RBR-2tkmcx6 Evaluation of lasertherapy to control taste changes in patients with head and neck cancer undergoing radiotherapy

Date of registration: 07/08/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 07/08/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Evaluation of lasertherapy to control taste changes in patients with head and neck cancer undergoing radiotherapy

  pt-br

  Avaliação da laserterapia para controlar alterações do paladar em pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos à radioterapia

• Scientific acronym:

  en

  PBM-TASTE

  pt-br

  FBM-GOSTO

• Public acronym:

  en

  PBM-TASTE

  pt-br

  FBM-GOSTO

• Secondaries identifiers:
  • 8.048.096
    Issuing authority:

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual Vale do Acaraú
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Ceará
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual Vale do Acaraú
  • Institution: Universidade Federal do Ceará

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Radiotherapy; Photobiomodulation;

  pt-br

  Radioterapia; Fotobiomodulação;

• General descriptors for health conditions:

  en

  C04.588.443 Head and Neck Neoplasms

  pt-br

  C04.588.443 Neoplasias de Cabeça e Pescoço

• Specific descriptors:

  en

  E02.815 Radiotherapy

  pt-br

  E02.815 Radioterapia

  en

  E02.594.5 Photobiomodulation

  pt-br

  E02.594.5 Fotobiomodulação

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a two-arm randomized controlled clinical trial without masking. Sixteen patients with head and neck cancer undergoing radiotherapy were randomly allocated by simple randomization into two study groups using the randomization function of Microsoft Excel. Intervention group: eight participants received photobiomodulation therapy using the Therapy XT device, with an output power of 100 mW and wavelengths of 660±10 nm and 808±10 nm. Two joules of red light and three joules of infrared light were applied per point at ten points on the dorsal and lateral regions of the tongue, for 12 seconds at each point. Treatment was initiated at the first radiotherapy session and performed twice a week until completion of radiotherapy. Control group: eight participants received oral supplementation with 45 mg zinc sulfate capsules administered three times daily after meals, from the first radiotherapy session until completion of radiotherapy. In both groups, participants received dental follow-up and treatment for other complications related to antineoplastic therapy whenever necessary

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, sem mascaramento. Dezesseis pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos à radioterapia foram alocados aleatoriamente, por randomização simples, em dois grupos de estudo utilizando o comando randomizar do programa Microsoft Excel. Grupo intervenção: oito participantes receberam terapia de fotobiomodulação utilizando o aparelho Therapy XT, com potência de saída de 100 mW e comprimentos de onda de 660±10 nm e 808±10 nm. Foram aplicados 2 J de luz vermelha e 3 J de luz infravermelha por ponto, em dez pontos das regiões dorsal e lateral da língua, durante 12 segundos em cada ponto. O tratamento foi iniciado na primeira sessão de radioterapia e realizado duas vezes por semana até o término do tratamento radioterápico. Grupo controle: oito participantes receberam suplementação com sulfato de zinco em cápsulas de 45 mg, administradas por via oral, três vezes ao dia após as refeições, desde a primeira sessão de radioterapia até o término do tratamento radioterápico. Em ambos os grupos, os participantes receberam acompanhamento odontológico e tratamento para outras complicações decorrentes da terapia antineoplásica, quando necessário

• Descriptors:

  en

  E02.594.540 Low-Level Light Therapy

  pt-br

  E02.594.540 Terapia com Luz de Baixa Intensidade

Recruitment

• Study status: Terminated
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/02/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  16	-	0	90 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients of both sexes; age between 18 and 90 years; diagnosis of head and neck cancer; indication for radiotherapy treatment in the head and neck region; provision of written informed consent

  pt-br

  Pacientes de ambos os sexos; idade entre 18 e 90 anos; diagnóstico de câncer de cabeça e pescoço; indicação para tratamento radioterápico em região de cabeça e pescoço; assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Previous radiotherapy in the head and neck region; refusal to provide written informed consent; inability to attend the evaluations scheduled by the study

  pt-br

  Pacientes que abandonaram o tratamento ou o estudo; Pacientes que não se comprometeram a comparecer a todos os momentos da pesquisa; Pacientes que não assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; Pacientes que realizaram radioterapia prévia de cabeça e pescoço.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: It is expected to evaluate the influence of photobiomodulation therapy on the prevention and control of dysgeusia in patients with head and neck cancer undergoing radiotherapy by means of objective assessment of gustatory acuity and preservation of sweet, bitter, sour and salty tastes, evaluated before the start of radiotherapy, at the fifteenth radiotherapy session and at the thirtieth radiotherapy session

  pt-br

  Desfecho esperado 1: É esperado avaliar a influência da terapia de fotobiomodulação na prevenção e no controle da disgeusia em pacientes com câncer de cabeça e pescoço submetidos à radioterapia, por meio da determinação objetiva da acuidade gustativa e da preservação dos sabores doce, amargo, azedo e salgado, avaliados antes do início da radioterapia, na décima quinta sessão e na trigésima sessão de radioterapia

  en

  Outcome found 1: Changes in the perception of sweet, bitter, sour and salty tastes were observed over the course of radiotherapy in both groups, as assessed by an objective gustatory acuity test performed before the initiation of radiotherapy, at the fifteenth radiotherapy session and at the thirtieth radiotherapy session

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observada alteração temporal da percepção dos sabores doce, amargo, azedo e salgado em ambos os grupos durante a radioterapia, avaliada por meio de teste objetivo de acuidade gustativa realizado antes do início da radioterapia, na décima quinta sessão e na trigésima sessão de radioterapia

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: It is expected to evaluate the temporal evolution of the perception of sweet, bitter, sour and salty tastes in each treatment group during radiotherapy; to compare the preservation of gustatory function between participants receiving photobiomodulation therapy and those receiving zinc sulfate supplementation; to evaluate the association between participants' clinical and demographic characteristics and the occurrence of taste alterations during radiotherapy

  pt-br

  Desfecho esperado 2: É esperado avaliar a evolução temporal da percepção gustatória dos sabores doce, amargo, azedo e salgado em cada grupo de tratamento durante a radioterapia; comparar a preservação da função gustatória entre os participantes submetidos à terapia de fotobiomodulação e aqueles que receberam suplementação com sulfato de zinco; avaliar a associação entre características clínicas e demográficas dos participantes e a ocorrência de alterações do paladar durante o tratamento radioterápico

  en

  Outcome found 2: A trend toward greater preservation of gustatory function for bitter, sour and salty tastes was observed among participants receiving photobiomodulation therapy compared with participants receiving zinc sulfate supplementation, particularly at the thirtieth radiotherapy session, although no statistically significant difference was observed after correction for multiple comparisons

  pt-br

  Desfecho encontrado 2: Foi observada tendência a maior preservação da função gustatória para os sabores amargo, azedo e salgado nos participantes submetidos à terapia de fotobiomodulação em comparação aos participantes que receberam suplementação com sulfato de zinco, especialmente na trigésima sessão de radioterapia, sem diferença estatisticamente significativa após correção para comparações múltiplas

Contacts

• Public contact
  • Full name: Flávia Carvalho
  • • Address: R. Padre Odécio
    • City: Bela Cruz / Brazil
    • Zip code: 62570-000
  • Phone: +55(88)994374425
  • Email: flaviacrvlhpinto@alu.ufc.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará
   
• Scientific contact
  • Full name: Flávia Carvalho
  • • Address: R. Padre Odécio
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  • Affiliation: Universidade Federal do Ceará
   
• Site contact
  • Full name: Flávia Carvalho
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Additional links:

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