss of teeth due to accident, extraction or localized periodontal diseases
pt-br
K08.1 Perda de dentes devida a acidente, extração ou a doenças periodontais localizadas
en
D25.339.312 Dental Implants
pt-br
D25.339.312 Implantes dentários
es
D25.339.312 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
E04.545.700 Tooth extraction
pt-br
E04.545.700 Extração Dentária
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Compare two implant systems with different types of internal connection (pure morse taper vs. morse taper with screw locking) in the rehabilitation treatment with implants-prosthesis. It will be included 21 participants per group.
pt-br
Comparar dois sistemas de implante com diferentes tipos de conexão interna (cone morse puro vs. cone morse com travamento por parafusos) no tratamento reabilitador com próteses sobre implantes. Serão incluídos 21 participantes por grupo.
-
Descriptors:
en
E06.892 Surgery, Oral
pt-br
E06.892 Cirurgia Bucal
en
E04.545.550.280 Dental Implantation
pt-br
E04.545.550.280 Implantação Dentária
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 05/02/2019 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 42 - 18 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
In order to be included in the sample, patients will need to present the following characteristics: Present edentulism with an indication of installation of dental implant and posterior preparation of dental prosthesis or indication of extraction of a dental element by crack / fracture or root perforation with indication for installation of immediate dental implant and posterior confection of a dental prosthesis; To present good general state of health, that allows the accomplishment of the dental implant surgery; Availability of time and time to attend dental appointments in institutions.
pt-br
Para serem incluídos na amostra os pacientes precisarão apresentar as seguintes características: Apresentar edentulismo com indicação de instalação de implante dentário e posterior confecção de prótese dentária ou a indicação de extração de elemento dental por trinca/fratura ou perfuração de raiz com indicação para instalação de implante dentário imediato e posterior confecção de prótese dentária; Apresentar bom estado geral de saúde, que permita a realização da cirurgia de implante dentário; Ter disponibilidade de tempo e horário para comparecer as consultas odontológicas nas instituições.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with any of the following characteristics may not be included in the sample: Patient with some systemic disease that prevents the accomplishment of the surgery for installation of dental implant; Patients with a history of chemo / radiotherapy in the last 10 years or who use systemic medications that may interfere with bone repair (eg bisphosphonates). Patients who do not have available hours of care in educational institutions.
pt-br
Não poderão fazer parte da amostra os pacientes com alguma das características abaixo: Paciente com alguma doença sistêmica que impeça a realização da cirurgia para instalação de implante dentário; Pacientes com histórico de quimio/radioterapia nos últimos 10 anos ou que façam uso de medicações sistêmicas que possam interferir no reparo ósseo (Ex: bifosfonatos). Pacientes que não possuam disponibilidade de horário para atendimento nas instituições de ensino.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The primary outcome to be evaluated will be the survival of the implants, which refers to the implant's position at the time of the consultation, regardless of the condition of the other related components / tissues (bone, soft tissue, prosthetic abutment, screw, prosthetic crown, etc ...) (Zarb and Albrektsson, 1998).
pt-br
O desfecho primário a ser avaliado será a sobrevivência dos implantes, que se refere ao mesmo se encontrar na sua posição de instalação, no momento da consulta, independentemente da condição dos demais componentes/tecidos a ele relacionados (osso, tecido mole, pilar protético, parafuso, coroa protética, etc...) (Zarb e Albrektsson, 1998).
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are related to the success of the implant, and to the fact that all tissues around it have a satisfactory condition (Zarb and Albrektsson, 1998). For this study the outcomes evaluated will be probing depth, gingival bleeding, gingival retraction, bone loss around the implant, volumetric alteration and peri-implant soft tissue condition, and patient satisfaction.
pt-br
Os desfechos secundários dizem respeito ao sucesso do implante, e ao fato de que todos tecidos ao seu redor apresentam condição satisfatória (Zarb e Albrektsson, 1998). Para esse estudo os desfechos avaliados serão profundidade de sondagem, sangramento gengival, retração gengival, perda óssea ao redor do implante, alteração volumétrica e condição dos tecidos moles peri-implantares, e satisfação do paciente.
Contacts
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Public contact
- Full name: Mateus Bertolini Fernandes dos Santos
-
- Address: R Gonçalves Chaves 470, sala 502
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96015-560
- Phone: +55-053-999349134
- Email: mateusbertolini@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
-
Scientific contact
- Full name: Mateus Bertolini Fernandes dos Santos
-
- Address: R Gonçalves Chaves 470, sala 502
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96015-560
- Phone: +55-053-999349134
- Email: mateusbertolini@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
-
Site contact
- Full name: Mateus Bertolini Fernandes dos Santos
-
- Address: R Gonçalves Chaves 470, sala 502
- City: Pelotas / Brazil
- Zip code: 96015-560
- Phone: +55-053-999349134
- Email: mateusbertolini@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Pelotas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
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