Public trial
RBR-2qc7q2k How much the pharmacist helps the multidisciplinary team in the care of post-stroke patients: a cohort study
Date of registration: 08/09/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/09/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Observational
Scientific title:
en
The impact of the insertion of the pharmaceutical professional in the multidisciplinary team in the care of post-stroke patients: a cohort study
pt-br
O impacto da inserção do profissional farmacêutico na equipe multiprofissional nos cuidados dos pacientes pós AVC: um estudo de coorte
es
El impacto de la inserción del profesional farmacéutico en el equipo multidisciplinario en el cuidado de pacientes postictus: un estudio de cohorte
Trial identification
- UTN code: U1111-1280-6841
-
Public title:
en
How much the pharmacist helps the multidisciplinary team in the care of post-stroke patients: a cohort study
pt-br
O quanto o farmacêutico ajuda a equipe multiprofissional nos cuidados dos pacientes pós AVC: um estudo de coorte
es
Cuánto ayuda el farmacéutico al equipo multidisciplinar en el cuidado de pacientes postictus: un estudio de cohortes
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
5.468.126
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa envolvendo seres humanos da faculdade de Ciências da Saúde do Trairi.
-
58352922.6.0000.5568
Issuing authority: Plataforma Brasil.
-
5.468.126
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stroke
pt-br
Acidente vascular cerebral
es
Accidente vascular cerebral
-
General descriptors for health conditions:
en
C10.228 Nervous system diseases
pt-br
C10.228 Doenças do Sistema Nervoso
es
C10.228 Enfermedades del sistema nervioso
-
Specific descriptors:
en
C10.228.140.300.775 Stroke;
pt-br
C10.228.140.300.775 Acidente vascular cerebral
es
C10.228.140.300.775 Accidente vascular cerebral
Interventions
-
Interventions:
en
This is an observational, prospective study of follow-up and population analysis, longitudinal cohort type. Group of 50 patients after ischemic or hemorrhagic stroke who were discharged within 30 days, who will be monitored every 15 days remotely over a period of 6 months, will be observed in aspects of adherence to pharmacotherapy through questionnaires, as well as identification of drug interactions through Micromedex®, in addition, adverse reactions caused by the drugs in use will be observed through the Naranjo questionnaire
pt-br
Trata-se de um estudo observacional, prospectivo de seguimento e análise populacional, longitudinal do tipo coorte. Grupo de 50 pacientes pós AVC isquêmico ou hemorrágico que tenha recebido alta em até 30 dias, que serão acompanhados de 15 em 15 dias de forma remota durante um período de 6 meses, serão observados em aspectos de adesão a farmacoterapia através de questionários, como também identificação de interações medicamentosas através de Micromedex®, além disso serão observados quanto a reações adversas causadas pelos medicamentos em uso através do questionário de Naranjo.
es
Se trata de un estudio observacional, prospectivo, de seguimiento y análisis poblacional, tipo cohorte longitudinal. Grupo de 50 pacientes tras ictus isquémico o hemorrágico que hayan sido dados de alta en los últimos 30 días, a los que se les hará un seguimiento cada 15 días de forma remota durante un periodo de 6 meses, se les observará en aspectos de adherencia a la farmacoterapia a través de cuestionarios, así como identificación de fármacos interacciones a través de Micromedex®, además, se observarán reacciones adversas provocadas por los medicamentos en uso a través del cuestionario de Naranjo
-
Descriptors:
en
G07.690.773.968 Drug Interactions
pt-br
G07.690.773.968 Interações Medicamentosas
es
G07.690.773.968 Interacciones Farmacológicas
en
E02.760.169063500477500 Stroke Rehabilitation
pt-br
E02.760.169063500477500 Reabilitação do Acidente Vascular Cerebral
es
E02.760.169063500477500 Rehabilitación de accidentes cerebrovasculares
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Adult and elderly patients will be included in the study; of both sexes; who are between the 1st and 30th day of discharge after an ischemic or hemorrhagic stroke; who do not show suggestive cognitive damage on the Mini-Mental State Examination (MMSE); in addition, those who have access to the internet and/or landline
pt-br
Serão incluídos no estudo os pacientes adultos e idosos; de ambos os sexos; que estejam entre o 1° até 30° dia de alta pós AVC isquêmico ou hemorrágico; que não apresentem danos cognitivos sugestivos ao Mini-Exame do estado mental (MEEM); além disso, aqueles que tenham acesso à internet e/ou telefone fixo.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with a clinical diagnosis of a new stroke will be excluded from the study; and those with no telephone contacts.
pt-br
Serão excluídos do estudo os pacientes que apresentem diagnóstico clínico de um novo AVC; e aqueles com ausência de contatos telefônico.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Drug interactions were measured using the Drugdex system interactions in order to identify possible drug interactions and classify them as mild, moderate and severe.
pt-br
As interações medicamentosas foram medidas através do Drugdex system interactions com o objetivo de identificar possíveis interações medicamentosas e classifica-las em leve, moderada e grave.
-
Secondary outcomes:
en
Adverse reactions were measured through the Naranjo questionnaire, which seeks the causal relationship between the adverse reaction and the drug, and partial points will be assigned whose sum allows classifying ADRs in Definite; Likely; Possible; Doubtful;
pt-br
As reações adversas foram medidas através do questionário de Naranjo a qual busca a relação causal entre a reação adversa e o fármaco, e serão atribuídos pontos parciais cuja a somatória permite classificar as RAM’s em Definida; Provável; Possível; Duvidosa;
en
Identify whether the pharmaceutical professional is included in the multidisciplinary team in providing care during and after hospital discharge of the post-stroke patient through an evaluation form organized in identification and general evaluation. Evaluate the negative drug results - RNM's in post-stroke patients, as well as their relationship with risk factors.
pt-br
Identificar se o profissional farmacêutico está inserido na equipe multiprofissional na prestação do cuidado durante e após a alta hospitalar do paciente pós AVC através de uma ficha de avaliação organizada em identificação e avaliação geral. Avaliar os resultados negativos a medicamentos – RNM´s nos pacientes pós AVC, como também, a sua relação com os fatores de risco.
Contacts
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Public contact
- Full name: Jair Rodrigues de Sousa Júnior
-
- Address: Rua Geraldo Bezerra n° 37
- City: Currais Novos / Brazil
- Zip code: 59380-000
- Phone: +55(84)996004737
- Email: jair_rsj@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
-
Scientific contact
- Full name: Jair Rodrigues de Sousa Júnior
-
- Address: Rua Geraldo Bezerra n° 37
- City: Currais Novos / Brazil
- Zip code: 59380-000
- Phone: +55(84)996004737
- Email: jair_rsj@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
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Site contact
- Full name: Jair Rodrigues de Sousa Júnior
-
- Address: Rua Geraldo Bezerra n° 37
- City: Currais Novos / Brazil
- Zip code: 59380-000
- Phone: +55(84)996004737
- Email: jair_rsj@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 236 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.