Public trial
RBR-2sgpdww Natural product made from Green Banana for treating pimples
Date of registration: 11/07/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 11/07/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Phytocosmetic based on green banana peel for acne treatment
pt-br
Fitocosmético à base de casca de banana verde para tratamento de acne
es
Phytocosmetic based on green banana peel for acne treatment
Trial identification
- UTN code: U1111-1303-4038
-
Public title:
en
Natural product made from Green Banana for treating pimples
pt-br
Produto natural feito de Banana Verde para tratamento de Espinhas
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
46329321.0.0000.5102
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.760.508
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Vale do Sapucaí
-
46329321.0.0000.5102
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade do Vale do Sapucaí
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade do Vale do Sapucaí
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais
Health conditions
-
Health conditions:
en
Acne Vulgaris; Phytotherapy; Musa sapientum
pt-br
Acne Vulgar; Fitoterapia; Musa sapientum
-
General descriptors for health conditions:
en
C17.800 Skin Diseases
pt-br
C17.800 Dermatopatias
en
E02.190 Complementary Therapies
pt-br
E02.190 Terapias Complementares
en
A18.024.500 Fruit
pt-br
A18.024.500 Frutas
-
Specific descriptors:
en
C17.800.030.150 Acne Vulgaris
pt-br
C17.800.030.150 Acne Vulgar
en
E02.190.755 Phytotherapy
pt-br
E02.190.755 Fitoterapia
en
HP4.018.602.600.609 Musa sapientum
pt-br
HP4.018.602.600.609 Musa sapientum
Interventions
-
Interventions:
en
This is an interventional, analytical, longitudinal, prospective, individual research, clinical trial type. Experimental group, without control group, consisting of 30 individuals selected according to the inclusion criteria. The group used a product developed in a compounding pharmacy and its active ingredient was the extract from the peel of the green banana of the Musa sapientum species, which was incorporated at a concentration of 50% into the high-density hydroxyethylcellulose gel. The period of use was for four weeks, with instructions to apply at night, by the volunteer himself, after cleaning the skin with water, or makeup remover if he was wearing makeup or sunscreen. A 30-gram bottle was made available for the entire study, instructing them to apply a small amount every night with their fingertips in circular movements on the acne site on their face and remove it, when they woke up, with cotton wool and water.
pt-br
Trata-se de uma pesquisa de intervenção, analítica, longitudinal, prospectiva, individual, do tipo ensaio clínico. Grupo experimental, sem grupo controle, composto por 30 indivíduos selecionados de acordo com os critérios de inclusão. O grupo fez o uso de um produto desenvolvido em farmácia de manipulação e teve como ativo o extrato da casca da banana verde da espécie Musa sapientum, que foi incorporado na concentração de 50% no gel de hidroxietilcelulose de alta densidade. O período de uso foi por quatro semanas, com orientação de aplicar durante a noite, pelo próprio voluntário, após a limpeza da pele com água, ou demaquilante se estivesse com maquiagem ou protetor solar. Disponibilizou-se um frasco de 30 gramas para todo o estudo, orientando-os a passar a cada noite uma pequena quantidade com a ponta dos dedos em movimentos circulares no local da acne presente na face e retirar, ao acordar, com algodão com água.
-
Descriptors:
en
E02.190.755 Phytotherapy
pt-br
E02.190.755 Fitoterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/01/2021 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 25 Y -
Inclusion criteria:
en
Young people of both sexes; age between 18 and 25 years old; volunteer and sign the Free and Informed Consent Form (TCLE); acne lesions on the face with a significant impact on quality of life; Cardiff Acne Disability Index (CADI) scale with a score from 1 to 15
pt-br
Jovens de ambos os sexos; idade entre 18 a 25 anos; voluntariarem e assinarem o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE); lesão acneica na face com impacto significativo na qualidade de vida; escala Índice Cardiff de Incapacidade da Acne (Cardiff Acne Disability Index; CADI) com pontuação de 1 a 15
-
Exclusion criteria:
en
In other acne treatments; women using contraceptives; pregnant and breastfeeding women; allergies to one of the product’s components
pt-br
Em outros tratamentos para acne; mulheres em uso de anticoncepcional; gestantes e lactantes; alergias a um dos componentes do produto
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Non-randomized-controlled 1
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: The developed product is expected to provide an improvement in skin rashes typical of acne, as well as a reduction in these lesions, increasing the individual's well-being
pt-br
Desfecho esperado: Espera-se que o produto desenvolvido propicie melhora nas erupções cutâneas típicas da acne, bem como redução dessas lesões, ampliando o bem-estar do indivíduo
en
Outcome found: Based on the results obtained, it can be indicated that the known healing, anti-inflammatory and antibacterial actions of the green banana peel contributed to the effectiveness of the product on acne, since in the two questionnaires applied to the participants in this research, there was improves quality of life. Therefore, the phytocosmetic in question had a positive impact and could contribute to alleviating acne, a problem faced mainly by teenagers and young people in society.
pt-br
Desfecho encontrado: Com base nos resultados obtidos, pode-se indicar que as ações conhecidas cicatrizante, anti-inflamatória e antibacteriana da casca da banana verde contribuíram para a efetividade do produto na acne, visto que nos dois questionários aplicados aos participantes dessa pesquisa, houve melhora na qualidade de vida. Portanto, o fitocosmético em questão apresentou um impacto positivo e poderá contribuir para que a acne, um problema enfrentado, sobretudo, por adolescentes e jovens na sociedade, possa ser amenizado.
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Jaqueline Jóice Muniz
-
- Address: Avenida Prefeito Tuany Toledo, 470, Fátima I
- City: Pouso Alegre / Brazil
- Zip code: 37554-210
- Phone: +55(35)3449-9248
- Email: jaquelinejoice@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade do Vale do Sapucaí
-
Scientific contact
- Full name: Jaqueline Jóice Muniz
-
- Address: Avenida Prefeito Tuany Toledo, 470, Fátima I
- City: Pouso Alegre / Brazil
- Zip code: 37554-210
- Phone: +55(35)3449-9248
- Email: jaquelinejoice@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade do Vale do Sapucaí
-
Site contact
- Full name: Jaqueline Jóice Muniz
-
- Address: Avenida Prefeito Tuany Toledo, 470, Fátima I
- City: Pouso Alegre / Brazil
- Zip code: 37554-210
- Phone: +55(35)3449-9248
- Email: jaquelinejoice@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade do Vale do Sapucaí
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16844.
Existem 8287 ensaios clínicos registrados.
Existem 4661 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5719 ensaios clínicos em rascunho.