Public trial
RBR-2spcx5 Evaluation of the bone formation in the midpalatal suture after low level laser irradiation
Date of registration: 05/19/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/19/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
“In vivo evaluation of the osteoinductive action of low-power laser on bone formation of the median palatal suture after rapid maxillary expansion
pt-br
Avaliação in vivo da ação osteoindutora do laser de baixa potência na formação óssea da sutura palatina mediana após expansão rápida da maxila
Trial identification
- UTN code: U1111-1250-3198
-
Public title:
en
Evaluation of the bone formation in the midpalatal suture after low level laser irradiation
pt-br
Avaliação da formação óssea na sutura palatina mediana após irradiação com laser de baixa potência
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
50417215.4.0000.5419
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.903.534
Issuing authority: Comitê de Ética
-
50417215.4.0000.5419
Sponsors
- Primary sponsor: School of Dentistry of Ribeirão Preto
-
Secondary sponsor:
- Institution: School of Dentistry of Ribeirão Preto
-
Supporting source:
- Institution: Capes
Health conditions
-
Health conditions:
en
Orthodontics Interceptive, Palatal Expansion Technique, Bone Regeneration, Laser Therapy
pt-br
Ortodontia Interceptora, Técnica de Expansão Palatina, Regeneração Óssea, Terapia a laser
-
General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
All patients were submitted to rapid maxillary expansion with a Hyrax expander. Patients were divided into 2 groups (control- n=16 and laser- n=18). Only in one group, low level laser was applied to the midpalatal suture to evaluate bone formation. Control group, the laser will be applied in "standby" to characterize the placebo effect. Patients also answered a scale to assess pain sensation during the procedure (FPS scale).
pt-br
Todos os pacientes foram submetidos a expansão rápida da maxila com disjuntor Hyrax. Os pacientes foram divididos em 2 grupos (controle-n= 16) e laser- n=18). Apenas em um grupo (laser) foi aplicado laser de baixa potência na sutura palatina mediana para avaliar a formação óssea. No grupo controle, o laser foi aplicado em "standby" para caracterizar efeito placebo. Os pacientes também responderam escala para avaliar a sensação de dor durante o procedimento (escala FPS).
-
Descriptors:
en
K07 Dentofacial anomalies [including malocclusion]
pt-br
K07 Anomalias dentofaciais (inclusive a maloclusão)
es
K07 Anomalías dentofaciales (incluso la maloclusión)
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/25/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 - 6 Y 12 Y -
Inclusion criteria:
en
Age between 6 to 12 years old; both genders; patients in mixed dentition; skeletal maxillary hypoplasia; crossbite greater than 4 mm; intermolar distance smaller than 31mm; upper first permanent molars fully erupted
pt-br
Idade entre 6 e 12 anos; ambos os gêneros; que estejam na dentição mista; com hipoplasia esquelética maxilar; com mordida cruzada posterior maior que 4mm, distância intermolar menor que 31 mm; primeiros molares permanentes totalmente erupcionados
-
Exclusion criteria:
en
Patients with dark pigmentation on the palate region; patients with systemic abnormalities; patients with special needs; presence fo dental malformations; patients with high risk for dental caries; high dental caries activity
pt-br
Pacientes com palato com pigmentação escura; pacientes com anomalias sistêmicas; pacientes com necessidades especiais; presença de malformações dentárias; pacientes com alto risco para cáries dentárias; alta atividade de cárie
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 2 Open Randomized-controlled 4
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Verify bone formation acceleration in midpalatal suture with low-level laser irradiation evaluated by occlusal radiographs. Evaluation performed by bone density (pixels) in the midpalatal suture
pt-br
Verificar a aceleração da formação óssea na sutura palatina mediana com irradiação de laser de baixa potência avaliada por radiografias oclusais. Avaliação realizada pela densidade óssea (pixels) na sutura palatina mediana
en
There was no bone acceleration in the midpalatal suture with low-level laser irradiation in relationship to the placebo group
pt-br
Não houve aceleração óssea na sutura palatina mediana com a irradiação do laser de baixa potência em relação ao grupo placebo
-
Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Fábio Lourenço Romano
-
- Address: Av. do Café, s/n
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040904
- Phone: 16 3315 4146
- Email: fabioromano@forp.usp.br
- Affiliation: School of Dentistry of Ribeirão Preto
-
Scientific contact
- Full name: Fábio Lourenço Romano
-
- Address: Av. do Café, s/n
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040-904
- Phone: +55-016-9991433116
- Email: fabioromano@forp.usp.br
- Affiliation: School of Dentistry of Ribeirão Preto
- Full name: Fábio Lourenço Romano
-
- Address: Av. do Café, s/n
- City: Ribeirão Preto / Brazil
- Zip code: 14040904
- Phone: 16 3315 4146
- Email: fabioromano@forp.usp.br
- Affiliation: School of Dentistry of Ribeirão Preto
-
Site contact
- Full name: Fábio Lourenço Romano
-
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- City: Ribeirão Preto / Brazil
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