Public trial
RBR-2vzd48 Development and application of a Phosphorus Counting Table for control of blood level of phosphorus in patients with…
Date of registration: 05/15/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/15/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Characterization and application of a Phosphorus Counting Table for control of hyperphosphatemia in patients with Bone Mineral Disease
pt-br
Caracterização e aplicação de uma Tabela de Contagem de Fósforo para controle da hiperfosfatemia em pacientes com Doença Mineral Óssea
Trial identification
- UTN code: U1111-1211-7329
-
Public title:
en
Development and application of a Phosphorus Counting Table for control of blood level of phosphorus in patients with Bone Disease in hemodialysis
pt-br
Elaboração e aplicação de uma Tabela de Contagem de Fósforo para controle do nível de fósforo do sangue de pacientes com Doença Óssea em hemodiálise
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
11713/2010
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
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11713/2010
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hyperphosphatemia; renal dialysis; chronic Kidney disease-mineral and bone disorder
pt-br
Hiperfosfatemia; diálise renal; distúrbio mineral e ósseo na doença renal crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
N00-N99 XIV - Diseases of the genitourinary system
pt-br
N00-N99 XIV - Doenças do aparelho geniturinário
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The study consisted of 50 hemodialysis participants, of both sexes, which had phosphate binders suspended 30 days prior to the intervention start. The participants received food and nutrition education through Phosphorus Counting Table tool that was developed at the study beginning. This tool assists the control of dietary phosphorus intake in hemodialysis patients. The participants followed the instructions from Phosphorus Counting Table for 2 months. In the course of intervention, participants should register the daily scores ingested based on Phosphorus Counting Table. At beginning and terminal of study, nutritional assessment, through body mass index, 7-point subjective global assessment and dietary intake by means of 3-d food record was carried out. It was conducted, at three moments, blood samples collection for analysis of following parameters: phosphorus, total calcium, parathyroid hormone, total protein, albumin, total lymphocyte count, creatinine, total cholesterol and transferrin
pt-br
Estudo composto por 50 participantes em hemodiálise, de ambos os sexos, os quais tiveram o uso de quelantes de fósforo suspenso 30 dias antes do início da intervenção. Os participantes receberam educação alimentar e nutricional por meio da ferramenta Tabela de Contagem de Fósforo que foi desenvolvida ao início do estudo. Essa ferramenta auxilia no controle da ingestão alimentar de fósforo de pacientes em hemodiálise. Os participantes seguiram as orientações da Tabela de Contagem de Fósforo ao longo de 2 meses. Durante o período de intervenção, os participantes deveriam anotar em uma planilha a pontuação diária consumida, baseada no uso da Tabela de Contagem de Fósforo. Ao início e fim do estudo foram realizadas avaliações do estado nutricional por meio do índice de massa corporal, avaliação global subjetiva de 7 pontos e consumo alimentar por meio de registro alimentar de três dias. Foram realizados, em três momentos, coleta de sangue para análise dos seguintes parâmetros: fósforo, cálcio total, hormônio da paratireoide, proteínas totais, albumina, contagem total de linfócitos, creatinina, colesterol total e transferrina
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Descriptors:
en
D01.695.635 Phosphorus, Dietary
pt-br
D01.695.635 Fósforo na Dieta
es
D01.695.635 Fósforo Dietético
en
SP6.026 Food and Nutrition Education
pt-br
SP6.026 Educação Alimentar e Nutricional
es
SP6.026 Educación Alimentaria y Nutricional
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/09/2012 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with chronic kidney disease and disease–mineral and bone disorder in hemodialysis; age range greater than or equal to 18 years; literate or had literate carer; serum phosphorus levels less than or equal to 7,8mg/dL after thirty days of phosphate binder cessation; sign the written informed consent form
pt-br
Pacientes com doença renal crônica e distúrbio mineral e ósseo em hemodiálise; faixa etária igual ou superior a 18 anos; alfabetizados ou que apresentaram cuidadores alfabetizados; níveis séricos de fósforo menor ou igual a 7,8mg/dL após suspensão de trinta dias do uso de quelantes de fósforo; assinar o termo de consentimento livre e esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Patients in use of anti-inflammatory hormones; patients with neoplasias or active infectious diseases
pt-br
Pacientes que utilizavam anti-inflamatórios hormonais; aqueles que apresentaram neoplasias ou doenças infecciosas ativas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction in serum levels of phosphorus based on the observation of a negative variation of 5% in the measurements before and after (30 and 60 days) intervention with the Phosphorus Counting Table
pt-br
Redução dos níveis séricos de fósforo a partir da constatação de uma variação negativa de 5% nas medições pré e pós intervenção (30 e 60 dias) com a Tabela de Contagem de Fósforo
en
Maintenance in serum levels of phosphorus by observing the measurements before and after (30 and 60 days) intervention with the Phosphorus Counting Table
pt-br
Manutenção dos níveis séricos de fósforo ao observar as medições pré e pós intervenção (30 e 60 dias) com a Tabela de Contagem de Fósforo
-
Secondary outcomes:
en
Reduction in 5% of phosphorus intake by means of analysis of phosphorus intake during before and after intervention through 3-d food record
pt-br
Redução de 5% na ingestão alimentar de fósforo através da análise do consumo de fósforo entre o período pré e pós intervenção por meio de registro alimentar de 3 dias
en
Maintenance of nutritional status by observing the means of body mass index greater than or equal to 18 Kg/m2 and serum levels of total protein between 6 and 8 g/dL, albumin greater than 3,8 g/dL, total lymphocyte count greater than 1200 mm3, creatinine greater than 9 mg/dL, total cholesterol between 100 and 200 mg/dL and transferrin between 250 and 450 mg/dL during the interval before and after intervention
pt-br
Manutenção do estado nutricional ao observar médias de índice de massa corporal maior ou igual a 18 kg/m2 e níveis séricos de proteínas totais entre 6 a 8 g/dL, albumina maior que 3,8 g/dL, contagem total de linfócitos maior que 1200 mm3, creatinina maior que 9 mg/dL, colesterol total entre 100 e 200 mg/dL e transferrina entre 250 a 450 mg/dL entre os períodos pré e pós intervenção
Contacts
-
Public contact
- Full name: José Abrão Cardeal da Costa
-
- Address: Avenida Bandeirantes, 3900 - Campus Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55-016-36022896
- Email: jacdcost@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Vivianne Rêis Bertonsello Catto
-
- Address: Rua Garapeba, 151 - Apt 112 - Vila Mariana
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04116-210
- Phone: +55-011-996835598
- Email: vi.reisb@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
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Site contact
- Full name: José Abrão Cardeal da Costa
-
- Address: Avenida Bandeirantes, 3900 - Campus Monte Alegre
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14049-900
- Phone: +55-016-36022896
- Email: jacdcost@fmrp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16814.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 330 ensaios clínicos em análise.
Existem 5712 ensaios clínicos em rascunho.