Public trial
RBR-2s664yk Evaluation of single Total Crowns made of Zirconia Reinforced Lithium Silicate
Date of registration: 07/24/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/24/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of Zirconia Reinforced Lithium Silicate single Crowns fabricated in CAD/CAM System: split-mouth randomized controlled clinical trial
pt-br
Avaliação de Coroas Totais unitárias confeccionadas em Silicato de Lítio Reforçado por Zircônia em sistema CAD/CAM: estudo clínico randomizado controlado em boca dividida
es
Evaluation of Zirconia Reinforced Lithium Silicate single Crowns fabricated in CAD/CAM System: split-mouth randomized controlled clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1309-5960
-
Public title:
en
Evaluation of single Total Crowns made of Zirconia Reinforced Lithium Silicate
pt-br
Avaliação de Coroas Totais unitárias confeccionadas no material Silicato de Lítio Reforçado por Zircônica
-
Scientific acronym:
en
CAD/CAM
pt-br
CAD/CAM
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
6.822.898
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Bauru - Universidade de São Paulo
-
74256923.0.0000.5417
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.822.898
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Bauru - Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Pesquisa Clínica
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Ceramics; Computer-Aided Desing
pt-br
Cerâmica; Desenho assistido por Computador
-
General descriptors for health conditions:
en
A14.549.167.900.710 Tooth Crown
pt-br
A14.549.167.900.710 Coroa do Dente
-
Specific descriptors:
en
J01.637.153 Ceramics
pt-br
J01.637.153 Cerâmica
en
L01.224.108.150 Computer-Aided Design
pt-br
L01.224.108.150 Desenho Assistido por Computador
Interventions
-
Interventions:
en
This is a split-mouth randomized controlled clinical study, triple-blind (evaluators, operators and patients). Experimental group: 50 crowns of lithium silicate material reinforced by zirconia. Control group: 50 crowns of lithium disilicate material. The teeth that received the materials were randomized, the operators do not know which material was randomized for which tooth, nor do the evaluators.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado do tipo boca dividida, triplo-cego (avaliadores, operadores e pacientes). Grupo experimental: 50 coroas confeccionadas no material silicato de lítio reforçado por zircônia. Grupo controle: 50 coroas confeccionadas no material dissilicato de lítio. Os dentes que receberam os materiais foram aleatorizados, os operadores não sabem qual material foi randomizado para qual dente, assim como os avaliadores.
-
Descriptors:
en
D25.339.376 Dental Porcelain
pt-br
D25.339.376 Porcelana Dentária
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 60 Y -
Inclusion criteria:
en
Participants aged 18 to 60, no specific gender; who have indication for full crowns on posterior permanent teeth; who are available to clinical monitoring throughout the evaluation period; willing and able to go through periapical/interproximal radiographic examination when necessary; be in accordance with the Terms Free and Informed Consent (TCLE); general health consistent with the period of clinical assessment; adequate maxillomandibular relationship and occlusal stability
pt-br
Participantes de 18 a 60 anos de idade, sem gênero específico; que tenham indicação para coroas totais em dentes permanentes posteriores; que tenham disponibilidade para acompanhamento clínico durante todo o período de avaliação; dispostos e aptos a passar por exame radiográfico periapical/interproximal quando necessário; estar de acordo com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE); saúde geral condizente com o período de avaliação clínica; relação maxilomandibular adequada e estabilidade oclusal
-
Exclusion criteria:
en
History of allergy to any of the materials to be used in the search; pregnancy at the beginning of the experiment; use of drugs that may interfere with the environment oral; systemic diseases with the possibility of altered immunity and risk of infection in the start of study; impossibility of being subjected to specific techniques for carrying out the search; insufficient space for proper creation of crowns; habit holders parafunctional; abutment teeth that, endodontically and periodontally, do not present predictability until the end of the evaluation period; periodontal disease; high risk of caries; unsatisfactory oral hygiene; use of removable partial dentures
pt-br
Histórico de alergia a algum dos materiais a serem utilizados na pesquisa; gravidez no início do experimento; uso de drogas que possam interferir com o meio oral; doenças sistêmicas com possibilidade de alteração da imunidade e risco de infecção no início do estudo; impossibilidade em ser submetido às técnicas específicas para a realização da pesquisa; espaço insuficiente para a confecção adequada das coroas; portadores de hábitos parafuncionais; dentes pilares que, endodonticamente e periodontalmente não apresentem previsibilidade até o final do período de avaliação; doença periodontal; alto risco à cárie; higiene oral insatisfatória; uso de prótese parcial removível
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Triple-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Zirconia-reinforced lithium silicate ceramic crowns as expected deliver superior performance similar to that of lithium disilicate crowns. Being made by the system CAD/CAM, present better marginal adaptation and in addition the use of monolithic materials eliminates one of the failure factors of bilayer ceramic restorations (chipping of the covering ceramic).
pt-br
Espera-se que as coroas cerâmicas em silicato de lítio reforçado por zircônia apresentam desempenho clínico semelhante ao das coroas em dissilicato de lítio. Sendo confeccionadas pelo sistema CAD/CAM, apresentam melhor adaptação marginal e além disso o uso de materiais monolíticos elimina um dos fatores de fracassos das restaurações cerâmicas bilayers (lascamento da cerâmica de cobertura).
-
Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Flávia Sanches Borges
-
- Address: Alameda Doutor Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +55-14-32358000
- Email: afborges@fob.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru - Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Ana Flávia Sanches Borges
-
- Address: Alameda Doutor Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +55-14-32358000
- Email: afborges@fob.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru - Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Ana Flávia Sanches Borges
-
- Address: Alameda Doutor Octávio Pinheiro Brisolla, 9-75
- City: Bauru / Brazil
- Zip code: 17012-901
- Phone: +55-14-32358000
- Email: afborges@fob.usp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru - Universidade de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5771 ensaios clínicos em rascunho.