RBR-2qz78q Effect of periodontal treatment on pcr and psa in patients with prostate cancer and periodontitis

Date of registration: 08/14/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/14/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1228-1790

• Public title:

  en

  Effect of periodontal treatment on pcr and psa in patients with prostate cancer and periodontitis

  pt-br

  Efeito do tratamento periodontal sobre o pcr e psa em pacientes com câncer de próstata e periodontite

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 2.987.526
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Amazonas - UFAM
  • CAAE: 99881418.4.0000.5020
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Luiza Silveira Camilotto
• Secondary sponsor:
  • Institution: Luiza Silveira Camilotto
• Supporting source:
  • Institution: Luiza Silveira Camilotto

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Prostate Cancer; Inflammation; Periodontitis.

  pt-br

  Neoplasias da próstata; Inflamação; Periodontite.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07 Stomatognathic diseases

  pt-br

  C07 Doenças estomatognáticas

  es

  C07 Enfermedades estomatognáticas

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Perform basic periodontal treatment in 25 patients with periodontal disease and prostate cancer and blood collection through intravenous puncture that will be performed by the laboratory of analysis laboratory of the Cecon Foundation. For this collection, patients should be fasted for at least 04 hours, not having sexual intercourse within 48 hours before the examination, not performing urethral or rectal examination until 72 hours before the examination, transrectal ultrasound up to 7 days, colonoscopy up to 15 days or prostate biopsy up to 30 days before and not exercising on the bike within 2 days prior to the examination.

  pt-br

  Realização de tratamento periodontal básico em 25 pacientes com doença periodontal e câncer de próstata e coleta de sangue através de punção endovenosa que será realizada pela equipe do laboratório de análises da Fundação Cecon. Para esta coleta, os pacientes deverão estar em jejum de no mínimo 04 horas, não manter relação sexuais nas 48 horas antes do exame, não realizar sondagem uretral ou toque retal até 72 horas antes do exame, ultrassom transretal até 7 dias, colonoscopia até 15 dias ou biópsia de próstata até 30 dias antes e não fazer exercício em bicicleta nos 2 dias que antecedem ao exame.

• Descriptors:

  en

  E06.721.189.350 Dental Scaling

  pt-br

  E06.721.189.350 Raspagem Dentária

  es

  E06.721.189.350 Raspado Dental

  en

  E02.547.600 Oral Hygiene

  pt-br

  E02.547.600 Higiene Bucal

  es

  E02.547.600 Higiene Bucal

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/08/2019 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 11/25/2019 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  25	M	21 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Male; age minimun 21 years; definitive diagnosis of prostate cancer determined by prostatic biopsy, performed preferably guided by transrectal ultrasonography; no professional dental prophylaxis performed in the last 3 months; minimun 06 teeth present; able and willing to understand the protocol and sign a consent form.

  pt-br

  Pessoas do sexo masculino; idade mínima 21 anos;diagnóstico definitivo de câncer de próstata determinado por biópsia prostática, realizada preferencialmente guiada por ultrassonografia transretal; nenhuma profilaxia dentária profissional realizada nos últimos 3 meses; possuir no mínimo 06 dentes presentes; capazes e dispostos a entender o protocolo e assinar um termo de consentimento

• Exclusion criteria:

  en

  Positive history of periodontal treatment in the last six months; diabetes; history of myocardial infarction, stroke, or organ transplantation during the last 6 months; the need for antibiotic prophylaxis to perform routine dental procedures; use of anti-inflammatories for a long period of time, or any medicine that may interfere with periodontal aspects; smoking; patients who were unable to attend the appointments

  pt-br

  História positiva de tratamento periodontal nos últimos seis meses; diabetes; história de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, ou transplante de órgão durante os últimos 6 meses; necessidade de profilaxia antibiótica para a realização de procedimentos odontológicos de rotina; uso de anti-inflamatórios por longo período de tempo, ou qualquer medicamento que possa interferir nos aspectos periodontais; tabagismo; pacientes que estivessem impossibilitados de comparecer aos agendamentos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Single-blind	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The outcome will be the effect of the basic periodontal therapy of scaling and root planing (rar) on the levels of psa (prostate specific antigen, the psa will be evaluated through intravenous puncture blood collection performed at two moments, the first moment before scraping treatment and the second moment after 30 (thirty) days of scraping

  pt-br

  O desfecho primário será o efeito da terapia periodontal básica de raspagem e alisamento radicular (rar) sobre os níveis de psa (antígeno prostático específico), o psa será avaliado através da coleta de sangue por punção endovenosa realizada em dois momentos, sendo o primeiro momento antes do tratamento de raspagem e o segundo momento após 30 (trinta) dias da raspagem

• Secondary outcomes:

  en

  The end point will be the effect of the basic periodontal therapy of scaling and root planing (rar) on the levels of pcr (C-reactive protein), the pcr will be evaluated through intravenous puncture blood collection performed at two moments, being the first moment before the scraping treatment and the second time after 30 (thirty) days of scraping

  pt-br

  O desfecho será o efeito da terapia periodontal básica de raspagem e alisamento radicular (rar) sobre os níveis de pcr (proteína C-reativa), a pcr será avaliada através da coleta de sangue por punção endovenosa realizada em dois momentos, sendo o primeiro momento antes do tratamento de raspagem e o segundo momento após 30 (trinta) dias da raspagem

Contacts

• Public contact
  • Full name: Faculdade de Odontologia Universidade Federal do Amazonas
  • • Address: Av. Ayrão, 1539 - Praça 14 de Janeiro
    • City: manaus / Brazil
    • Zip code: 69025-050
  • Phone: +55-092-33054924
  • Email: luizacamilott@hotmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Amazonas
   
• Scientific contact
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Additional links:

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