RBR-2qt66fq Evaluation of implant stability through Torque, Radiography, Resonance Frequency and Peri-Implant Analysis

Date of registration: 02/06/2023 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/08/2023 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1285-0182

• Public title:

  en

  Evaluation of implant stability through Torque, Radiography, Resonance Frequency and Peri-Implant Analysis

  pt-br

  Avaliação da estabilidade de implantes por meio de Torque, Radiografia, Frequência de Ressonância e Análise Peri-Implantar

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 91184918.6.0000.5512
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 2.721.309
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Paulista - UNIP - Manaus - AM

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Paulista
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Paulista
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Paulista

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Partially Edentulous Arch

  pt-br

  Arcada Parcialmente Edêntula

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05.500.480 Jaw Edentulous

  pt-br

  C05.500.480 Arcada Edêntula

• Specific descriptors:

  en

  C05.500.480.450 Jaw Edentulous Partially

  pt-br

  C05.500.480.450 Arcada Parcialmente Edêntula

Interventions

• Interventions:

  en

  Patients requiring 1 implant per edentulous space were included in this study. Two groups will be created (Group 1 will receive Morse taper implants and Group 2 will receive external hexagon implants). Each patient received 1 external Hexagonal or Morse Taper implant, and this was done at random (raffle). Twenty implants will be installed in edentulous areas that need rehabilitation with single implant-supported prostheses, distributed as follows: 5 external hexagon type and 5 morse taper type in the maxilla, and 5 external hexagon type and 5 morse taper type in the mandible . At the end of implant installation, the Insertion Torque and Resonance Frequency Analysis will be measured. After 6 months the Resonance Frequency Analysis will be measured again. Subsequently, the collected data will be correlated for Morse taper and external hexagon.

  pt-br

  Pacientes que necessitem de 1 implante por espaço edêntulos foram incluídos neste estudo. Dois grupos serão criados (Grupo 1 receberá implantes cone Morse e Grupo 2 receberá implantes hexagono externo). Cada paciente recebeu 1 implante Hexagono externo ou cone Morse, sendo que isso foi realizado randomizadamente (sorteio). Serão instalados 20 implantes em áreas edêntulas que necessitem de reabilitação com próteses implantossuportadas unitárias, sendo distribuídos da seguinte forma: 5 do tipo hexágono externo e 5 no tipo cone morse na maxila, e 5 do tipo hexágono externo e 5 no tipo cone morse na mandibula. Ao final da instalação do implante, o Torque de Insersão e Análise de Frequência de Ressonância serão mensurados. Após 6 meses a Análise de Frequência de Ressonância será mensurada novamente. Posteriormente, os dados coletados serão correlacionados para cone Morse e Hexagono externo.

• Descriptors:

  en

  D25.339.312 Dental Implants

  pt-br

  D25.339.312 Implantes Dentários

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/04/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  20	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  good oral health; needing a single implant in an edentulous space; Type II and III receptor bone

  pt-br

  boa saúde bucal; que necessite de implante unitário em espaço edêntulo; osso receptor do tipo II e III

• Exclusion criteria:

  en

  history of periodontal disease; periapical lesion on the tooth adjacent to the edentulous area; need for bone graft; metabolic bone diseases; chronic use of anticoagulants or bisphosphonates; immunocompromised; smokers

  pt-br

  histórico de doença periodontal; lesão periapical no dente adjacente à área edêntula; necessidade de enxerto ósseo; doenças ósseas metabólicas; uso crônico de anticoagulantes ou bifosfonatos; imunocomprometidos; fumantes

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	N/A	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find out if there is a correlation of insertion torque and implant stability coefficient for Morse taper and external hexagon.

  pt-br

  Espera-se descobrir se há correlação de torque de inserção e coeficiente de estabilidade do implante para cone Morse e hexagono externo

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Clóvis Lamartine de Moraes Melo Neto
  • • Address: Departamento de Materiais Dentários e Prótese - Rua José Bonifácio, 1193 – Vila Mendonça
    • City: Araçatuba / Brazil
    • Zip code: 16015-050
  • Phone: +55-18-36363246
  • Email: lamartineclovis@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" - Faculdade de Odontologia de Araçatuba
   
• Scientific contact
  • Full name: Clóvis Lamartine de Moraes Melo Neto
  • • Address: Departamento de Materiais Dentários e Prótese - Rua José Bonifácio, 1193 – Vila Mendonça
    • City: Araçatuba / Brazil
    • Zip code: 16015-050
  • Phone: +55-18-36363246
  • Email: lamartineclovis@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" - Faculdade de Odontologia de Araçatuba
   
• Site contact
  • Full name: Clóvis Lamartine de Moraes Melo Neto
  • • Address: Departamento de Materiais Dentários e Prótese - Rua José Bonifácio, 1193 – Vila Mendonça
    • City: Araçatuba / Brazil
    • Zip code: 16015-050
  • Phone: +55-18-36363246
  • Email: lamartineclovis@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" - Faculdade de Odontologia de Araçatuba
   

Additional links:

• Previous revision

• Download in ICTRP format