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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-2t5j87 Anxiety in children undergoing dental treatment: a comparative study


                                Date of registration:
                                
                                    08/27/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    08/27/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Anxiety in children undergoing dental treatment: a randomized clinical trial

                                        

                                        
pt-br

                                        
Ansiedade em crianças em tratamento odontológico: estudo clínico randomizado

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1237-2692
                                    
    • 
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Anxiety in children undergoing dental treatment: a comparative study
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Ansiedade em crianças em tratamento odontológico: estudo comparativo
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
     
    
                                                
                                            
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    CAAE: 02011018.7.0000.0107
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil 
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    Nº do parecer: 3.058.363
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências Biológicas e da Saúde da Universidade Estadual do Oeste do Paraná
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                                
      
                                                
    • 
                                                    CNS 466/2012 
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos (CEP) da Universidade Estadual do Oeste do Paraná
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Estadual do Oeste do Paraná
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Estadual do Oeste do Paraná
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                    
  • 
                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Universidade Estadual do Oeste do Paraná
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Anxiety to dental treatment; Pediatric dentistry; 
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Ansiedade ao tratamento odontológico; Odontopediatria;
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Pathological conditions, signs and symptoms
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C23
                                                    Condições patológicas, sinais e sintomas
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    C23
                                                    Condiciones patológicas, signos y síntomas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    The aim of this study is to evaluate the relevance of psychological preparation as a possible factor to minimize anxiety in children who will be treated at the UNIOESTE Pediatric Dentistry Clinic.
The results will be compared between a control group (13 children and their parents and / or guardians, 13 adults) and intervention group (13 children and their parents and / or guardians, 13 adults);
Related anxiety levels of children towards parents and / or guardians;
Evaluated behavior during the dental procedure in collaborative or non-collaborative.
The sample will be 26 children and their respective guardians.
Two questionnaires will be used, one for the child and one for the guardian, which are the Children's Fear Survery Schedule Dental Subscale (CFSS-DS) and CORAH Anxiety Scale.
For this, the research subjects of the control group will receive standard care from the clinic.
Subjects randomized to the intervention group before performing the dental procedure will know the dental clinic, the materials and instruments used for the procedure and will be prepared using the instructional therapeutic toy technique. For this, the story will first be told: "Tigger goes to the dentist" and then the patient will be asked to do in the therapeutic doll what he understood will happen to him.
Afterwards, the dental procedure will be performed.
    
                                                
    
                                                
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    O objetivo do estudo é avaliar a relevância do preparo psicológico como fator possível para minimizar a ansiedade em crianças que serão atendidas na clínica de odontopediatria da UNIOESTE.
Serão comparados os resultados entre grupo controle (composto por 13 crianças e seus pais e ou responsáveis, assim sendo, 13 adultos) e grupo intervenção (composto por 13 crianças e seus pais e ou responsáveis, assim sendo, 13 adultos);
Relacionados os níveis de ansiedade das crianças em relação aos pais e ou responsáveis;
Avaliado o comportamento durante o procedimento odontológico em colaborativo ou não colaborativo. 
A amostra será de 26 crianças e seus respectivos responsáveis. 
Serão utilizados dois questionários, uma para a criança e outro para o responsável, sendo eles, escala Children's Fear Survery Schedule Dental Subscale (CFSS-DS) e Escala de ansiedade de CORAH. 
Para isto, os sujeitos de pesquisa do grupo controle receberão o atendimento padrão da clínica.
Os sujeitos randomizados para o grupo intervenção antes de realizar o procedimento odontológico, irão conhecer a clínica odontológica, os materiais e instrumentos utilizados para o procedimento e serão preparados por meio da técnica do Brinquedo terapêutico instrucional. Para isto, primeiro será contada a história: "Tigrão vai ao dentista" e após será solicitado ao paciente que faça no boneco terapêutico o que entendeu que irá acontecer com ele. 
Após, será realizada o procedimento odontológico. 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        F01.658.556
                                                        Handling (Psychology)
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        F01.658.556
                                                        Manejo (Psicologia)
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        F01.658.556
                                                        Manipulación (Psicología)
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                                                                        06/06/2019                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                            11/01/2019                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Children attended at the pediatric outpatient clinic of the State University of Western Paraná.
Age between 8 and 9 years.
Children of both genders.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Crianças atendidas no ambulatório de odontopediatria da Universidade Estadual do Oeste do Paraná. 
Idade entre 8 e 9 anos. 
Crianças de ambos os gêneros. 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Children with physical disability and / or mental impairment.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Crianças com deficiência física e ou debilidade mental. 
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Prevention
                                                Parallel
                                                1
                                                Open
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        The study hopes to understand the effectiveness of psychological preparation in the reduction of anxiety in pediatric dentistry services, broadening the discussions about the relevance of interdisciplinarity with a view to the humanized and integral care of the child.
In view of the interface between psychology and dentistry in relation to oral health care, it is intended to construct an effective reception protocol for care based on the principles of integrality and humanization.

                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Com o estudo espera-se compreender a efetividade do preparo psicológico na redução da ansiedade nos serviços em odontopediatria, ampliando as discussões sobre a relevância da interdisciplinaridade com vistas ao atendimento humanizado e integral da criança. 
Tendo em vista, a interface da psicologia e odontologia na relação com os cuidados com a saúde bucal, pretende-se a construção de protocolo de acolhimento eficaz para o atendimento com base nos princípios de integralidade e humanização.  

                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    
It is hoped to present significant indicators for the training in pediatric dentistry to contemplate the discipline of psychology. Also, it is considered the performance of psychology professionals in conjunction with pediatric dentistry.
To propose the performance of the psychologist in the primary care for prevention, family orientation on the care with the development of the child.
Health education.
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    Almeja-se apresentar indicadores significativos para que a formação em odontopediatria contemple a disciplina de psicologia. Ainda, que seja considerada a atuação de profissionais da psicologia em conjunto à odontopediatria. 
Propor a atuação do psicólogo na atenção primária para prevenção, orientação familiar sobre os cuidados com o desenvolvimento da criança. 
Educação em saúde. 
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Aline Vaneli Pelizzoni
                                                
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                                                            Address:
                                                            Presidente Bernardes, Bloco B Ap. 44
                                                        
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                                                            Cascavel / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            85801-180
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55-45-998202520
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Estadual do Oeste do Paraná
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Patrícia  Oehlmeyer  Nassar
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Universitária, 1619
                                                        
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                                                            Cascavel  / Brazil
                                                        
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                                                            85819-110
                                                        
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                                                    +55-45-32203000
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Estadual do Oeste do Paraná
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Cláudia Silveira Vieira
                                                
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                                                            Rua: Universitária, 1619
                                                        
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                                                            Cascavel / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Estadual do Oeste do Paraná
                                                
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