Public trial
RBR-2s7ptv Associaton of products for tooth sensitivity treatment
Date of registration: 10/04/2016 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/04/2016 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Analysis of products association for dentin hypersensitivity treatment
pt-br
Análise da associação de produtos para tratamento de hipersensibilidade hentinária
Trial identification
- UTN code: U111111755572
-
Public title:
en
Associaton of products for tooth sensitivity treatment
pt-br
Avaliação da associação de produtos para tratamento da sensibilidade dos dentes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
35634614.2.0000.5152 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
844.947/2014
Issuing authority: Comite de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Uberlândia-CEP
-
35634614.2.0000.5152 - CAAE
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia - FOUFU
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia - FOUFU
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia - FOUFU
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico - CNPq
Health conditions
-
Health conditions:
en
Cervical dentin hypersensitivity, diseases of the digestive system, stomatognathic diseases, dentin sensitivity, abrasion of teeth, erosion of teeth
pt-br
Hipersensibilidade dentinária cervical, doenças do aparelho digestivo, doenças estomatognáticas, sensibilidade da dentina, abrasão dentaria, erosão dentária
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General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
1 intervention: 20 patients will be submitted to application of a glass ionomer resin in the sensitive region, the application will be held once a day repeating on a 48-hour interval for a total of 4 sessions, the protocol of each session will be: prophylaxis rinsing and removing excess water, applying the Clinpro forming a uniform layer of 0.5mm, lightcure for 20 seconds, the application can be associated with another product according to the group 2 intervention: 20 patients will be submitted to application of a potassium nitrate and 2% sodium fluoride in the sensitive region, the application will be held once a day repeating on a 48-hour interval for a total of 4 sessions, the protocol of each session will be : prophylaxis, apply evenly on the teeth, wait 10 minutes, remove the gel from the teeth with cotton and plenty of water, the application can be associated with another product of the study according to the group 3 intervention: 20 patients will be submitted to application of a low intensity laser - GaAlAs in the sensitive region, the application will be held once a day repeating on a 48-hour interval for a total of 4 sessions, the protocol of each session will be: prophylaxis applying infrared laser at low power in points: mesial, buccal, distal and in the apical point in the foyer of fornix with power of 110MW for 11 seconds on each point, the application can be associated with another product of the study according to the group Groups 4, 5, 6 are composed of 20 patients, treated with the combination of interventions up two by two, and the group 7 also composed of 20 patients, treated with the triple combination of interventions
pt-br
1 intervenção: 20 pacientes serão submetidos a aplicação de um ionômero de vidro modificado por resina na região sensível, a aplicação será realizada uma vez por dia se repetindo em um intervalo de 48 horas em um total de 4 sessões, o protocolo de cada sessão será: profilaxia, lavagem e remoção de excesso de água, aplicar o Clinpro formando uma camada uniforme de 0,5mm, fotoativar por 20 segundos, podendo a aplicação ser associada com outro produto do trabalho de acordo com o grupo. 2 intervenção: 20 pacientes serão submetidos a aplicação de um nitrato de potássio e fluoreto de sódio 2% na região sensível, a aplicação será realizada uma vez por dia se repetindo em um intervalo de 48 horas em um total de 4 sessões, o protocolo de cada sessão será: profilaxia, aplique o uniformemente sobre os dentes, aguarde 10 minutos, remova o gel dos dentes com algodão e água em abundância podendo a aplicação ser associada com outro produto do trabalho de acordo com o grupo 3 intervenção: 20 pacientes serão submetidos a aplicação de um laser de baixa intensidade - GaAlAs na região sensível, a aplicação será realizada uma vez por dia se repetindo em um intervalo de 48 horas em um total de 4 sessões, o protocolo de cada sessão será:profilaxia, aplicar laser infravermelho em baixa potencia nos pontos: mesial, vestibular, distal e no ponto mais apical no fundo de saco de vestíbulo com potencia de 110mW por 11 segundos em cada ponto podendo a aplicação ser associada com outro produto do trabalho de acordo com o grupo Os 4, 5, 6 grupos são compostos por 20 pacientes tratado com a associação das intervenções acima dois a dois e o grupo 7 composto também por 20 pacientes, tratado com a associação tripla das intervenções
-
Descriptors:
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da Dentina
es
C07.793.266 Sensibilidad de la Dentina
en
K03.1 Abrasion of teeth
pt-br
K03.1 Abrasão dentária
es
K03.1 Abrasión de los dientes
en
K03.2 Erosion of teeth
pt-br
K03.2 Erosão dentária
es
K03.2 Erosión de los dientes
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 140 - 0 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Healthy volunteers; both genres; presence of dentin exposure lesions with clinical diagnosis of moderate or severe tooth sensitivity; good oral hygiene
pt-br
Voluntários sadios; ambos generos; presença de lesões de exposição de dentina com diagnóstico clínico de hipersensibilidade dentinária moderada ou grave; higiene oral adequada
-
Exclusion criteria:
en
Presence of cavities, cracks or enamel fractures; extensive or unsatisfactory restorations; recent restorations involving the labial surface; dentures or orthodontics; presence of periodontal disease and/or parafunctional habits; systemic disease and / or severe psychological; constant use of analgesic and / or anti-inflammatory or allergic response to dental products
pt-br
Presença de cáries; rachaduras ou fraturas de esmalte; restaurações extensas ou insatisfatórias; restaurações recentes envolvendo a superfície vestibular; próteses ou aparelhos ortodônticos;presença de doença periodontal e/ou hábitos parafuncionais; doenças sistêmicas e/ou psicológicas graves; utilização constante de analgésico e/ou anti-inflamatórios ou resposta alérgica aos produtos dentários
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Factorial 7 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Reduction in dentin hypersensitivity in patients 180 days assessed by visual analogy scale of pain from the observation of a range of at least 30% in the pre and post intervention measurements
pt-br
Redução na hipersensibilidade dentinária de pacientes no período de 180 dias verificado por meio de escala visual analogia da dor a partir da constatação de uma variação de pelo menos 30% nas medições pré e pós intervenção
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate the etiology of dentin hypersensitivity in pretreatment verified by questionnaire and clinical examination period.
pt-br
Avaliar a etiologia da hipersensibilidade dentinaria no período pré tratamento verificado por meio de questionário e exame clínico.
en
Evaluate the prevalence of dentin hypersensitivity in pretreatment verified by questionnaire and clinical examination period.
pt-br
Avaliar a prevalência da hipersensibilidade dentinaria no período pré tratamento verificado por meio de questionário e exame clínico.
en
Evaluate the age group most affected by dentin hypersensitivity in pretreatment verified by questionnaire and clinical examination period.
pt-br
Avaliar a faixa etária mais acometida por hipersensibilidade dentinária no período pré tratamento verificado por meio de questionário e exame clínico.
en
Reduction in dentin hypersensitivity in patients 7, 15, 30 e 60 days assessed by visual analogy scale of pain from the observation of a range of at least 30% in the pre and post intervention measurements
pt-br
Redução na hipersensibilidade dentinária de pacientes no período de 7, 15, 30 e 60 dias verificado por meio de escala visual analogia da dor a partir da constatação de uma variação de pelo menos 30% nas medições pré e pós intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Paulo Vinicius Soares
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- Address: Av Pará 1720 Campus Umuarama, Bloco 4L, Sl 4LA37
- City: Uberlandia / Brazil
- Zip code: 38400-000
- Phone: +55 (34) 3218 2255
- Email: paulovsoares@yahoo.com.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal de Uberlândia - FOUFU
-
Scientific contact
-
Site contact
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8277 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 318 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.