Public trial
RBR-2qv38rt Effectiveness of Speech Therapy in the self-assessment of patients with Refractory Chronic Cough
Date of registration: 07/30/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/30/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effectiveness of Speech-language Pathology Rehabilitation in the self-assessment of patients with Refractory Chronic Cough
pt-br
Efetividade da Reabilitação Fonoaudiológica na autoavaliação de pacientes com Tosse Crônica Refrataria
es
Effectiveness of Speech-language Pathology Rehabilitation in the self-assessment of patients with Refractory Chronic Cough
Trial identification
- UTN code: U1111-1318-3752
-
Public title:
en
Effectiveness of Speech Therapy in the self-assessment of patients with Refractory Chronic Cough
pt-br
Efetividade da Fonoterapia na autoavaliação de pacientes com Tosse Crônica Refratária
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
50710321.3.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.082.042
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
50710321.3.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Escola Paulista de Medicina da Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola Paulista de Medicina da Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior – CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic Cough
pt-br
Tosse Crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory Tract Diseases
pt-br
C08 Doença Respiratória
-
Specific descriptors:
en
C08.618.248.500 Chronic Cough
pt-br
C08.618.248.500 Tosse Crônica
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, placebo-controlled clinical trial involving 120 patients with chronic refractory cough for more than one year, divided into four groups of 30 participants each. Two groups will receive speech therapy intervention specifically for chronic cough: one composed of patients diagnosed with fibrosing interstitial lung disease and the other of patients with idiopathic chronic cough. The other two groups will be controls (placebo) and will receive orofacial motricity techniques. All participants will be recruited from the Interstitial Lung Disease Outpatient Clinic and the Respiratory Care Unit (UAR) of the Pulmonology Department of UNIFESP/EPM
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, controlado por placebo, com 120 pacientes com queixa de tosse crônica refratária há mais de um ano, divididos em quatro grupos de 30 participantes cada. Dois grupos receberão intervenção fonoaudiológica específica para tosse crônica: um composto por pacientes com diagnóstico de doença pulmonar intersticial fibrosante e outro por pacientes com tosse crônica idiopática. Os outros dois grupos serão controles (placebo) e receberão técnicas de motricidade orofacial. Todos os participantes serão recrutados no Ambulatório de Doenças Pulmonares Intersticiais e na Unidade de Atendimento Respiratório (UAR) do Departamento de Pneumologia da UNIFESP/EPM
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.727.552 Speech Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.727.552 Fonoterapia
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 120 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals of both sexes; over 18 years of age; with a complaint of Refractory Chronic Cough for more than six months associated with underlying comorbidities who were in treatment for at least two months; using medications such as antibiotics, inhaled bronchodilators, inhaled steroids, oral corticosteroids, proton pump inhibitors, antihistamines; neuromodulators such as Morphine, Gabapentin and Pregabalin
pt-br
Indivíduos de ambos os sexos; com idade superior a 18 anos; com queixa de Tosse Crônica Refrataria há mais de seis meses associada a comorbidades subjacentes que estivessem em tratamento por pelo menos dois meses; em uso de medicamentos como antibióticos, broncodilatadores inalatórios, esteróides inalatórios, corticoides orais, inibidores da bomba de prótons, anti-histamínicos; neuromoduladores como Morfina, Gabapentina e Pregabalina
-
Exclusion criteria:
en
Individuals with untreated comorbidities associated with Chronic Cough; those taking angiotensin-converting enzyme inhibitor medications; untreated infections in the last two months; individuals with lung conditions, such as lung cancer, lung metastases, previously diagnosed endobronchial lesions, and lesions resulting from thoracic radiotherapy; limiting neurological diseases; and smokers
pt-br
Indivíduos com comorbidades associadas à Tosse Crônica que não haviam sido tratadas; em uso de medicamentos inibidores da enzima conversora de angiotensina; infecções não tratadas nos últimos dois meses; indivíduos com condições pulmonares, como câncer de pulmão, metástases pulmonares, lesões endobrônquicas previamente diagnosticadas e lesões resultantes de radioterapia torácica; doenças neurológicas limitantes e tabagistas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 4 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
To evaluate the effectiveness of speech therapy in reducing refractory chronic cough using self-assessment instruments
pt-br
Avaliar a efetividade da terapia fonoaudiológica na redução da tosse crônica refratária por meio de instrumentos de autoavaliação
-
Secondary outcomes:
en
To assess the change in the severity of chronic cough before and after the intervention and to verify the perception of laryngeal hypersensitivity through self-assessment questionnaires
pt-br
Avaliar a mudança na gravidade da tosse crônica antes e após a intervenção e verificar a percepção da hipersensibilidade laríngea por meio de questionários de autoavaliação
Contacts
-
Public contact
- Full name: Maria Christina Bussamara Casmerides
-
- Address: Rua Botucatu, 740
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-900
- Phone: +55(11)55764848
- Email: chriscasmerides@uol.com.br
- Affiliation: Escola Paulista de Medicina da Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Maria Christina Bussamara Casmerides
-
- Address: Rua Botucatu, 740
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-900
- Phone: +55(11)55764848
- Email: chriscasmerides@uol.com.br
- Affiliation: Escola Paulista de Medicina da Universidade Federal de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Maria Christina Bussamara Casmerides
-
- Address: Rua Botucatu, 740
- City: Sao Paulo / Brazil
- Zip code: 04023-900
- Phone: +55(11)55764848
- Email: chriscasmerides@uol.com.br
- Affiliation: Escola Paulista de Medicina da Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17097.
Existem 8485 ensaios clínicos registrados.
Existem 4738 ensaios clínicos recrutando.
Existem 185 ensaios clínicos em análise.
Existem 5799 ensaios clínicos em rascunho.