Public trial
RBR-2v26nz The effectiveness of electrical stimulation in the head and sleep quality in patients with Parkinson's disease:…
Date of registration: 09/24/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/24/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The efficacy of cranial electroacupuncture and sleep quality in patients with Parkinson's disease: assessment of pre and post-intervention balance
pt-br
A eficácia da eletroacupuntura craniana e da qualidade do sono em pacientes com doença de Parkinson: avaliação do equilíbrio pré e pós-intervenção
Trial identification
- UTN code: U1111-1231-4190
-
Public title:
en
The effectiveness of electrical stimulation in the head and sleep quality in patients with Parkinson's disease: assessment of balance before and after stimulation
pt-br
A eficácia da estimulação elétrica na cabeça e da qualidade do sono em pacientes com doença de Parkinson: avaliação do equilíbrio antes e depois da estimulação
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE 87953618.9.0000.0020
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.645.298
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa Pontifícia Universidade Católica do Parana - PUCPR
-
CAAE 87953618.9.0000.0020
Sponsors
- Primary sponsor: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
-
Secondary sponsor:
- Institution: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
-
Supporting source:
- Institution: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
Health conditions
-
Health conditions:
en
Parkinson's disease
pt-br
Doença de Parkinson
-
General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Two interventions were carried out with Parkinson's disease using acupuncture in two different regions of the skull, and the use of electrical stimulation was associated with acupuncture-specific equipment. One of the stimulated regions was related to balance, and another to the chest, and the results obtained in the balance evaluations performed before and after the intervention were compared to verify how each stimulated region interfered with the participants' balance quality. The interventions lasted for 20 minutes. The number of participants in the study was 24, and all of them went through the two interventions, at two different times, with a 1-week interval between the interventions.
pt-br
Foram realizadas duas intervenções em portadores de doença de Parkinson utilizando acupuntura, em duas regiões diferentes do cranio, sendo associado o uso de estimulação elétrica por meio de um equipamento específico para acupuntura. Uma das regiões estimuladas era referente ao equilíbrio, e outra ao tórax, sendo que foram comparados os resultados obtidos nas avaliações do equilíbrio realizadas pré e pós intervenção, para verificar como cada região estimulada interferia na qualidade do equilíbrio dos participantes. As intervenções tinham a duração de 20 minutos. O número de participantes da pesquisa foi de 24, sendo que todos passaram pelas duas intervenções, em dois momentos distintos, com intervalo de 1 semana entre as intervenções.
-
Descriptors:
en
E02.190.044 Acupuncture Therapy
pt-br
E02.190.044 Terapia por Acupuntura
es
E02.190.044 Terapia por Acupuntura
en
E02.186.250 Electroacupuncture
pt-br
E02.186.250 Eletroacupuntura
es
E02.186.250 Electroacupuntura
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/05/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 24 - 40 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Score on the Hoehn & Yard scale between two and three; Score on the MoCA scale above twenty-five; More than one year of Parkinson's disease; Six months or more of levodopa use.
pt-br
Pontuação na escala de Hoehn & Yard entre dois e três; Pontuação na escala MoCA acima de vinte e cinco; Mais de um ano de doença de Parkinson; Seis meses ou mais de uso de levodopa.
-
Exclusion criteria:
en
Neuromuscular, visual and vestibular diseases; Falls in the last six months; Use of medications that affect balance; Exercises twenty-four hours before the evaluation;
pt-br
Doenças neuromusculares, visuais e vestibular; Quedas nos últimos seis meses;Uso de medicações que afetam o equilíbrio; Exercícios vinte e quatro horas antes da avaliação;
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Single-blind Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1. A reduction in the value of the Pressure Center amplitude, measured in mm, in the balance region stimulus group, observed using the force platform, is expected to occur, comparing the values obtained before intervention and post intervention.
pt-br
Desfecho esperado 1. Espera-se que ocorra uma redução no valor da amplitude do Centro de Pressão, medido em mm, no grupo de estimulo da região do equilíbrio, observado por meio do uso de plataforma de força, comparando os valores obtidos pré intervenção e pós intervenção.
en
Expected outcome 2. A reduction in the value of the Pressure Center latency time, measured in ms, in the equilibrium region stimulus group, observed through the use of force platform, is expected to be obtained by comparing the pre-measured values intervention and post intervention.
pt-br
Desfecho esperado 2. Espera-se que ocorra uma redução no valor do tempo de latência do Centro de Pressão, medido em ms, no grupo de estimulo da região do equilíbrio, observado por meio do uso de plataforma de força, comparando os valores obtidos pré intervenção e pós intervenção.
en
Expected outcome 3. A reduction in the value of the electromyographic latency time in the anterior tibial, lateral and medial and soleus gastrocnemius muscles is expected to occur in the balance region stimulus group, observed through the use of force platform, comparing the values obtained before and after intervention.
pt-br
Desfecho esperado 3. Espera-se que ocorra uma redução no valor do tempo de latência eletromiográfica nos músculos tibial anterior, gastrocnêmios lateral e medial e sóleo no grupo de estimulo da região do equilíbrio, observado por meio do uso de plataforma de força, comparando os valores obtidos pré intervenção e pós intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Rogério Romualdo Mehret
-
- Address: R. Professor Sebastião Paraná, 632, Ap.: 21
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80320-070
- Phone: 55 41 99962-3929
- Email: romehret@gmail.com
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
-
Scientific contact
- Full name: Rogério Romualdo Mehret
-
- Address: R. Professor Sebastião Paraná, 632, Ap.: 21
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80320-070
- Phone: 55 41 99962-3929
- Email: romehret@gmail.com
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
-
Site contact
- Full name: Rogério Romualdo Mehret
-
- Address: R. Professor Sebastião Paraná, 632, Ap.: 21
- City: Curitiba / Brazil
- Zip code: 80320-070
- Phone: 55 41 99962-3929
- Email: romehret@gmail.com
- Affiliation: Pontifícia Universidade Católica do Paraná
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4702 ensaios clínicos recrutando.
Existem 245 ensaios clínicos em análise.
Existem 5770 ensaios clínicos em rascunho.