Public trial
RBR-2sfhgyy Benefits of Acupuncture for Sleep Bruxism in college students
Date of registration: 01/12/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/12/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Benefits of acupuncture on sleep bruxism in undergraduate students: prospective clinical study
pt-br
Benefícios da acupuntura sobre o bruxismo do sono em estudantes de graduação: estudo clínico prospectivo
es
Benefits of acupuncture on sleep bruxism in undergraduate students: prospective clinical study
Trial identification
- UTN code: U1111-1302-2121
-
Public title:
en
Benefits of Acupuncture for Sleep Bruxism in college students
pt-br
Benefícios da Acupuntura para o Bruxismo do Sono em estudantes universitários
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
78154824.3.0000.5420
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.723.891
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia - Campus de Araçatuba/ Universidade Estadual Paulista
-
78154824.3.0000.5420
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia do campos de Araçatuba - UNESP
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia do campos de Araçatuba - UNESP
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
Health conditions
-
Health conditions:
en
sleep bruxism
pt-br
bruxismo do sono
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793.099 bruxism
pt-br
C07.793.099 bruxismo
-
Specific descriptors:
en
C07.793.099.500 sleep bruxism
pt-br
C07.793.099.500 Bruxismo do sono
Interventions
-
Interventions:
en
This is a prospective, randomized, controlled, double-blind clinical study. Thirty undergraduate students (n = 15/Intervention Group and n = 15/Control Group) from the city of Araçatuba with suspected sleep bruxism were included in this study. The target population underwent an interview using specific questionnaires for bruxism screening and data collection on sociodemographic variables and biobehavioral aspects, along with selected instruments to assess stress levels, emotional disorders such as anxiety and depression, health-related quality of life, sleep quality, and daytime sleepiness. The assessment of physical pain was performed using a palpometer and algometer, which together evaluate sensitivity to touch and pain levels. The electromyographic amplitude of the muscles at rest was also recorded using a surface electromyograph. All analyses were performed before and after 5 acupuncture sessions. The intervention consisted of one acupuncture session (auricular and systemic) per week, simulated or not, for five weeks
pt-br
Trata-se de um estudo clínico prospectivo randomizado controlado, duplo-cego. Foram incluídos neste trabalho 30 alunos de graduação (n = 15/Grupo Intervenção e n = 15/Grupo Controle) da cidade de Araçatuba com suspeita de bruxismo do sono. O público alvo foi submetido a uma entrevista com aplicação de questionários específicos para triagem do bruxismo e para coleta de dados sobre as variáveis sociodemográficas e aspectos biocomportamentais aliados à instrumentos selecionados para avaliar os níveis de estresse, desordens emocionais como ansiedade e depressão, qualidade de vida relacionada à saúde, qualidade do sono e sonolência diurna. Quanto a avaliação sobre a presença de dores físicas, essa foi realizada com auxílio do palpômetro e algômetro, que em conjunto avaliam sensibilidade ao toque e os níveis de dor. A amplitude eletromiográfica dos músculos em repouso também foi registrada por meio de um eletromiógrafo de superfície. Todas as análises foram realizadas antes e após 5 sessões de acupuntura. A intervenção consistiu em uma sessão de acupuntura (auricular e sistêmica) por semana, simulada ou não, durante cinco semanas
-
Descriptors:
en
H02.004 Acupuncture
pt-br
H02.004 acupuntura
en
E02.190.044.133 Acupuncture, Ear
pt-br
E02.190.044.133 Acupuntura auricular
Recruitment
- Study status: Terminated
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
The volunteers who participated in the research were of both sexes, over 18 years of age, suspected of having bruxism, regularly enrolled for at least 6 months in undergraduate courses of various kinds, from public and private institutions in the city of Araçatuba-SP, over 18 years of age, suspected of having bruxism, and who voluntarily agreed to participate in the research and were willing to receive acupuncture treatment
pt-br
Os voluntários que participaram da pesquisa foram de ambos os sexos, com idade superior a 18 anos, com suspeita de bruxismo, matriculados regularmente por no mínimo 6 meses no curso de graduação de variados cursos, de instituições públicas e privadas da cidade de Araçatuba-SP, com idade superior a 18 anos, com suspeita de bruxismo e que aceitarem voluntariamente participar da pesquisa e que estavam dispostos a receberem tratamento com acupuntura
-
Exclusion criteria:
en
