Public trial
RBR-2v3k6r Speech changes produced by upper orthodontic retainers
Date of registration: 01/29/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/29/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Speech changes produced by upper orthodontic retainers: Prospective Randomized Clinical Trial
pt-br
Alterações Produzidas na Fala por Contenções Superiores Ortodônticas: Ensaio Clínico Randomizado Prospectivo
Trial identification
- UTN code: U1111-1173-6254
-
Public title:
en
Speech changes produced by upper orthodontic retainers
pt-br
Alterações Produzidas na Fala por Aparelhos de Contenção Ortodôntica da Arcada Dentária Superior
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
No 48106515.7.0000.5417 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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1.198.820
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Bauru - USP
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No 48106515.7.0000.5417 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Bauru - USP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Diego Coelho Lorenzoni
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru - USP
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Speech changes; orthodontic retainer, malocclusion
pt-br
Maloclusao, nao especificada /Recidiva
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
This study will have a crossover design. Control group: Group I - 20 adult volunteers will use the upper conventional wrap-around orthodontic retainer during 21 days; Experimental Groups: Group II - the same 20 adult volunteers will use the upper horseshoe-shaped wrap-around orthodontic retainer during 21 days; Group III - the same 20 adult volunteers will use the upper wrap-around with an anterior hole orthodontic retainer during 21 days; Group IV - the same 20 adult volunteers will use the upper thermoplastic clear retainer during 21 days. After use each appliance for 21 days, volunteer will remain seven days without using any device, until start the next retainer. Changes caused by each appliance and comparisons of these changes between the different retainers will be made with the acoustic analysis of speech formants in Praat 5404 computerized program, and the auditory perceptual analysis of speech carried out by two speech therapists, in speech excerpts recorded in three times: immediately before and after each retainers installation and after 21 days of use thereof. To investigate the perception of volunteers about the appliances, a visual analog scale of 100 mm will be applied to each feature assessed after each retainer be used.
pt-br
Este estudo será cruzado. Grupo Controle: Grupo I - 20 voluntários adultos utilizarão o aparelho de contenção ortodôntica superior wrap-around convencional por 21 dias; Grupos Experimentais: Grupo II - os mesmos 20 voluntários adultos utilizarão o aparelho de contenção ortodôntica superior wrap-around com alívio no palato por 21 dias; Grupo III - os mesmos 20 voluntários adultos utilizarão o aparelho de contenção ortodôntica superior wrap-around com orifício anterior por 21 dias; Grupo IV - os mesmos 20 voluntários adultos utilizarão o aparelho de contenção ortodôntica superior termoplástico transparente por 21 dias. Após utilizar cada aparelho durante 21 dias, o voluntário permanecerá 7 dias sem utilizar nada, quando começará utilizar a contenção seguinte. A avaliação das alterações provocadas na fala por cada aparelho e as comparações destas alterações entre os diferentes aparelhos será feita com a análise acústica dos formantes da fala no programa Praat 5404, e pela análise perceptiva auditiva da fala realizada por duas fonoaudiólogas, em trechos vocais gravados em 3 momentos: imediatamente antes e após a instalação de cada aparelho e após 21 dias de uso destes. Para investigar a percepção dos voluntários durante o uso dos diferentes aparelhos, uma escala visual analógica de 100 mm será aplicada para cada característica avaliada após a utilização de cada aparelho.
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Descriptors:
en
E05.320.274 Orthodontic Appliance Design
pt-br
E05.320.274 Desenho de Aparelho Ortodôntico
es
E05.320.274 Diseño de Aparato Ortodóncico
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/20/2015 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 19 Y 41 Y -
Inclusion criteria:
en
Brazilians who speak the native Portuguese; acceptable sagittal occlusal relationship, with molars class I or variations of up to ¼ of II or III class.
pt-br
Brasileiros, que falem a língua portuguesa nativa; presença de relação oclusal aceitável, com relação de molares de classe I ou variações de 1/4 de classe II até 1/4 de classe III.
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Exclusion criteria:
en
Presence of cross bite, open bite, overbite greater than 50%, overjet greater than 4 mm, crowding greater than 2 mm and multiple anterior diastema; orthodontic treatment recently finalized (less than 1 year); recently used upper orthodontic retainer (less than 2 months); presence of ankyloglossia; presence of TMD; presence of previous change in speech.
pt-br
Presença mordida em topo ou cruzada anterior ou posterior, mordida aberta anterior, sobremordida acentuada (maior que 50%), overjet acentuado (maior que 4 mm), apinhamento maior que 2 mm e diastemas anteriores generalizados; estar em tratamento ortodôntico ou tê-lo finalizado há menos 8 meses; utilização de qualquer tipo de contenção superior nos últimos 2 meses; presença de alteração de frênulo lingual; presença de disfunção temporomandibular; presença de alteração vocal confirmada após avaliação fonoaudiológica.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 4 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Changes in speech caused by different upper removable orthodontic retainers at the time of installation and after 21 days of device use, checked by acoustic analysis of formants and auditory perceptual analysis of speech, and will be considered a variation of 5% the measurements pre, post and immediately after 21 days of installation of the devices.
pt-br
Alterações na fala provocadas por diferentes contenções ortodônticas superiores removíveis, no momento da instalação e após 21 dias de uso do aparelho, verificados por meio da análise acústica dos formantes e da análise perceptiva auditiva da fala, a partir da constatação de uma variação de 5% nas medições pré, pós-imediato e pós 21 dias de instalação dos aparelhos.
-
Secondary outcomes:
en
Differences in perception of patients to several factors during 21 days of upper orthodontic retainers use, assessed by a visual analog scale of 100 mm, and will be considered a difference of 5% between devices.
pt-br
Diferenças na percepção dos pacientes a diversos fatores durante os 21 dias de uso das contenções ortodônticas superiores, avaliadas por uma escala visual analógica de 100 mm, e será considerada uma diferença de 5% entre os aparelhos.
Contacts
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Public contact
- Full name: Diego Coelho Lorenzoni
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- Address: Departamento de Ortodontia - Faculdade de Odontologia de Bauru - USP, Alameda Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +55-11-3235-8217
- Email: dclorenzoni@yahoo.com.br
- Affiliation: Diego Coelho Lorenzoni
-
Scientific contact
- Full name: Diego Coelho Lorenzoni
-
- Address: Departamento de Ortodontia - Faculdade de Odontologia de Bauru - USP, Alameda Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +55-11-3235-8217
- Email: dclorenzoni@yahoo.com.br
- Affiliation: Diego Coelho Lorenzoni
-
Site contact
- Full name: José Fernando Castanha Henriques
-
- Address: Departamento de Ortodontia - Faculdade de Odontologia de Bauru - USP, Alameda Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +55-11-3235-8217
- Email: jfchenri@fob.usp.br
- Affiliation: José Fernando Castanha Henriques
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16813.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 324 ensaios clínicos em análise.
Existem 5715 ensaios clínicos em rascunho.