Public trial
RBR-2tdj6vs Clinical characteristics and outcomes of patients with Severe Acute Respiratory Syndrome during the Covid-19 pandemic.
Date of registration: 03/30/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/30/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
Epidemiological study in patients with Serious Acute Respiratory Syndrome during the Covid-19 pandemic.
pt-br
Estudo Epidemiológico em pacientes com Síndrome Respiratória Aguda Grave durante a pandemia de Covid-19.
es
Epidemiological study in patients with Serious Acute Respiratory Syndrome during the Covid-19 pandemic.
Trial identification
- UTN code:
-
Public title:
en
Clinical characteristics and outcomes of patients with Severe Acute Respiratory Syndrome during the Covid-19 pandemic.
pt-br
Caraterísticas clinicas e desfechos de pacientes com Síndrome Respiratória Aguda Grave durante a pandemia de Covid-19.
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
U1111-1265-4638
Issuing authority: WHO International Clinical Trials Registry Plataform
-
31725720.2.0000.5415
Issuing authority: CAAE - Certificado de Apresentação para Apreciação Ética - Faculdade de Medicina de São Jose do Rio Preto
-
4.027.844
Issuing authority: Número do parecer do CEP - Comitê de Ética em Pesquisas - Faculdade de Medicina de São Jose do Rio Preto
-
U1111-1265-4638
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto - FAMERP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Base de São José do Rio Preto
- Institution: Hospital de Base de São José do Rio Preto
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto - FAMERP
Health conditions
-
Health conditions:
en
Respiratory tract diseases
pt-br
Doenças respiratórias
-
General descriptors for health conditions:
en
AOO - B99 I - Certain infectious and parasitic diseases
pt-br
AOO - B99 I - Algumas doenças infecciosas e parasitárias
-
Specific descriptors:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective and observational cohort study of patients admitted to the 37-bed Intensive Respiratory Care Unit (COVID) at the Hospital de Base de S J Rio Preto (with capacity to expand to 120 beds). Data from 1000 hospitalized patients will be removed from the hospital system during the period from March to December 2020. Epidemiological aspects, clinical and laboratory characteristics, complications, and outcomes of patients with SARS will be investigated during their hospitalization period and after 28 days of hospital discharge. , for a better understanding of the characteristics and complications of the disease.
pt-br
Trata-se de um estudo de coorte prospectivo e observacional nos pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva Respiratória (COVID) de 37 leitos do Hospital de Base de S J Rio Preto (com capacidade de expansão para 120 leitos). Dados de 1000 pacientes internados serão retirados do sistema hospitalar durante o período de Março de 2020 a Dezembro de 2021. Serão investigados aspectos epidemiológicos, caracteristicas clínicas e laboratoriais, complicações, e desfechos de pacientes com SRAG durante seu período de internação e após 28 dias da alta hospitalar, para melhor entendimento das caracteristicas e complicações da doença.
-
Descriptors:
en
M0005667 data collection
pt-br
M0005667 coleta de dados
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 1000 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Men or women; over 18 years of age with prodrome of flu-like syndrome and respiratory sign or symptom; ICU admission; need for oxygen support in a nasal catheter for up to 6 l min; test for SARS Cov 2 virus infection after symptom onset; using a molecular diagnostic assay based on the polymerase chain reaction.
pt-br
Homens ou mulheres; com mais de 18 anos com pródromo de síndrome gripal e sinal ou sintoma respiratório; internação na UTI; necessidade de suporte de oxigênio em cateter nasal até 6 l min; teste de infecção por vírus SARS Cov 2 após o início dos sintomas; com uso de um ensaio diagnóstico molecular baseado em reação em cadeia da polimerase.
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Exclusion criteria:
en
Suspected infection suggestive of fungal or bacterial etiology.
pt-br
Suspeita de infeções sugestivas de etiologias fúngica ou bacteriana.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate ICU Admission
pt-br
Avaliar internação em UTI
en
Evaluate mortality from all causes;
pt-br
Avaliar mortalidade por todas as causas;
en
Evaluate duration of hospitalization
pt-br
Avaliar duração da hospitalização
en
Evaluate length of stay in the ICU
pt-br
Avaliar tempo de permanência na UTI
en
Evaluate duration of oxygen therapy support
pt-br
Avaliar duração do suporte de oxigenoterapia
en
Evaluate mechanical ventilation time
pt-br
Avaliar tempo de ventilação mecânica
en
Evaluate incidence and duration of complications
pt-br
Avaliar incidência e duração de complicações
en
Evaluate incidence and duration of organ dysfunction
pt-br
Avaliar incidência e duração de disfunções orgânicas
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate differences in evolution according to laboratory tests
pt-br
Avaliar diferenças na evolução de acordo com testes laboratoriais
Contacts
-
Public contact
- Full name: Suzana Margareth Lobo
-
- Address: Av Brigadeiro Faria Lima 5416
- City: São Jose do Rio Preto / Brazil
- Zip code: 15090000
- Phone: +55 17 32015905
- Email: suzanaalobo@gmail.com
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Suzana Margareth Lobo
-
- Address: Av Brigadeiro Faria Lima 5416
- City: São Jose do Rio Preto / Brazil
- Zip code: 15090000
- Phone: +55 17 32015905
- Email: suzanaalobo@gmail.com
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Joelma Gandolfi
-
- Address: av brigadeiro faria lima 5416
- City: sao jose do rio preto / Brazil
- Zip code: 15090000
- Phone: +55 17 32015905
- Email: joelmavg@gmail.com
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
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