RBR-2rt2wy Effect of Ginger on controlling blood sugar and fat levels in people with Type 2 Diabetes Mellitus

Date of registration: 10/11/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/11/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1202-1650

• Public title:

  en

  Effect of Ginger on controlling blood sugar and fat levels in people with Type 2 Diabetes Mellitus

  pt-br

  Efeito do Gengibre no controle dos níveis de açucar e gordura no sangue de pessoas com Diabetes Mellitus Tipo 2

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 71423617.3.0000.5209
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.248.450
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Piauí

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual do Piauí
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Ceará
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual do Piauí
  • Institution: Universidade Federal do Ceará

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Type 2 Diabetes Mellitus

  pt-br

  Diabetes Mellitus tipo 2

• General descriptors for health conditions:

  en

  E00-E90 IV - Endocrine, nutritional and metabolic diseases

  pt-br

  E00-E90 IV - Doenças endócrinas, nutricionais e metabólicas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  ntervention group: 49 people with Type 2 Diabetes Mellitus will consume two (2) grams of ginger (zingiber officinale) in capsule form divided into two intakes per day, one after coffee and another after lunch, for three months. Control group: 49 participants with Type 2 Diabetes Mellitus will consume two (2) grams of carboxymethylcellulose in capsule form divided into two intakes per day, one after coffee and the other after lunch, for three months. Randomization will be done randomly and in block according to the baseline values of glycated hemoglobin.

  pt-br

  Grupo intervenção: 49 pessoas com Diabetes Mellitus Tipo 2 consumirão de dois (2) gramas de gengibre (zingiber officinale) na forma de cápsula dividido em duas tomadas por dia, uma após o café e outra após o almoço, durante três meses. Grupo controle: 49 participantes com Diabetes Mellitus Tipo 2 consumirão dois (2) gramas de carboximetilcelulose na forma de cápsula dividido em duas tomadas por dia, uma após o café e outra após o almoço, durante três meses. A randomização será feita aleatoriamente e em bloco de acordo com os valores basais da hemoglobina glicada.

• Descriptors:

  en

  B01.650.940.800.575.100.975.900.444 Ginger

  pt-br

  B01.650.940.800.575.100.975.900.444 Gengibre

  es

  B01.650.940.800.575.100.975.900.444 Jengibre

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/23/2017 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 11/20/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  98	-	20 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers with type 2 diabetes for at least 2 years;both sexes;age between 20 and 80 years;be enrolled and monitored in the E-SUS AB system;treatment with oral antidiabetics;have glycated hemoglobin between 7 and 10%.

  pt-br

  Voluntários com diabetes tipo 2 há pelo menos 2 anos;ambos os sexos;idade entre 20 a 80 anos;ser cadastrado e acompanhado no sistema E-SUS AB;tratamento com antidiabéticos orais;ter hemoglobina glicada entre 7 a 10 %.

• Exclusion criteria:

  en

  Smoking volunteers;history of alcohol abuse; gestation and lactation;consumption of ginger in the usual diet;cognitive alterations;diagnosis of diabetes pathologies or complications such as heart, renal, gastrointestinal and hepatic heart diseases.

  pt-br

  Voluntários fumantes;histórico de abuso de álcool;gestação e lactação;consumo de gengibre na dieta habitual;alterações cognitivas;diagnóstico de patologias ou complicações do diabetes como, doenças cardíacas serveras, renais, gastrintestinais e hepáticas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prognostic	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome 1: Glycemic control of people with type 2 diabetes, verified by the measurement of glycated hemoglobin, based on a reduction of at least 1.6% in pre and post-intervention measurements.

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Controle glicêmico de pessoas com diabetes tipo 2, verificado por meio da dosagem da hemoglobina glicada, a partir da constatação de uma redução de pelo menos 1,6% nas medidas pré e pós-intervenção.

  en

  Expected outcome 2: Lipemic control of people with type 2 diabetes, verified by total cholesterol dosage, from a reduction of at least 11 mg / dl in pre and post-intervention measurements.

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Controle lipêmico de pessoas com diabetes tipo 2, verificado por meio da dosagem de colesterol total, a partir de uma redução de pelo menos 11 mg/dl nas medidas pré e pós-intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  "Secondary outcomes are not expected."

  pt-br

  "Não são esperados desfechos secundários".

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gerdane Celene Carvalho
  • • Address: BR 316, Km 299, Bairro: Altamira.
    • City: Picos / Brazil
    • Zip code: 64600-000
  • Phone: +55-89-999291920
  • Email: gerdanecelene@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual do Piauí
   
• Scientific contact
  • Full name: Gerdane Celene Carvalho
  • • Address: BR 316, Km 299, Bairro: Altamira.
    • City: Picos / Brazil
    • Zip code: 64600-000
  • Phone: +55-89-999291920
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  • Affiliation: Universidade Estadual do Piauí
   
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  • Affiliation: Universidade Estadual do Piauí
   

Additional links:

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