RBR-2rh5djy The effect of an application in speech recognition in noise and listening effort in individuals with hearing loss

Date of registration: 08/26/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/26/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1306-5572

• Public title:

  en

  The effect of an application in speech recognition in noise and listening effort in individuals with hearing loss

  pt-br

  Efeito de um aplicativo para entender a fala no ruído e no esforço auditivo de pessoas com perda auditiva

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 75051123.2.0000.5417
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6.822.988
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo - FAPESP

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Self-Help Devices

  pt-br

  Tecnologia Assistiva

• General descriptors for health conditions:

  en

  C09.218.458.341 Hearing Loss

  pt-br

  C09.218.458.341 Perda Auditiva

• Specific descriptors:

  en

  E07.796 Self-Help Devices

  pt-br

  E07.796 Tecnologia Assistiva

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, double-masked clinical study. Sixty-five patients regularly enrolled in the FOB-USP Speech Therapy and Audiology Clinic, hearing aid users, will be evaluated in three test situations: with the digital remote microphone activated and deactivated and the app activated. The Hearing in Noise Test Brasil (HINT) will be applied with a signal-to-noise ratio fixed at -10dBSNR and a satisfaction questionnaire.

  pt-br

  Este é um estudo clínico randomizado e duplo-cego. Sessenta e cinco pacientes regularmente matriculados na Clínica de Fonoaudiologia da FOB-USP, usuários de próteses auditivas, serão avaliados em três situações de teste: com o microfone remoto digital ativado e desativado e o aplicativo ativado. Será aplicado o teste Auditivo no Ruído Brasil (HINT) com relação sinal-ruído fixada em -10dBSNR e questionário de satisfação.

• Descriptors:

  en

  F02.463.593.071.875 Speech Perception

  pt-br

  F02.463.593.071.875 Percepção da Fala

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/14/2024 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  65	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Hearing aid users for at least six months; have sensorineural hearing loss of any degree; be over 18 years old; have your hearing aid working correctly; Participants must adhere to the Free and Informed Consent Form; there is no gender distinction

  pt-br

  Usuários de aparelhos auditivos há pelo menos seis meses; ter perda auditiva neurossensorial de qualquer grau; ter mais de 18 anos; ter seu aparelho auditivo funcionando corretamente; Os participantes deverão aderir ao Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; não há distinção de gênero

• Exclusion criteria:

  en

  Have conductive and or mixed hearing loss; indication of neurological dysfunction in the medical record; not be able to test in noise

  pt-br

  Possuir perda auditiva condutiva e ou mista; indicação de disfunção neurológica no prontuário; não ser capaz de testar no ruído

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Cross-over	3	Double-blind	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a difference in speech recognition in noise and the listening effort of individuals with sensorineural hearing loss when listening through the hearing aid's local microphone or the remote microphone or app.

  pt-br

  Espera-se encontrar diferença no reconhecimento de fala no ruído e no esforço auditivo de indivíduos com perda auditiva neurossensorial ao ouvirem através do microfone local do aparelho auditivo ou do microfone remoto ou aplicativo.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected that the results will support public accessibility policies for individuals with hearing impairmentff

  pt-br

  Espera-se que os resultados apoiem políticas públicas de acessibilidade para o indivíduo com deficiência auditiva

Contacts

• Public contact
  • Full name: Regina Tangerino de Souza Jacob
  • • Address: Alameda Doutor Octávio Pinheiro Brisolla, 975
    • City: Bauru / Brazil
    • Zip code: 17012-900
  • Phone: +55(14)32358332
  • Email: reginatangerino@usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Regina Tangerino de Souza Jacob
  • • Address: Alameda Doutor Octávio Pinheiro Brisolla, 975
    • City: Bauru / Brazil
    • Zip code: 17012-900
  • Phone: +55(14)32358332
  • Email: reginatangerino@usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Regina Tangerino de Souza Jacob
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    • City: Bauru / Brazil
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  • Email: reginatangerino@usp.br
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru da Universidade de São Paulo
   

Additional links:

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