Public trial
RBR-2vk9t4 Evaluation if Physical Exercise Will Reduce Levels of Pro inflammatory Cytokines in Hypertensive Patients.
Date of registration: 11/06/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/11/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of an Aerobic Exercise Program on the Levels of Pro Inflammatory Cytokines in Individuals Hypertensive.
pt-br
Efeito de um Programa de Exercício Aeróbico Sobre os Níveis de Citocinas Pró Inflamatórias em Indivíduo Hipertensos.
es
Efecto de un Programa de Ejercicio Aeróbico Sobre los Niveles de Citocinas Proinflamatorias en Individuos Hipertensos.
Trial identification
- UTN code: U1111-1232-9293
-
Public title:
en
Evaluation if Physical Exercise Will Reduce Levels of Pro inflammatory Cytokines in Hypertensive Patients.
pt-br
Avaliação se o Exercício Físico Irá Reduzir os Níveis de Citocinas Pro Inflamatórias nos Hipertensos.
es
Efecto de un Programa de Ejercicio Aeróbico Sobre los Niveles de Citocinas Proinflamatorias en Individuos Hipertensos.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
3.262.183
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas
-
09381018.6.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.262.183
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypertension
pt-br
Hipertensão
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
-
Specific descriptors:
en
C14.907.489 Hypertension
pt-br
C14.907.489 Hipertensão
es
C14.907.489 Hipertensión
Interventions
-
Interventions:
en
For the randomized controlled clinical study, a simple randomization was performed, in which each participant for each group was drawn using a coin (heads and tails), and the person who carried out the randomization kept it confidential, the researchers who carried out the study did not participate in this process. As the sample calculation that determined eighty-two individuals, being forty-one for the intervention group and forty-one for the control group. In the intervention group, they will undergo three sessions of aerobic exercise per week on a Movement RT 250 Professional Training treadmill, lasting approximately fifty minutes per session, during a period of 36 sessions, for 12 weeks. At the beginning, during (every 10 min) and at the end of each session, vital signs were checked: BP, HR, SpO2 and Modified Borg Effort Scale. The exercise intensity will be determined by the Karvonen equation: HRt = [(HRmax – HRrest) x (% training)] + HR rest. The training percentage used was between 60% (minimum HR training) and 70% (maximum HR training). The team that will carry out the interventions will be composed of qualified and trained professionals, discharacterizing the evaluation team.
pt-br
Para o estudo clinico controlado randomizado, foi realizada uma randomização simples, na qual o sorteio de cada participante para cada grupo foi realizado por meio de uma moeda (cara-coroa), sendo que a pessoa que realizou a randomização manteve o sigilo da mesma, os pesquisadores que realizaram o estudo não participaram deste processo. Como o cálculo amostral que determinou oitenta e dois indivíduos, sendo quarenta e um para o grupo intervenção e quarenta e um para o grupo controle. No grupo intervenção serão submetidos a três sessões de exercício aeróbico por semana em esteira ergométrica Movement RT 250 Professional Training, com duração de aproximadamente cinquenta minutos por sessão, durante um período de 36 sessões, durante 12 semanas. No início, durante (a cada 10 min) e ao final de cada sessão verificados os sinais vitais: PA, FC, SpO2 e Escala de esforço Borg modificada. A intensidade do exercício será determinada pela equação de Karvonen: FCt = [(FCmáx – FCrepouso) x (% treinamento)] + FC repouso. A porcentagem de treinamento utilizada era entre 60% (FC mínima de treino) e 70% (FC máxima de treino). A equipe que irá realizar as intervenções serão composta por profissionais qualificados e treinados, descaracterizando da equipe de avaliação.
es
Para el estudio clínico controlado aleatorizado se realizó una aleatorización simple, en la que cada participante de cada grupo fue sorteado mediante una moneda (cara y cruz), y la persona que realizó la aleatorización la mantuvo confidencial, los investigadores que realizaron el estudio no participaron en este proceso. Siendo la muestra el cálculo que determinó ochenta y dos individuos, siendo cuarenta y uno para el grupo de intervención y cuarenta y uno para el grupo control. En el grupo de intervención, realizarán tres sesiones de ejercicio aeróbico a la semana en una cinta de correr Movement RT 250 Professional Training, con una duración aproximada de cincuenta minutos por sesión, durante un periodo de 36 sesiones, durante 12 semanas. Al inicio, durante (cada 10 min) y al final de cada sesión, se controlaron los signos vitales: PA, FC, SpO2 y Escala de Esfuerzo de Borg Modificada. La intensidad del ejercicio vendrá determinada por la ecuación de Karvonen: FCt = [(FCmáx – FCreposo) x (% entrenamiento)] + FC reposo. El porcentaje de entrenamiento utilizado estuvo entre el 60% (entrenamiento de FC mínima) y el 70% (entrenamiento de FC máxima). El equipo que realizará las intervenciones estará compuesto por profesionales calificados y capacitados, caracterizando al equipo evaluador.
