RBR-2t9y4p Effects of Intradialitic Exercise in patients with Chronic Kidney Disease

Date of registration: 03/09/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/09/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1247-6828

• Public title:

  en

  Effects of Intradialitic Exercise in patients with Chronic Kidney Disease

  pt-br

  Efeitos do Exercício Físico Intradialítico em pacientes com Doença Renal Crônica

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Nº 3.709.318
    Issuing authority: Comitê de Ética do Hospital Geral Roberto Santos(HGRS)
  • Nº 95412318.3.0000.5028 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal da Bahia(UFBA)
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital Geral Roberto Santos(HGRS)
• Supporting source:
  • Institution: Hospital Geral Roberto Santos(HGRS)
  • Institution: Universidade Federal da Bahia(UFBA)

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Injury due to failure of sterile precautions during kidney dialysis or other perfusion; Renal Insufficiency Chronic

  pt-br

  Assepsia insuficiente durante hemodiálise ou outras perfumes; insuficiência renal crônica

• General descriptors for health conditions:

  en

  Y60.2

  pt-br

  Y60.2 XXII - Códigos para propósitos especiais

  en

  C12.777.419.780.750

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  #Aerobic Group associated with Resistado: Initially after a 10-minute rest, the following will be measured: PA, FC, FR, SpO2, BORG score. Then you will do aerobic training with a cycle ergometer, with moderate intensity (Borg scale between 13 and 15) for 20 minutes and resistance training with the help of dumbbells to strengthen upper limbs and shin pads to strengthen lower limbs for 25 minutes. Two (02) series of eight (08) repetitions will be performed for resistance training using nine (09) different types of exercises. There will be six (06) resistance exercises for lower limbs: hip flexion with knee extension, hip flexion and knee extension, abduction and hip adduction with knee extension, using shin guards (equipment provided by the research team) and dorsiflexion and ankle plantiflexion with elastic band resistance (equipment of the research team). The three resistance exercises of the upper limbs will be: elbow flexion-extension, shoulder flexion with elbow extension and diagonal shoulder exercises using dumbbells. The vital signs and Borg scale will be measured again during the resistance training and after finishing the session. The aerobic group associated with the resistance will be divided into three groups according to the frequency of weekly sessions: 1 weekly session(20 patients); 2 weekly sessions(20 patients) and 3 weekly sessions(20 patients). #Aerobic Group: Initially after a 10-minute rest, the following will be measured: systemic blood pressure at rest (BP), heart rate (HR); respiratory rate (RF); peripheral oxygen saturation (SpO2); BORG score, then you will do aerobic training with a cycle ergometer (equipment of the research team), with moderate intensity (Borg scale between 13 and 15) for 40 minutes. Vital signs and Borg scale will be measured again during aerobic training and after the session is over. The aerobic group will be divided into three groups according to the frequency of weekly sessions: 1 weekly session(20 patients); 2 weekly sessions(20 patients) and 3 weekly sessions(20 patients).

