RBR-2pwj2w9 Self-perception of patients who wear dentures with quality of life and chewing efficiency when using two types of bite

Date of registration: 02/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/01/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1263-4519

• Public title:

  en

  Self-perception of patients who wear dentures with quality of life and chewing efficiency when using two types of bite

  pt-br

  Autopercepção dos pacientes que usam dentaduras com a qualidade de vida e eficiência da mastigação ao utilizar dois tipos de mordida

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 51474615.6.0000.5416
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.742.762
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Araraquara - Universidade Estadual Paulista (UNESP)

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Mastication; Edentulous, Jaw

  pt-br

  Mastigação; Arcada Edêntula

• General descriptors for health conditions:

  en

  G07.203.650.283.500 Mastication

  pt-br

  G07.203.650.283.500 Mastigação

• Specific descriptors:

  en

  C05.500.480 Jaw, Edentulous

  pt-br

  C05.500.480 Arcada Edêntula

Interventions

• Interventions:

  en

  Clinical trial, two arms, uni-blind, randomized and crossed over the influence of the two types of occlusion (conventional balanced occlusion and balanced lingualized occlusion) on the masticatory performance of denture users. The experimental groups total 30 participants, divided into two groups: Group 1 (n = 15) received the conventional balanced occlusion; Group 2 (n = 15) received the lingualized balanced occlusion. After the adaptation period, we waited 15 days for the masticatory performance test with almonds in different cycles: 30, 40 and until the moment when the patient felt able to swallow. Then the quality of life questionnaire (GOHAI) was applied. As it is a cross-type study, after the first performance and quality of life tests were performed, the occlusal scheme was exchanged between the groups, where after the adaptation period, both the masticatory performance test and the application of the quality questionnaire of life were performed.

  pt-br

  Ensaio clínico, de dois braços, uni-cego, randomizado e cruzado sobre a influência dos dois tipos de oclusão (oclusão balanceada convencional e oclusão balanceada lingualizada) na performance mastigatória de usuários de dentadura. Os grupos experimentais totalizam 30 participantes, divididos em dois grupos: Grupo 1 (n=15) recebeu a oclusão balanceada convencional; Grupo 2 (n=15) recebeu a oclusão balanceada lingualizada. Após o período de adaptação, aguardou-se 15 dias para a realização do teste de performance mastigatória com amêndoas em diferentes ciclos: 30, 40 e até o momento em que o paciente sentia-se apto a engolir. Em seguida aplicava-se o questionário de qualidade de vida (GOHAI). Por ser um estudo do tipo cruzado, após a realização dos primeiros testes de performance e qualidade de vida, o esquema oclusal era trocado entre os grupos, onde após o período de adaptação, tanto o teste de performance mastigatória como a aplicação do questionário de qualidade de vida eram realizados.

• Descriptors:

  en

  E06.780.346.760.775 Denture, Complete

  pt-br

  E06.780.346.760.775 Prótese Total

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  30	-	60 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  class I intermaxillary relationship; little or moderate alveolar bone resorption with normal neuromuscular control; normal salivation.

  pt-br

  relação intermaxilar classe I. pouca ou moderada reabsorção óssea alveolar com controle neuromuscular normal. salivação normal.

• Exclusion criteria:

  en

  class I Intermaxillary relationship; little or moderate alveolar bone resorption with normal neuromuscular control.

  pt-br

  relação intermaxilar classe II ou III; disfunção neuromuscular; problemas psíquicos; xerostomia; presença de patologias orais.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Cross-over	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Through the method of evaluating the masticatory cycles and the quality of life questionnaires, it was observed that the masticatory performance was similar in both types of occlusal schemes, increasing according to the number of masticatory cycles. The assessment of self-perceived quality of life was always better in the second masticatory assessment, regardless of the occlusal scheme, considering the level of significance of the data at 5%.

  pt-br

  Por meio do método da avaliação dos ciclos mastigatórios e dos questionários de qualidade de vida, foi observado que a performance mastigatória foi similar nos dois tipos de esquemas oclusais, aumentando de acordo com o número de ciclos mastigatórios, considerando nível de significância dos dados em 5%.

• Secondary outcomes:

  en

  The occlusal schemes were exchanged between the groups and through the method of evaluating masticatory cycles and quality of life questionnaires, it was observed that the masticatory performance was similar in the two types of occlusal schemes, increasing according to the number of masticatory cycles. The assessment of self-perceived quality of life was always better in the second masticatory assessment, regardless of the occlusal scheme, considering the level of significance of the data at 5%.

  pt-br

  Realizou-se a troca dos esquemas oclusais entre os grupos e por meio do método da avaliação dos ciclos mastigatórios e dos questionários de qualidade de vida, foi observado que a performance mastigatória foi similar nos dois tipos de esquemas oclusais, aumentando de acordo com o número de ciclos mastigatórios. Já a avaliação da autopercepção da qualidade de vida se mostrou sempre melhor na segunda avaliação mastigatória, independente do esquema oclusal, considerando nível de significância dos dados em 5%.

Contacts

• Public contact
  • Full name: João Neudenir Arioli Filho
  • • Address: Rua Humaitá, 1680, centro.
    • City: Araraquara / Brazil
    • Zip code: 14801-903
  • Phone: +55-016-33016423
  • Email: joao.arioli@unesp.br
  • Affiliation:
   
• Scientific contact
  • Full name: Lucas Portela Oliveira
  • • Address: Rua Humaitá, 1680, Centro
    • City: Araraquara / Brazil
    • Zip code: 14801-903
  • Phone: +55-016-33016424
  • Email: lucasportela2@gmail.com
  • Affiliation:
   
• Site contact
  • Full name: João Neudenir Arioli Filho
  • • Address: Rua Humaitá, 1680, centro.
    • City: Araraquara / Brazil
    • Zip code: 14801-903
  • Phone: +55-016-33016423
  • Email: joao.arioli@unesp.br
  • Affiliation:
   

Additional links:

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