Public trial
RBR-2rx6k6p Comparison between methods for blocking the dental occlusion during surgeries for fixation of facial fractures
Date of registration: 08/11/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/11/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison between intermaxillary fixation methods in maxillofacial fractures
pt-br
Comparação entre métodos de fixação intermaxilar em fraturas faciais
es
Comparison between intermaxillary fixation methods in maxillofacial fractures
Trial identification
- UTN code: U1111-1279-7505
-
Public title:
en
Comparison between methods for blocking the dental occlusion during surgeries for fixation of facial fractures
pt-br
Comparação entre maneiras de bloquear a oclusão dentária durante cirurgias para fixação de fraturas faciais
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
57569316.0.0000.5108
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.702.907
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
57569316.0.0000.5108
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Secondary sponsor:
- Institution: Santa Casa de Caridade de Diamantina
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Mandibular fracture
pt-br
Fratura de mandíbula
-
General descriptors for health conditions:
en
S02 Fracture of the skull and facial bones
pt-br
S02 Fratura do crânio e dos ossos da face
-
Specific descriptors:
en
S02.6 Mandibular fracture
pt-br
S02.6 Fratura de mandíbula
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 15 patients with facial fractures involving dental occlusion will be treated with intermaxillary fixation screws for maxillomandibular blocking during fracture fixation surgeries, and will be followed up during appointments for a period of thirty days. Control groups: 15 patients with facial fractures involving dental occlusion will be treated with Erich Bars for maxillomandibular blocking during fracture fixation surgeries, and will be followed up during appointments for a period of thirty days. The control and experimental procedures were applied randomly.
pt-br
Grupo experimental: 15 pacientes com fraturas faciais envolvendo a oclusão dentária irão ser tratados com parafusos de fixação intermaxilar para bloqueio maxilomandibular durante as cirurgias para fixação das fraturas, e serão acompanhados durante consultas em um período de trinta dias. Grupos controle: 15 pacientes com fraturas faciais envolvendo a oclusão dentária irão ser tratados com Barras de Erich para bloqueio maxilomandibular durante as cirurgias para fixação das fraturas, e serão acompanhados durante consultas em um período de trinta dias. Os procedimentos controle e teste foram aplicados de forma aleatória.
-
Descriptors:
en
E04.545.440 Jaw Fixation Techniques
pt-br
E04.545.440 Técnicas de Fixação da Arcada Osseodentária
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/28/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients diagnosed with facial fractures involving dental occlusion requiring IMF admitted at Santa Casa de Caridade de Diamantina; patients older than 18 years old; healthy patients according to their medical history and physical examination.
pt-br
Pacientes internados na Santa Casa de Caridade de Diamantina que apresentarem diagnóstico de fraturas faciais com o envolvimento da oclusão dentária que necessitem de fixação intermaxilar; pacientes com idade superior a 18 anos; pacientes sem comprometimentos da saúde geral de acordo com a anamnese e exame físico realizados no momento da internação.
-
Exclusion criteria:
en
Patients diagnosed with complex facial fractures that it would be impossible to evaluate the variables/outcomes; patients with metabolic diseases; toothless patients or those lacking 5 or more posterior teeth; patients in whom it is not possible to achieve intraoperative dental occlusion; patients with history of previous mandibular fractures.
pt-br
Pacientes que apresentarem diagnóstico de fraturas complexas de face com envolvimento da oclusão que impeça a avaliação das variáveis propostas; pacientes com distúrbios ou doenças metabólicas; pacientes desdentados ou aqueles com ausência de 5 ou mais elementos dentários posteriores; pacientes em que não for possível alcançar oclusão dentária no transoperatório; pacientes com história prévia de fratura de mandíbula.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Intermaxillary fixation and occlusal stability - it will be evaluated through the application of forces while the patient is blocked during surgery, observing movement between the dental arches and dental occlusion keys.
pt-br
Estabilidade da fixação intermaxilar e oclusão - será avaliada através da aplicação de forças enquanto o paciente estiver bloqueado durante cirurgia, observando-se movimentação entre as arcadas dentárias e chaves de oclusão dentária.
-
Secondary outcomes:
en
Postoperative dental occlusal stability - will be evaluated by opening and closing the occlusion immediately after the occlusion is unlocked during surgery, observing occlusion keys.
pt-br
Estabilidade da oclusão pós-operatória - será avaliada fazendo-se movimentos de abertura e fechamento da oclusão logo após desbloqueio da oclusão durante a cirurgia, observado-se chaves de oclusão.
en
Time for the intermaxillary fixation method application and removal - the time from the beginning of application of the method to the blockage of the occlusion during surgery will be evaluated.
pt-br
Tempo de cirurgia, durante a aplicação do método de fixação intermaxilar - será avaliado o tempo desde o inicio de aplicação do método até o bloqueio da oclusão, durante a cirurgia.
en
Oral hygiene - it will be measured through periodontal indices evaluated 7, 15 and 30 days after surgery.
pt-br
Higiene oral - será medida através de indices periodontais avaliados 7, 15 e 30 dias após a cirurgia.
en
Quality of life - evaluated through the adapted Oral Health Impact Profile-14 questionnaire, applied 7, 15 and 30 days after surgery.
pt-br
Qualidade de vida - avaliada através do questionário Oral Health Impact Profile-14 adaptado, aplicado 7, 15 e 30 dias após a cirurgia.
Contacts
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Public contact
- Full name: Ighor Fernandes
-
- Address: Rua da Gloria 187
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100000
- Phone: +55 38 35326063
- Email: ighor.af@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
-
Scientific contact
- Full name: Ighor Fernandes
-
- Address: Rua da Gloria 187
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100000
- Phone: +55 38 35326063
- Email: ighor.af@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
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Site contact
- Full name: Ighor Fernandes
-
- Address: Rua da Gloria 187
- City: Diamantina / Brazil
- Zip code: 39100000
- Phone: +55 38 35326063
- Email: ighor.af@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal dos Vales do Jequitinhonha e Mucuri
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.