Public trial
RBR-2tq5dp influence of chitosan on dental erosion. Clinical and photographic evaluation of restorations.
Date of registration: 06/25/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/25/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of biomodification with Camellia sinensis encapsulated on chitosan nanoparticles on eroded dentin. Clinical and photographic longitudinal analysis of restorations.
pt-br
Influência da biomodificação com Camellia sinensis encapsulada em nanopartículas de quitosana na dentina erodida. Análise longitudinal clínica e fotográfica das restaurações.
Trial identification
- UTN code: U-1111-1245-1517
-
Public title:
en
influence of chitosan on dental erosion. Clinical and photographic evaluation of restorations.
pt-br
Influência da Quitosana na Erosão Dentária. Avaliação clinica e fotográfica das restaurações.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE: 23972619.8.0000.5419
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP: 3.897.546
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo
-
CAAE: 23972619.8.0000.5419
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental erosion.
pt-br
Erosao dentaria.
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
en
C07.793.818.500 Tooth Erosion
pt-br
C07.793.818.500 Erosão Dentária
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
To perform the experiment, patients between 20 and 50 years old who had non-carious erosion lesions, shallow or medium depth, located on the palatal and / or lingual, occlusal and / or incisal surfaces of two homologous teeth were selected. The teeth of each patient were randomly assigned to two groups (n = 20) according to the dentin surface treatment: 1) Control (without biomodification) and 2) Camellia sinensis encapsulated in chitosan nanoparticles (NanoCsQ). The response variables analyzed were: 1) longitudinal clinical evaluation of the restorations, by means of a modified USPHS clinical examination, in the periods after 7 days of restoration, 6 and 12 months; and 2) photographic evaluation of the restorations in the same periods as the clinical analysis.
pt-br
Para realização do experimento foram selecionados pacientes entre 20 e 50 anos que apresentavam lesões de erosão não cariosas, de profundidade rasa ou média, localizadas na superfície palatina e/ou lingual, oclusal e/ou incisal de dois dentes homólogos. Os dentes de cada paciente foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos (n=20) de acordo com o tratamento da superfície da dentina: 1) Controle (sem biomodificação) e 2) Camellia sinensis encapsulada em nanopartículas de quitosana (NanoCsQ). As variáveis de resposta analisadas foram: 1) avaliação clínica longitudinal das restaurações, por meio de exame clínico USPHS modificado, nos períodos após 7 dias da restauração, 6 e 12 meses; e 2) avaliação fotográfica das restaurações nos mesmos períodos da análise clínica.
-
Descriptors:
en
E06.323.428 Dental Restoration, Permanent
pt-br
E06.323.428 Restauração Dentária Permanente
es
E06.323.428 Restauración Dental Permanente
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 20 Y 50 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with at least four non-carious erosive lesions; age between 20 and 50 years; shallow or medium lesion depth; dental erosion lesions on the palatal, lingual, occlusal or incisal surfaces of two homologous teeth.
pt-br
Pacientes que apresentem ao menos quatro lesões erosivas não cariosas; idade entre 20 e 50 anos; profundidade das lesões rasa ou média; lesões de erosão dentária na superfície palatina, lingual, oclusal ou incisal de dois dentes homólogos.
-
Exclusion criteria:
en
patients who had teeth with spontaneous pain or tenderness; presence of fistula; presence of edema.
pt-br
pacientes que apresentaram dentes com dor ou sensibilidade espontânea; presença de fistula; presença de edema.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased longevity of chitosan biomodified restorations. Clinical assessment of the influence of Camellia sinensis coated / incorporated by chitosan on the biomodification of eroded dentin after treatment of erosive lesions in the periods: after polishing (after 7 days of making the restoration - baseline) and after 6 and 12 months, through clinical and photographic examination using the modified United States Public Health Service (USPHS) criteria.
pt-br
Aumento na longevidade das restaurações biomodificadas por quitosana.Avaliação clinica da influência da Camellia sinensis revestida/incorporada por quitosana na biomodificação da dentina erodida após tratamento de lesões erosivas nos períodos: após polimento (depois de 7 dias da confecção da restauração - baseline) e após 6 e 12 meses, por meio de exame clínico e fotográfico utilizando os critérios United States Public Health Service (USPHS) modificados.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Silmara Aparecida Milori Corona
-
- Address: Avenida do Café s/nº
- City: Ribeirão Preto - SP / Brazil
- Zip code: 14040-904
- Phone: +55-016-33153953
- Email: silmaracorona@forp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
-
Scientific contact
- Full name: Silmara Aparecida Milori Corona
-
- Address: Avenida do Café s/nº
- City: Ribeirão Preto - SP / Brazil
- Zip code: 14040-904
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- Email: silmaracorona@forp.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto
-
Site contact
- Full name: Silmara Aparecida Milori Corona
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