Public trial
RBR-2vkjzp Analysis of jaws position in orthognathic surgery using zygomatic supported guides
Date of registration: 01/20/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/20/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Accuracy analysis of jaws position in orthognathic surgery using intermediate guides supported on zygomatic bones
pt-br
Análise da acurácia das posições dos maxilares em cirurgias ortognaticas através de guias intermediários apoiados nos ossos zigomáticos
Trial identification
- UTN code: U1111-1242-9401
-
Public title:
en
Analysis of jaws position in orthognathic surgery using zygomatic supported guides
pt-br
Análise das posições dos maxilares em cirurgias ortognatias por meio de guias apoiados no zigomático
-
Scientific acronym:
en
INGUIZ
pt-br
GUINAZ
-
Public acronym:
en
INGUIZ
pt-br
GUINAZ
-
Secondaries identifiers:
-
17953419.0.0000.0047
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.697.033
Issuing authority: CEP HOSPITAL SANTO ANTÔNIO/ OBRAS SOCIAIS IRMÃ DULCE
-
17953419.0.0000.0047
Sponsors
- Primary sponsor: Obras Sociais Irmã Dulce
-
Secondary sponsor:
- Institution: Obras Sociais Irmã Dulce
-
Supporting source:
- Institution: Obras Sociais Irmã Dulce
Health conditions
-
Health conditions:
en
Orthognathic Surgery; Tomography, Emission-Computed; Mandible; Maxilla; Dentofacial anomaly, unspecified
pt-br
Cirurgia Ortognática; Tomografia Computarizada de Emissão; Mandíbula; Maxila; Anomalia dentofacial, sem outra especificação
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
To compare the planning accuracy of the two groups: Test group (20 individuals) submitted to orthognathic surgery using maxillary sectioning and repositioning guides. Control group (20 indivíduals) submitted to orthognathic surgery using conventional virtual intermediate guides. To compare the surgical time of the test group with the control group. To compare the ease of use between the planning techniques of test and control groups. To verify if the maxilla has been positioned on the x, y and z axes, as planned for the test and control groups. To verify if that the jaw has been positioned on the x, y and z axes, as planned for the test and control groups.
pt-br
Comparar a acurácia de planejamento entre dois grupos: Grupo teste (20 individuos) submetidos a cirurgia ortognática com uso guias de corte e reposicionamento maxilar. Grupo controle (20 indivíduos) submetidos a cirurgia ortognática com uso de guias intermediários virtuais convencionais. Comparar o tempo cirúrgico do grupo teste com o grupo controle. Comparar a facilidade de utilização entre os guias do grupo teste com o grupo controle. Verificar se a maxila foi posicionada nos eixos x, y e z, conforme o planejamento dos grupos teste e controle. Verificar se a mandíbula foi posicionada nos eixos x, y e z, conforme o planejamento dos grupos teste e controle.
-
Descriptors:
en
E07 Equipment and Supplies
pt-br
E07 Equipamentos e Provisões
es
E07 Equipos y Suministros
en
E05.318.370.725.500 Dimensional Measurement Accuracy
pt-br
E05.318.370.725.500 Precisão da Medição Dimensional
es
E05.318.370.725.500 Precisión de la Medición Dimensional
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/10/2020 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 01/10/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals over than 18 years; without comorbidities; with facial deformities; with indication for maxillomandibular surgery for correction
pt-br
Indivíduos maiores de 18 anos; sem comorbidades; com deformidades faciais; com indicação de cirurgia maxilo-mandibular para correção
-
Exclusion criteria:
en
Individuals requiring isolated surgery of the maxilla or mandible;individuals with diagnoses of cardiac, renal, gastrointestinal, hepatic, pulmonary, neurological, psychiatric, hematological or metabolic pathologies
pt-br
Indivíduos que necessitem de cirurgia isolada da maxila ou mandíbula; indivíduos com diagnósticos de patologias cardíacas, renais, gastrintestinais, hepáticas, pulmonares, neurológicas, psiquiátricas, hematológicas ou metabólicas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the planning accuracy of maxillary sectioning and repositioning guides, measured by pre and post surgical tomographic exams
pt-br
Avaliar a acurácia de planejamento dos guias de corte e reposicionamento maxilar, mensurada por exames tomográficos pré e pós cirúrgicos
en
To evaluate the planning accuracy of conventional virtual intermediate guides, measured by pre and post surgical tomographic exams
pt-br
Avaliar a acurácia dos guias intermediários virtuais convencionais, mensurada por exames tomográficos pré e pós cirúrgicos
-
Secondary outcomes:
en
To evaluate surgical time by procedure timing
pt-br
Avaliar o tempo cirúrgico por meio de cronometragem do procedimento
en
To evaluate the ease of use of the planning techniques by using specific questionnaire
pt-br
Avaliar a facilidade de utilização da técnica por meio de questionário específico
en
To measure the maxilla position on the x, y and z axes by pre and post surgical tomographic exams
pt-br
Medir a posição da maxila nos eixos x, y e z, por exame tomográfico pré e pós cirúrgicos
en
To measure the mandible position on the x, y and z axes by pre and post surgical tomographic exams
pt-br
Medir a posição da mandíbula nos eixos x, y e z por exame tomográfico pré e pós cirúrgicos
Contacts
-
Public contact
- Full name: LILIANE ELZE FALCÃO LINS KUSTERER
-
- Address: Avenida Reitor Miguel Calmon, 1210
- City: Selecione / Brazil
- Zip code: 40110-100
- Phone: +55(71)992700660
- Email: lkusterer@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Bahia, Universidade Federal da Bahia
- Full name: Weber Ceo Cavalcante
-
- Address: Av Araújo Pinho, n 62, Canela
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40100-150
- Phone: +55(71)988014444
- Email: dr.weberceo@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia, Universidade Federal da Bahia
-
Scientific contact
- Full name: LILIANE ELZE FALCÃO LINS KUSTERER
-
- Address: Avenida Reitor Miguel Calmon, 1210
- City: Selecione / Brazil
- Zip code: 40110-100
- Phone: +55(71)992700660
- Email: lkusterer@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Bahia, Universidade Federal da Bahia
-
Site contact
- Full name: LILIANE ELZE FALCÃO LINS KUSTERER
-
- Address: Avenida Reitor Miguel Calmon, 1210
- City: Selecione / Brazil
- Zip code: 40110-100
- Phone: +55(71)992700660
- Email: lkusterer@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina da Bahia, Universidade Federal da Bahia
- Full name: Weber Ceo Cavalcante
-
- Address: Av Araújo Pinho, n 62, Canela
- City: Salvador / Brazil
- Zip code: 40100-150
- Phone: +55(71)988014444
- Email: dr.weberceo@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia, Universidade Federal da Bahia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.