Public trial
RBR-2ts2kg Use of oxygen in the skin to treat wounds
Date of registration: 08/31/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/31/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
"Oxygen therapy topical in jets in the treatment of infected surgical wounds"
pt-br
"Oxigênioterapia tópica em jatos no tratamento de feridas cirúrgicas infectadas"
Trial identification
- UTN code: U1111-1218-9547
-
Public title:
en
Use of oxygen in the skin to treat wounds
pt-br
Uso do oxigênio na pele para tratamento de feridas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
10149713.8.0000.5479
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.288.875
Issuing authority: Comitê de ética em Pesquisa da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
-
10149713.8.0000.5479
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de estudos Augusto Leopoldo Ayrosa Galvão
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de estudos Augusto Leopoldo Ayrosa Galvão
-
Supporting source:
- Institution: Centro de estudos Augusto Leopoldo Ayrosa Galvão
Health conditions
-
Health conditions:
en
Skin and subcutaneous tissue disorders
pt-br
Doenças da pele e do tecido subcutâneo
-
General descriptors for health conditions:
en
L00-L99 XII - Diseases of the skin and subcutaneous tissue
pt-br
L00-L99 XII - Doenças da pele e do tecido subcutâneo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Of the 73 patients, 39 received the following intervention: Before performing the dressing the general condition of the patient's clinical condition and the wound (Push Scale) were evaluated. Soon after, the depth of the wound was evaluated, the exit and characteristic of the secretion, type of necrosed tissue; wound photographs for Computerized planimetry. The wound was washed with warm saline, and then collected by sterile Swab for microbiological analysis. After that, oxygen was applied once a day for 4 minutes, with a jets sweep over the entire area of the wound. The dressing was changed in case of dirt as many times as necessary. Such procedure was repeated every 8 to 8 days until wound healing, or death of the patient.
pt-br
Dos 73 pacientes 39 receberam a intervenção a seguir: Antes de realizar o curativo era avaliada a condição geral do estado clínico do paciente e da ferida (Escala Push”). Logo após era avaliada a profundidade da ferida, saída e característica da secreção, tipo de tecido necrosado; fotografias da ferida para Planimetria computadorizada. A ferida era lavada com soro fisiológico morno, e seguida pela coleta de Swab estéril para análise microbiológica. Na sequência era aplicado oxigênio uma vez ao dia por 04 minutos, fazendo uma varredura com os jatos sobre toda a área da ferida.A troca do curativo era realizado em caso de sujidade quantas vezes fosse necessário. Tal procedimento foi repetido de 08 em 08 dias até a cicatrização da ferida, ou o óbito do paciente.
-
Descriptors:
en
Q65 /therapy
pt-br
Q65 /terapia
es
Q65 /terapia
en
E07.101.650 Occlusive Dressings
pt-br
E07.101.650 Curativos Oclusivos
es
E07.101.650 Apósitos Oclusivos
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/03/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 73 - 18 Y 74 Y -
Inclusion criteria:
en
Adult patients with surgical wounds infected more than 30 days proven by laboratory examination
pt-br
Pacientes adultos portadores de feridas cirúrgicas infectadas com mais de 30 dias comprovadas pelo exame laboratorial
-
Exclusion criteria:
en
Patients with drainage holes and patients with chronic obstructive pulmonary disease
pt-br
Pacientes que possuem orifícios de drenos e pacientes portadores de doença pulmonar obstrutiva crônica
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Presentation of the expected outcome: Decreased wound area, presentation of the method used to verify the expected outcome: PUSH scale, presentation of parameters: change in PUSH scale score
pt-br
Apresentação do desfecho esperado: Diminuição da área da ferida, apresentação do método usado para verificar o desfecho esperado: escala de PUSH, apresentação dos parâmetros: alteração da pontuação da escala de PUSH
en
There was a decrease in the PUSH score after the intervention
pt-br
Foi observada diminuição da pontuação da escala de PUSH após a intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria Helena Otaviano
-
- Address: Rua Gen. Jardim, 618 - Vila Buarque
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01223-010
- Phone: +5511-31204881
- Email: mariahelena1957@hotmail.com
- Affiliation: Centro de estudos Augusto Leopoldo Ayrosa Galvão
-
Scientific contact
- Full name: Maria Helena Otaviano
-
- Address: Rua Gen. Jardim, 618 - Vila Buarque
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01223-010
- Phone: +5511-31204881
- Email: mariahelena1957@hotmail.com
- Affiliation: Centro de estudos Augusto Leopoldo Ayrosa Galvão
-
Site contact
- Full name: Maria Helena Otaviano
-
- Address: Rua Gen. Jardim, 618 - Vila Buarque
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 01223-010
- Phone: +5511-31204881
- Email: mariahelena1957@hotmail.com
- Affiliation: Centro de estudos Augusto Leopoldo Ayrosa Galvão
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