Public trial
RBR-2vk9t4 Evaluation if Physical Exercise Will Reduce Levels of Pro inflammatory Cytokines in Hypertensive Patients.
Date of registration: 11/06/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/06/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of an Aerobic Exercise Program on the Levels of Pro Inflammatory Cytokines in Individuals Hypertensive.
pt-br
Efeito de um Programa de Exercício Aeróbico Sobre os Níveis de Citocinas Pró Inflamatórias em Indivíduo Hipertensos.
Trial identification
- UTN code: U1111-1232-9293
-
Public title:
en
Evaluation if Physical Exercise Will Reduce Levels of Pro inflammatory Cytokines in Hypertensive Patients.
pt-br
Avaliação se o Exercício Físico Irá Reduzir os Níveis de Citocinas Pro Inflamatórias nos Hipertensos.
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
3.262.183
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alfenas
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09381018.6.0000.5142
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.262.183
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alfenas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Alfenas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypertension
pt-br
Hipertensão
-
General descriptors for health conditions:
en
C14 Cardiovascular diseases
pt-br
C14 Doenças cardiovasculares
es
C14 Enfermedades cardiovasculares
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A sample calculation was carried out, which determined eighty-two individuals, forty-one for the intervention group and forty-one for the control group. In the intervention group will undergo three sessions of aerobic exercise per week on a treadmill Movement RT 250 Professional Training, lasting approximately fifty minutes per session, during a period of 36 sessions. At the beginning, during (every 10 min) and at the end of each session the vital signs were verified: PA, FC, SpO2 and modified Borg effort scale. The intensity of the exercise will be determined by the Karvonen equation: FCt = [(HRmax - HRrepouso) x (% training)] + HR resting. The percentage of training used was between 60% (minimum training HR) and 70% (maximum training HR). The team that will carry out the interventions will be composed of qualified and trained professionals, discharacterizing the evaluation team.
pt-br
Foi realizado o cálculo amostral que determinou oitenta e dois indivíduos, sendo quarenta e um para o grupo intervenção e quarenta e um para o grupo controle. No grupo intervenção serão submetidos a três sessões de exercício aeróbico por semana em esteira ergométrica Movement RT 250 Professional Training, com duração de aproximadamente cinquenta minutos por sessão, durante um período de 36 sessões. No início, durante (a cada 10 min) e ao final de cada sessão verificados os sinais vitais: PA, FC, SpO2 e Escala de esforço Borg modificada. A intensidade do exercício será determinada pela equação de Karvonen: FCt = [(FCmáx – FCrepouso) x (% treinamento)] + FC repouso. A porcentagem de treinamento utilizada era entre 60% (FC mínima de treino) e 70% (FC máxima de treino). A equipe que irá realizar as intervenções serão composta por profissionais qualificados e treinados, descaracterizando da equipe de avaliação.
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Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
es
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio
en
E02.760.169.063.500.185 Cardiac Rehabilitation
pt-br
E02.760.169.063.500.185 Reabilitação Cardíaca
es
E02.760.169.063.500.185 Rehabilitación Cardiaca
en
D12.644.276.374 Cytokines
pt-br
D12.644.276.374 Citocinas
es
D12.644.276.374 Citocinas
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/10/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/30/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 70 - 40 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
both sexes; age between 40 and 80 years; able to perform physical activity; been sedentary for at least three months
pt-br
ambos os sexos; idade entre 40 a 80 anos; aptos a realizar atividade física; sedentários há pelo menos três meses
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Exclusion criteria:
en
absence of musculoskeletal, neurological disorders; associated diseases that prevent or interfere with the exercise; inflammatory, infectious disease in the acute phase; chronic pain, fibromyalgia; neoplasia in the last five years; use of immunosuppressive drugs; amputations in the lower limbs; surgeries or fractures in the lower limbs in the last six months; presence of neurological diseases or sequelae; assiduity to the program less than 80%; diagnosis of unstable angina; thrombophlebitis; recent thromboembolism; third-degree atrio-ventricular block; myocarditis; pericarditis; uncontrolled cardiac arrhythmia; decompensated heart failure; uncontrolled arterial hypertension
pt-br
ausência de distúrbios musculoesqueléticos, neurológicos; doenças associadas que impedem ou interferem a realização do exercício; doença inflamatória, infecciosa em fase aguda; dores crônicas, fibromialgias; neoplasia nos últimos cinco anos; uso de drogas imunossupressoras; amputações nos membros inferiores; cirurgias ou fraturas nos membros inferiores nos últimos seis meses; presença de doenças ou sequelas neurológicas; assiduidade ao programa menor que 80%; diagnóstico de angina instável; tromboflebite; tromboembolismo recente; bloqueio atrio-ventricular de 3º grau; miocardite; pericardite; arritmia cardíaca descontrolada; insuficiência cardíaca descompensada; hipertensão arterial descontrolada
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prognostic Parallel 2 Open Non-randomized-controlled 2
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To investigate the effect of exercise on proinflammatory cytokine levels and blood pressure in hypertensive individuals. To do so, we will perform statistical analysis using the Kolmogorov-Smirnov test and Anova One-Way method to determine the differences between the intervention and control groups, followed by the Scheffé post-hoc test that will buy the values of this outcome pre and post. -intervention.
pt-br
Investigar o efeito do exercício físico sobre os níveis de citocinas pró-inflamatórias e pressão arterial de indivíduos hipertensos. Para tal, iremos realizar a análise estatísticas por meio do teste Kolmogorov-Smirnov e método Anova One-Way para determinar as diferenças entre os grupos intervenção e controle, seguido pelo post-hoc teste de Scheffé que irá comprar os valores desse desfecho pré e pós-intervenção.
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Secondary outcomes:
en
To evaluate the effect of cardiac rehabilitation on physical fitness and quality of life of hypertensive individuals. Fitness will be assessed by the 6-minute walk test before and after the intervention and by maneuvering (respiratory muscle strength assessment). Quality of life will be assessed by the S36 quality questionnaire before and after intervention.
pt-br
Avaliar o efeito da reabilitação cardíaca sobre o condicionamento físico e qualidade de vida de indivíduos hipertensos. O condicionamento físico será avaliar pelo teste de caminhada de 6 minutos antes e após a intervenção e pela manuovacomentria (avaliação da força muscular respiratória). A qualidade de vida será avaliada pelo questionário de qualidade S36 antes e após intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: João Paulo Prado
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- Address: Jovino Fernandes Sales 2600
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55 35 37011921
- Email: joao.pauloenf@yahoo.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
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Scientific contact
- Full name: João Paulo Prado
-
- Address: Jovino Fernandes Sales 2600
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55 35 37011921
- Email: joao.pauloenf@yahoo.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
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Site contact
- Full name: João Paulo Prado
-
- Address: Jovino Fernandes Sales 2600
- City: Alfenas / Brazil
- Zip code: 37133-840
- Phone: +55 35 37011921
- Email: joao.pauloenf@yahoo.com
- Affiliation: Universidade Federal de Alfenas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.