Public trial
RBR-2t37vy Validation of Jebsen-Taylor Hand Function Test for Muscular Dystrophy
Date of registration: 08/19/2013 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/19/2013 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Validation of Portuguese Version of Jebsen-Taylor Hand Function Test for Patients with Muscular Dystrophy
pt-br
Validação da Versão em Português do Teste de Função Manual Jebsen-Taylor para Pacientes com Distrofia Muscular
Trial identification
- UTN code: U1111-1136-9133
-
Public title:
en
Validation of Jebsen-Taylor Hand Function Test for Muscular Dystrophy
pt-br
Validação do Teste de Função Manual Jebsen-Taylor para Distrofia Muscular
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
120.756
Issuing authority: Número do parecer de aprovação da Plataforma Brasil
-
06811912.9.0000.5505
Issuing authority: CAAE Plataforma Brasil
-
120.756
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Muscular Dystrophy
pt-br
Distrofias Musculares
-
General descriptors for health conditions:
en
G00-G99 VI - Diseases of the nervous system
pt-br
G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The intervention study is the application of the Jebsen Taylor Test and Functional Ability Scale in patients with muscular dystrophy, in just a moment evaluation. 30 volunteers will be assessed. The Jebsen Taylor Test aims to assess the function of the arms and hands. Was translated into Portuguese and validated to be applied in adults after stroke. The test consists of seven subtests (subtest 1: Writing; subtest 2: turn card; subtest 3: pick up small common objects; subtest 4: simulate power; subtest 5: pick up game pieces lady; subtest 6: pick up objects and wide light and subtest 7: pick up objects with broad and weight). For the application, the volunteers should remain seated in a chair or in your standard wheelchair, facing a table of adjustable height. The subtests must be performed in sequence, first with the non-dominant arm, followed by the dominant. The sub will be filmed and the videos will be analyzed later by the evaluators. The execution time of each subtest will be recorded and measured objectively through cronômetro.Junto with the Jebsen Taylor Test is applied to Functional Ability Scale. The score for this ranges from 0 to 5 where 0 volunteer does not perform any attempt to move the upper member 5 and the volunteer performs the normal movement, and coordination with the speed of movement within normal limits. For the study, randomization is not needed, so there will be a division nãou study arms. There will not be utilized and masking placebo.
pt-br
A intervenção do estudo é a aplicação do Teste de Jebsen Taylor e da Escala de Habilidade Funcional em pacientes com Distrofia Muscular, em apenas um momento de avaliação. Serão avaliados 30 voluntários. O Teste de Jebsen Taylor tem o objetivo de avaliar a função dos braços e das mãos. Foi traduzido para a língua portuguesa e foi validado para ser aplicados em adultos após acidente vascular cerebral. O Teste é composto por 7 subtestes (subteste 1: escrita; subteste 2: virar cartão; subteste 3: pegar pequenos objetos comuns; subteste 4: simular alimentação; subteste 5: pegar peças de jogo de dama; subteste 6: pegar objetos largos e leves e subteste 7: pegar objetos largos e com peso). Para a aplicação, os voluntários deverão permanecer sentados em uma cadeira padronizada ou em sua cadeira de rodas, de frente para uma mesa de altura ajustável. Os subtestes devem ser realizados na sequência e primeiro com o braço não dominante, seguido pelo dominante. Os subitens serão filmados e os vídeos serão analisados posteriormente pelos avaliadores. O tempo de execução de cada subteste será registrado e mensurado objetivamente por meio de cronômetro.Junto com o Teste de Jebsen Taylor será aplicada a Escala de Habilidade Funcional. A pontuação desta vai de 0 a 5, na qual 0 o voluntário não realiza nenhuma tentativa de movimentar o membro superior e 5 o voluntário realiza o movimento normal, com coordenação e velocidade do movimento dentro dos limites normais. Para a realização do estudo, não será necessária randomização, portanto nãou haverá a divisão em braços do estudo. Não haverá mascaramento e não será utilizado placebo.
