Public trial
RBR-2tgh47 Incorporation of chlorhexidine into a soft relining resin for denture stomatitis treatment
Date of registration: 07/06/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/06/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Incorporation of chlorhexidine into a soft relining resin for denture stomatitis treatment
pt-br
Incorporação de Clorexidina à uma resina acrílica macia de reembasamento para tratamento de pacientes com Estomatite protética
Trial identification
- UTN code: U1111-1239-2917
-
Public title:
en
Incorporation of chlorhexidine into a soft relining resin for denture stomatitis treatment
pt-br
Incorporação de Clorexidina à uma resina acrílica macia de reembasamento para tratamento de pacientes com Estomatite protética
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
60425916.6.0000.5259
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.813.855
Issuing authority: Comitê de ética em Pesquisa do Hospital Universitário Pedro Ernesto/UERJ
-
60425916.6.0000.5259
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Oodntologia da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Oodntologia da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Oodntologia da Universidade do Estado do Rio de Janeiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stomatitis, Denture
pt-br
Estomatite sob Prótese
-
General descriptors for health conditions:
en
C01 Bacterial infections and mycoses
pt-br
C01 Infecções bacterianas e micoses
es
C01 Infecciones bacterianas y micosis
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 15 maxillary denture wearers diagnosed with denture stomatitis will receive rebase of their prosthesis with soft tissue conditioner. Control group: 15 maxillary denture wearers diagnosed with denture stomatitis will receive rebase of their prosthesis with 1% chlorhexidine incorporated into soft tissue conditioner.The test and control treatments were offered randomly over a period of 7 to 30 days.
pt-br
Grupo experimental: 15 usuários de prótese total maxilar diagnosticados com Estomatite protética receberão reembasamento da sua prótese com condicionador de tecido macio.Grupo controle:15 usuários de prótese total maxilar diagnosticados com Estomatite protética receberão reembasamento da sua prótese com condicionador de tecido macio com 1% de clorexidina incorporada. Os tratamentos teste e controle foram oferecidas de forma aleatorizada, em um período de 07 a 30 dias.
-
Descriptors:
en
D02.078.370.141.100 Chlorhexidine
pt-br
D02.078.370.141.100 Clorexidina
es
D02.078.370.141.100 Clorhexidina
en
E06.780.346.760.471 Denture Rebasing
pt-br
E06.780.346.760.471 Reembasamento de Dentadura
es
E06.780.346.760.471 Rebasado de Dentaduras
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/02/2016 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy individuals of both genders; users of total maxillary prosthesis for at least 1 year; who present with denture stomatitis in mucosal areas underlying complete dentures. To participate in the research, patients must sign an informed consent form.
pt-br
Indivíduos saudáveis; de ambos os gêneros,;usuários de prótese total maxilar por no mínimo 1 ano; que apresentem quadro de estomatite protética nas áreas de mucosa subjacentes às próteses totais. Para participar da pesquisa, os pacientes deverão assinar um termo de consentimento informado.
-
Exclusion criteria:
en
Immunocompromised patients with uncontrolled endocrinopathologies who use antibiotics and those undergoing radiotherapy or chemotherapy will be excluded.
pt-br
Serão excluídos os pacientes imunocomprometidos, com endocrinopatologias não controladas, que façam uso de antibióticos e aqueles submetidos a radio ou quimioterapia.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled 2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Remission of denture stomatitis lesions expected
pt-br
Espera-se encontrar remissão das lesões de estomatite protética
-
Secondary outcomes:
en
Pathogenic microbiota reduction of denture stomatitis verified by lower count of colony forming units
pt-br
Redução da microbiota patogênica da estomatite protética verificado por menor contagem de unidades formadoras de colonias
Contacts
-
Public contact
- Full name: Daniel de Moraes Telles
-
- Address: Av Boulevard 28 de setembro 157
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +55-021-996072514
- Email: daniel.moraes.telles@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da UERJ
- Full name: Marcela Mendes Medeiros Michelon
-
- Address: Av Boulevard 28 de setembro 157
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +55-021-998897351
- Email: marcelamedeiros7@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da UERJ
-
Scientific contact
- Full name: Marcela Mendes Medeiros Michelon
-
- Address: Av Boulevard 28 de setembro 157
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +55-021-998897351
- Email: marcelamedeiros7@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da UERJ
-
Site contact
- Full name: Marcela Mendes Medeiros Michelon
-
- Address: Av Boulevard 28 de setembro 157
- City: Rio de Janeiro / Brazil
- Zip code: 20551-030
- Phone: +55-021-998897351
- Email: marcelamedeiros7@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da UERJ
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.