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
en
D12.644.276.374 Cytokines
pt-br
D12.644.276.374 Citocinas
es
D12.644.276.374 Citocinas
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/10/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 70 - 40 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Particpants of both sexes; age between 40 and 80 years; able to perform physical activity; been sedentary for at least three months.
pt-br
Participantes de ambos os sexos; idade entre 40 a 80 anos; aptos a realizar atividade física; sedentários há pelo menos três meses.
es
Participantes de ambos sexos; edad entre 40 y 80 años; capaz de realizar actividad física; sedentario durante al menos tres meses.
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Exclusion criteria:
en
The following exclusion criteria were adopted: the presence of diseases that prevent or interfere with exercise practice; inflammatory or infectious disease; chronic pain; history of surgery or fractures in the lower limbs in the last six months; neurological diseases or sequelae, unstable angina, thrombophlebitis, recent thromboembolism, 3rd-degree atrioventricular block, uncontrolled cardiac arrhythmia, hemodynamic instability unstable, and uncontrolled SAH.
pt-br
Os seguintes critérios de exclusão foram adotados: presença de doenças que impeçam ou interfiram na prática de exercícios; doença inflamatória ou infecciosa; dor crônica; história de cirurgia ou fratura em membros inferiores nos últimos seis meses; doenças ou sequelas neurológicas, angina instável, tromboflebite, tromboembolismo recente, bloqueio atrioventricular de 3º grau, arritmia cardíaca não controlada, instabilidade hemodinâmica instável e HAS não controlada.
es
Fueron adoptados los siguientes criterios de exclusión: la presencia de enfermedades que impidan o interfieran con la práctica del ejercicio; enfermedad inflamatoria o infecciosa; dolor crónico; antecedentes de cirugía o fracturas en los miembros inferiores en los últimos seis meses; enfermedades o secuelas neurológicas, angina inestable, tromboflebitis, tromboembolismo reciente, bloqueo auriculoventricular de tercer grado, arritmia cardiaca no controlada, inestabilidad hemodinámica inestable y HSA no controlada.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The expected outcome for this project was that the aerobic training program was able to reduce blood pressure levels in hypertensive individuals and this finding was correlated with a reduction in plasma levels of pro-inflammatory cytokines.
pt-br
O desfecho esperado para o presente projeto era que o programa de trainamento aeróbico fosse capaz de reduzir o níveis pressóricos nos indivíduos hipertensos e esse achado fosse correlacionado com uma redução nos níveis plasmáticos de citocinas pro-inflamatórias.
es
El resultado esperado de este proyecto era que el programa de entrenamiento aeróbico fuera capaz de reducir los niveles de presión arterial en personas hipertensas y este hallazgo se correlacionó con una reducción en los niveles plasmáticos de citocinas proinflamatorias.
-
Secondary outcomes:
en
The outcome found in the study was that the aerobic training program reduced both systolic and diastolic blood pressure levels in hypertensive subjects when compared to baseline levels and to the control group; however, there were no changes in the levels of pro-inflammatory cytokines, which were already reduced at baseline levels.
pt-br
O desfecho encontrado no estudo foi que o programa de treinamento aeróbico reduziu os níveis pressóricos tanto de pressão arterial sistólica quando de diastólica no hipertensos quando comparado a níveis basais e ao grupo controle; porém não houve alterações nos níveis de citocinas pro-inflamatórias, as quais já se apresentaram reduzidas em níveis basais.
es
El resultado encontrado en el estudio fue que el programa de entrenamiento aeróbico redujo los niveles de presión arterial tanto sistólica como diastólica en pacientes hipertensos en comparación con los niveles basales y con el grupo control; sin embargo, no hubo cambios en los niveles de citocinas proinflamatorias, que ya estaban reducidos en los niveles iniciales.
Contacts
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Public contact
- Full name: João Paulo Prado
-
- Address: Jovino Fernandes Sales 2600
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55 35 37011921
- Email: joao.pauloenf@yahoo.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
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Scientific contact
- Full name: João Paulo Prado
-
- Address: Jovino Fernandes Sales 2600
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55 35 37011921
- Email: joao.pauloenf@yahoo.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
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Site contact
- Full name: João Paulo Prado
-
- Address: Jovino Fernandes Sales 2600
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55 35 37011921
- Email: joao.pauloenf@yahoo.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
Additional links:
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Existem 238 ensaios clínicos em análise.
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