-
Descriptors:
en
A01.378.800 Upper Extremity
pt-br
A01.378.800 Extremidade Superior
es
A01.378.800 Extremidad Superior
en
V03.950 Validation Studies
pt-br
V03.950 Estudos de Validação
es
V03.950 Estudios de Validación
en
E01.370.400 Disability Evaluation
pt-br
E01.370.400 Avaliação da Deficiência
es
E01.370.400 Evaluación de la Discapacidad
en
SP8.473.654.692.792.692 Scales
pt-br
SP8.473.654.692.792.692 Escalas
es
SP8.473.654.692.792.692 Escalas
en
N04.452.677.370 Employee Performance Appraisal
pt-br
N04.452.677.370 Avaliação de Desempenho
es
N04.452.677.370 Evaluación del Rendimiento de Empleados
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2012 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/31/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 7 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Individuals with Duchenne Muscular Dystrophies types, Waistlines, Congenital, Fascioescapuloumeral and Myotonic with diagnosis confirmed by immunohistochemical and / or muscle biopsy, which have seven years of age or older and who were monitored Clinical Brazilian Association of Muscular Dystrophy, individuals who underwent surgical procedures in upper and / or spine, concordance in research participation by signing the consent form
pt-br
Indivíduos portadores de Distrofias Musculares dos tipos Duchenne, Cinturas, Congênita, Fascioescapuloumeral e Miotônica, com diagnóstico confirmado por exame imonohistoquímico e/ou biópsia muscular, que possuam sete anos de idade ou mais e que realizam acompanhamento clínico na Associação Brasileira de Distrofia Muscular, indivíduos que foram submetidos a procedimentos cirúrgicos prévios nos MMSS e/ou na coluna vertebral, concordância na participação na pesquisa através da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
-
Exclusion criteria:
en
Difficulty understanding simple verbal commands, deficits-visual and / or auditory preventing the implementation of the research protocol, presence of associated neurological disease
pt-br
Dificuldade de compreensão de comandos verbais simples, déficits visuais e/ou auditivos que impossibilitem a aplicação do protocolo de pesquisa, presença de doença neurológica associada
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Other Single-group 1 N/A N/A N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Validation Test Jebsen Taylor and Functional Ability Scale for the population of muscular dystrophies by applying in 30 patients with this disease and finding the sensitivity of these two tests to detect changes in the impairment of arm movements after applying these new instruments in a 6 months
pt-br
Validação do Teste de Jebsen Taylor e da Escala de Habilidade Funcional para a população de Distrofias Musculares por meio da aplicação em 30 pacientes com esta doença e da constatação da sensibilidade destes dois testes em conseguir detectar mudanças no comprometimento dos movimentos dos braços após nova aplicação destes instrumentos em um período de 6 meses
-
Secondary outcomes:
en
Identification of the characteristics of the Jebsen Taylor Test and Scale Skill Funcionaldos such as reliability in scoring among raters, the characteristic that answer to what tests it proposes and the possibility of being applied by other researchers in the same population in a standardized manner.
pt-br
Identificação das características do Teste de Jebsen Taylor e da Escala de Habilidade Funcionaldos, tais como a confiabilidade na pontuação entre os avaliadores, a característica que responder ao que os testes se propõe e a possibilidade de ser aplicado por outros pesquisadores na mesma população de forma padronizada.
en
The second secondary endpoint is the comparison or correlation of the Jebsen Taylor Test and Functional Ability Scale with other assessment tools present in the scientific literature: Vignos the scale, the scale brooke and 3 dimensional measure of motor function.
pt-br
Comparação do Teste de Jebsen Taylor e da Escala de Habilidade Funcional com os demais instrumentos de avaliação utilizados na pesquisa científica: a escala vignos, a escala brooke e a dimensão 3 da medida de função motora.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Mariana Cunha Artilheiro
-
- Address: Rua Pelotas, 202, Apto 91 - Vila Mariana
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04012-000
- Phone: +55(11)99596-5659
- Email: m.artilheiro@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Nove de Julho
-
Scientific contact
- Full name: Cristina dos Santos Cardoso de Sá
-
- Address: Rua Botucatu, 726
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04021-001
- Phone: 1155-7640-00
- Email: cristina.sa@uol.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
- Full name: Mariana Cunha Artilheiro
-
- Address: Rua Pelotas, 202, Apto 91 - Vila Mariana
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04012-000
- Phone: +55(11)99596-5659
- Email: m.artilheiro@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Nove de Julho
-
Site contact
- Full name: Mariana Cunha Artilheiro
-
- Address: Rua Pelotas, 202, Apto 91 - Vila Mariana
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04012-000
- Phone: +55(11)99596-5659
- Email: m.artilheiro@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Nove de Julho
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.