  pt-br

  #Grupo Aeróbico associado ao Resistido: Inicialmente após um repouso de 10 minutos serão mensurados: PA, FC, FR, SpO2, escore do BORG. Em seguida fará o treino aeróbico com cicloergômetro, com intensidade moderada (escala de Borg entre 13 e 15) por 20 minutos e treino resistido com auxílio de halteres para fortalecimento de membros superiores e caneleiras para fortalecimento de membros inferiores por 25 minutos. Será realizada para o treino resistido duas (02) séries de oito (08) repetições utilizando nove (09) tipos de exercícios diferentes. Serão seis (06) exercícios resistidos para membros inferiores: flexão de quadril com extensão do joelho, flexo-extensão de quadril e joelho, abdução e adução de quadril com extensão do joelho, utilizará caneleiras (equipamentos fornecidos pela equipe de pesquisa) e dorsiflexão e plantiflexão dos tornozelos com resistência de faixas elástica (equipamentos da equipe de pesquisa). Os três exercícios resistidos de membros superiores serão: flexão-extensão de cotovelos, flexão de ombros com extensão de cotovelos e exercícios de ombros em diagonais utilizando halteres. Os sinais vitais e escala de Borg serão novamente mensurados durante o treino resistido e após finalizar a sessão. O grupo aeróbico associado ao resistido será dividido em três grupos de acordo a frequência de sessões semanais: 1 sessão semanal(20 pacientes); 2 sessões semanais(20 pacientes) e 3 sessões semanais(20 pacientes). #Grupo Aeróbico: Inicialmente após um repouso de 10minutos serão mensurados: pressão arterial sistêmica repouso (PA), frequência cardíaca (FC); frequência respiratória (FR); saturação periférica de oxigênio (SpO2); escore do BORG, em seguida fará o treino aeróbico com cicloergômetro (equipamentos da equipe da pesquisa), com intensidade moderada (escala de Borg entre 13 e 15) por 40 minutos. Os sinais vitais e escala de Borg serão novamente mensurados durante o treino aeróbico e após finalizar a sessão. O grupo aeróbico será dividido em três grupos de acordo a frequência de sessões semanais: 1 sessão semanal(20 pacientes); 2 sessões semanais(20 pacientes) e 3 sessões semanais(20 pacientes).

• Descriptors:

  en

  G11.427.410.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.410.698.277 Exercício

  es

  G11.427.410.698.277 Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/01/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 08/30/2023 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  120	-	18 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Chronic renal patients on dialysis who come to the hospital only to undergo hemodialysis sessions; hemodynamically stable(without vasoactive drugs), with medical clearance to perform physical exercises during the hemodialysis session; able to perform cycle ergometer and / or resisted exercises; older than 18 years; who walk without assistance.

  pt-br

  Pacientes renais crônicos dialíticos que comparecem ao hospital apenas para realizar as sessões de hemodiálise; estáveis hemodinamicamente(sem drogas vasoativas), com liberação médica para realizar exercícios físicos durante a sessão de hemodiálise; capazes de realizar cicloergômetro e/ou exercícios resistidos; com idade maior que 18 anos; que deambulam sem auxílio.

• Exclusion criteria:

  en

  Patients who have difficulty understanding the commands requested during physical exercise will be excluded, which will be evaluated by the Questionnaire.

  pt-br

  Serão excluídos os pacientes que apresentem dificuldade de compreender os comandos solicitados durante o exercício físico que será avaliado pelo Questionário Minimental.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	6	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Increase in the distance covered after performing the exercise protocol for 8 weeks, being measured through the six-minute walk test (6MWT) with a variation of at least 10% in the pre and post-intervention measurements.

  pt-br

  Aumento da distância percorrida após a realização protocolo de exercício por 8 semanas, sendo mensurada através doteste de caminhada de seis minutos(TC6) com uma variação de pelo menos 10% nas medições pré e pós-intervenções.

• Secondary outcomes:

  en

  Check the occurrence of adverse events after performing the exercise protocol for 8 weeks.

  pt-br

  Verificar a ocorrência de eventos adversos após a realização protocolo de exercício por 8 semanas.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Bruno Prata Martinez
  • • Address: Av. Reitor Miguel Calmon s/n – Vale do Canela
    • City: Salvador / Brazil
    • Zip code: 41110-100
  • Phone: +55-71-3283-8910
  • Email: brunopmartinez@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Bahia(UFBA)
   
• Scientific contact
  • Full name: Bruno Prata Martinez
  • • Address: Av. Reitor Miguel Calmon s/n – Vale do Canela
    • City: Salvador / Brazil
    • Zip code: 41110-100
  • Phone: +55-71-3283-8910
  • Email: brunopmartinez@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Bahia(UFBA)
   
• Site contact
  • Full name: Bruno Prata Martinez
  • • Address: Av. Reitor Miguel Calmon s/n – Vale do Canela
    • City: Salvador / Brazil
    • Zip code: 41110-100
  • Phone: +55-71-3283-8910
  • Email: brunopmartinez@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal da Bahia(UFBA)
   

Additional links:

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