Public trial
RBR-2q53ct Self-care Education: A Comparative Study of the Quality of Life of Patients With Head and Neck Cancer
Date of registration: 08/08/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/08/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Education for Self-management: A Comparative Study of the Quality of Life of Patients With Head and Neck Neoplasia
pt-br
Educação para o Autogerenciamento: Estudo Comparativo da Qualidade de Vida de Pacientes com Neoplasia de Cabeça e Pescoço
Trial identification
- UTN code: U1111-1198-5795
-
Public title:
en
Self-care Education: A Comparative Study of the Quality of Life of Patients With Head and Neck Cancer
pt-br
Educação para o Autocuidado: Estudo Comparativo da Qualidade de Vida de Pacientes com Câncer de Cabeça e Pescoço
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
26186114.3.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
554.220
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Paulo
-
26186114.3.0000.5505
Sponsors
- Primary sponsor: Escola Paulista de Enfermagem - Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Escola Paulista de Enfermagem - Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Malignant neoplasm of head, face and neck
pt-br
neoplasia maligna de cabeça, face e pescoço
-
General descriptors for health conditions:
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
es
C04 Neoplasias
en
C00-D48 II - Neoplasms
pt-br
C00-D48 II - Neoplasias [tumores]
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 10 participants will participate in an educational program based on the principles of self-management, with a printed educational manual, educational video and simulation activity in dolls for the development of manual skills in the maintenance of probes for enteral feeding, surgical wound care and Care of the tracheostomy Control Group: 10 patients will participate in conventional educational activity practiced in the institution, based on the delivery of explanatory leaflets on pathology and treatment. In the course of twelve months of cancer treatment, the quality of life, anxiety and depression will be evaluated through specific questionnaires.
pt-br
Grupo experimental: 10 participantes participarão de um programa educativo baseado nos príncipios do autogerenciamento, sendo disponibilizado manual educativo impresso, vídeo educativo e atividade de simulassão em bonecos para o desenvolvimento de habilidades manuais quanto à manutenção de sondas para alimentação enteral, cuidados com ferida operatória e cuidados com a traqueostomia Grupo Controle: 10 pacientes participarão de atividade educativa convencional praticada na instituição, baseada na entrega de folhetos explicativos sobre a patologia e o tratamento. No transcorrer de doze meses de tratamento oncológico, serão avaliadas a qualidade de vida, ansiedade e depressão por meio de questionários específicos.
-
Descriptors:
en
I02.233.332 Health Education
pt-br
I02.233.332 Educação em Saúde
es
I02.233.332 Educación en Salud
en
E02.900 Self Care
pt-br
E02.900 Autocuidado
es
E02.900 Autocuidado
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients with head and neck neoplasia; Submitted to the first oncological treatment; Both sexes; older than 18 years; Less than 80 years.
pt-br
pacientes com neoplasia de cabeça e pescoço; submetidos ao primeiro tratamento oncológico; ambos os sexos; maiores de 18 anos; inferior a 80 anos.
-
Exclusion criteria:
en
Patients with previous oncological treatment, patients diagnosed with psychiatric disorders.
pt-br
pacientes com tratamento oncológico prévio;pacientes diagnosticados com transtornos psiquiátricos.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Prevention Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The educational program developed aims to contribute to an increase in quality of life scores and control of anxiety and depression levels in patients with head and neck cancer, by improving the patient's adaptive responses.
pt-br
O programa educativo desenvolvido visa contribuir para um aumento dos escores de qualidade de vida e controle dos níveis de ansiedade e depressão do paciente com câncer de cabeça e pescoço,mediante a melhora das respostas adaptativas do paciente.
en
The questionnaires of quality of life and hospital scale of anxiety and depression (FACT-H & N and HADS) were applied at pre-treatment times, 90, 180 and 360 days after oncological treatment. In the analysis of the 20 patients selected, ten comprised the Control Group (GC) and ten the Experiment Group (GE). There was a significant difference in the FACT-H & N total score (0.0012), considering the interaction groups and times. In the HADS analysis, there was no statistically significant difference.
pt-br
Aplicou-se os questionários de qualidade de vida e escala hospitalar de ansiedade e depressão (FACT-H&N e HADS), nos tempos pré tratamento, 90, 180 e 360 dias transcorridos o tratamento oncológico. Na análise dos 20 pacientes selecionados, dez compuseram o Grupo Controle (GC) e dez o Grupo Experimento (GE). Houve diferença significativa no escore total do FACT-H&N (0,0012), considerando a interação grupos e tempos. Na análise da HADS, não houve diferença estatística significante.
-
Secondary outcomes:
en
We do not expect secondary outcomes
pt-br
Não esperamos desfechos secundários
Contacts
-
Public contact
- Full name: Edvane Birelo Lopes De Domenico
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, 754 - São Paulo - SP -
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-002
- Phone: + 55 (11) 5576-4430
- Email: domenico.edvane@unifesp.br
- Affiliation: Escola Paulista de Enfermagem - Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Edvane Birelo Lopes De Domenico
-
- Address: Rua Napoleão de Barros, 754 - São Paulo - SP -
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-002
- Phone: + 55 (11) 5576-4430
- Email: domenico.edvane@unifesp.br
- Affiliation: Escola Paulista de Enfermagem - Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: Edvane Birelo Lopes De Domenico
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- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 04024-002
- Phone: + 55 (11) 5576-4430
- Email: domenico.edvane@unifesp.br
- Affiliation: Escola Paulista de Enfermagem - Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.