Public trial
RBR-2vd7nb Iron deficiency anemia in cancer patient: proposal of a new treatment
Date of registration: 04/01/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/01/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Iron deficiency anemia in oncological patient: proposal for the implementation of a teatment protocol
pt-br
Anemia ferropriva no paciente oncológico: proposta de implantação de um protocolo de tratamento
Trial identification
- UTN code: U1111-1227-8610
-
Public title:
en
Iron deficiency anemia in cancer patient: proposal of a new treatment
pt-br
Anemia por deficiência de ferro no paciente com câncer: proposta de um novo tratamento
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
86051318.1.0000.5084
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.613.098
Issuing authority: CEP - CEUMA
-
86051318.1.0000.5084
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Ceuma
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Ceuma
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Ceuma
Health conditions
-
Health conditions:
en
Iron Deficiency Anemia
pt-br
Anemia Ferropriva
-
General descriptors for health conditions:
en
C00-D48 II - Neoplasms
pt-br
C00-D48 II - Neoplasias [tumores]
en
D50-D89 III - Diseases of blood and blood-forming organs and certain disorders involving the immune mechanisms
pt-br
D50-D89 III - Doenças do sangue e dos órgãos hematopoéticos e alguns transtornos imunitários
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Study group: Replacement with ferric carboximaltose 1000 mg diluted in saline solution 0.9% 250ml, in a single intravenous infusion for 15 minutes. (n=203) Control group: Replacement with iron hydroxide saccharate 100 mg, diluted in 250 ml of 0.9% saline, infused in 30 minutes three times a week.(n=203)
pt-br
Grupo de estudo: Os pacientes serão submetidos à reposição com carboximaltose férrica 1000 mg diluída no soro fisiológico 0,9% 250ml, em infusão única endovenosa por 15 minutos. (n=203) Grupo controle: Os pacientes serão submetidos à reposição com sacarato de hidróxido de ferro 100 mg, diluído em 250 ml de soro fisiológico 0,9%, infundidos em 30 minutos três vezes por semana.(n=203)
-
Descriptors:
en
D01.490 Iron Compounds
pt-br
D01.490 Compostos de Ferro
es
D01.490 Compuestos de Hierro
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/31/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 406 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients 18 years of age or older; diagnosis of solid malignancies detected in an anatomopathological examination; presenting hemoglobin levels below 12 g / dl in females or 13 g / dl in males
pt-br
Pacientes 18 anos ou mais; diagnóstico de tumores malignos sólidos detectados em exame anátomo-patológico; que apresentem taxas de hemoglobina inferior a 12g/dl no sexo feminino ou 13g/dl no masculino
-
Exclusion criteria:
en
Pregnant patients; in palliative care; with previous history of hypersensitivity to any of the iron formulations of this study; lack of adequate venous access to the infusion of the drug; refusal to continue the indicated supplementation; worsening of the oncological condition that compromises the response to treatment.
pt-br
Pacientes gestantes; em cuidados paliativos; com história prévia de hipersensibilidade a qualquer das formulações de ferro deste estudo; ausência de acesso venoso adequado para a infusão da droga; recusa em dar continuidade a suplementação indicada; piora significativa do quadro oncológico que comprometa a resposta ao tratamento.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find an increase in hemoglobin, verified by the hemogram, based on an increase of at least 10% in the pre- and post-intervention measurementsoglobin
pt-br
Espera-se encontrar aumento na taxa de hemoglobina, verificado por meio do hemograma, a partir da constatação de um aumento de pelo menos 10% nas medições pré e pós-intervenção
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find an increase in hematocrit, verified by the hemogram, from the finding of an increase of at least 10% in the pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar aumento no hematócrito, verificado pelo hemograma, a partir da constatação de um aumento de pelo menos 10% nas medições pré e pós-intervenção
en
It is expected to find an increase in hematimetry, verified by the hemogram, based on an increase of at least 10% in the pre- and post-intervention measurements
pt-br
Espera-se encontrar aumento na hematimetria, verificado por meio do hemograma, a partir da constatação de um aumento de pelo menos 10% nas medições pré e pós-intervenção
Contacts
-
Public contact
- Full name: Eduardo Durans Figuerêdo
-
- Address: Rua Josué Montello, nº 1, Renascença II
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65075-120
- Phone: +55-098-981123016
- Email: edufigueredo@terra.com.br
- Affiliation: Universidade Ceuma
- Full name: Tula Alves Borges de Siqueira
-
- Address: Rua Josué Montello, nº 1, Renascença II
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65075-120
- Phone: +55-098-981127004
- Email: nelsonetula@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Ceuma
-
Scientific contact
- Full name: Eduardo Durans Figuerêdo
-
- Address: Rua Josué Montello, nº 1, Renascença II
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65075-120
- Phone: +55-098-981123016
- Email: edufigueredo@terra.com.br
- Affiliation: Universidade Ceuma
- Full name: Tula Alves Borges de Siqueira
-
- Address: Rua Josué Montello, nº 1, Renascença II
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65075-120
- Phone: +55-098-981127004
- Email: nelsonetula@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Ceuma
-
Site contact
- Full name: Eduardo Durans Figuerêdo
-
- Address: Rua Josué Montello, nº 1, Renascença II
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65075-120
- Phone: +55-098-981123016
- Email: edufigueredo@terra.com.br
- Affiliation: Universidade Ceuma
- Full name: Tula Alves Borges de Siqueira
-
- Address: Rua Josué Montello, nº 1, Renascença II
- City: São Luís / Brazil
- Zip code: 65075-120
- Phone: +55-098-981127004
- Email: nelsonetula@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Ceuma
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 247 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.