Exclusion criteria included students with psychiatric disorders and unstable, uncontrolled chronic diseases, those with a phobia of needles, those who had received acupuncture in the three months prior to the study, pregnant and breastfeeding students, students with valvular heart defects, bleeding disorders, those taking anticoagulants, those with any implanted electrical device (pacemaker, implantable cardioverter defibrillator, brain or spinal cord neurostimulator), those with infection or abscess located at any of the selected acupuncture points, those using non-steroidal anti-inflammatory drugs, paracetamol and opioid analgesics in the previous 5 days, steroidal drugs in the previous 30 days, and individuals suffering from acute oral pain such as pulpitis and dental fractures, and those who refused to participate in the research
pt-br
Como critérios de exclusão foram desvinculados da pesquisa aqueles alunos que apresentaram distúrbios psiquiátricos e doenças crônicas não estabilizadas e controladas, possuírem fobia ao agulhamento, terem recebido acupuntura nos três meses anteriores ao estudo, alunas grávidas e amamentando, alunos com defeitos cardíacos valvares, distúrbios de sangramento, medicados com anticoagulantes, portadores de qualquer dispositivo elétrico implantado (marca-passo, desfibrilador cardioversor implantável, neuroestimulador de cérebro ou medula espinhal), com infecção ou abscesso localizado em algum dos pontos de acupuntura selecionados, em uso de anti-inflamatórios não esteróides, paracetamol e analgésicos opioides nos 5 dias anteriores, drogas esteroidais nos 30 dias anteriores e indivíduos que sofrem de dor oral aguda como por exemplo pulpite e fraturas dentárias e aqueles que se negaram a participar da pesquisa
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
An improvement in secondary sleep bruxism is expected, assessed through electromyographic activity of the masticatory muscles
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora no bruxismo secundário do sono avaliando através da atividade eletromiográfica dos músculos mastigatórios
-
Secondary outcomes:
en
Hypervigilance regarding pain is expected to decrease, as assessed through a questionnaire
pt-br
Espera-se que a hipervigilância em relação a dor seja diminuída, sendo avaliada por meio de questionário
en
It is expected that pain catastrophizing will be less, as assessed through a validated questionnaire.
pt-br
Espera-se que a catastrofização da dor seja menor, avaliada por meio de questionário validado
en
The cervical disability index is expected to improve, as assessed through a questionnaire
pt-br
Espera-se que o índice de incapacidade cervical melhore, sendo avaliado através de questionário
en
It is expected that orofacial pain and pressure will decrease, as assessed using validated instruments
pt-br
Espera-se que as dores orofaciais e à pressão diminuam, sendo avaliadas através de instrumentos validados
en
Daytime sleepiness is expected to decrease, as assessed through a validated questionnaire
pt-br
Espera-se que a sonolência diurna diminua, avaliada através de questionário validado
en
Sleep quality is expected to improve, as measured by a validated questionnaire
pt-br
Espera-se que a qualidade do sono melhore, sendo mensurada através de questionário validado
en
It is expected that health-related quality of life will improve, as measured by a validated questionnaire
pt-br
Espera-se que a qualidade de vida relacionada à saúde melhore, sendo mensurada através de questionário validado
en
A reduction in anxiety, stress, and depression levels, as measured by a validated instrument, is expected
pt-br
Espera-se redução nos níveis de ansiedade, estresse e depressão mensurados por instrumento validado
Contacts
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Public contact
- Full name: Daniela Micheline dos Santos
-
- Address: Rua José Bonifácio, 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55(18)36363287
- Email: daniela.micheline@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia do campos de Araçatuba - UNESP
-
Scientific contact
- Full name: Daniela Micheline dos Santos
-
- Address: Rua José Bonifácio, 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55(18)36363287
- Email: daniela.micheline@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia do campos de Araçatuba - UNESP
-
Site contact
- Full name: Daniela Micheline dos Santos
-
- Address: Rua José Bonifácio, 1193
- City: Araçatuba / Brazil
- Zip code: 16015-050
- Phone: +55(18)36363287
- Email: daniela.micheline@unesp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia do campos de Araçatuba - UNESP
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17403.
Existem 8742 ensaios clínicos registrados.
Existem 4820 ensaios clínicos recrutando.
Existem 91 ensaios clínicos em análise.
Existem 5867 ensaios clínicos em rascunho.