RBR-2nzf7q Effects of intense cycling and/or strength training on health-related blood parameters in type 1 diabetes mellitus…

Date of registration: 10/20/2016 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/20/2016 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1187-1387

• Public title:

  en

  Effects of intense cycling and/or strength training on health-related blood parameters in type 1 diabetes mellitus patients

  pt-br

  Efeitos do ciclismo intenso e/ou da musculação sobre parâmetros sanguíneos relacionados à saúde de diabéticos tipo 1

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 53935916.9.0000.5347
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.571.146
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
• Secondary sponsor:
  • Institution: Instituto da Criança com Diabetes
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Type 1 diabetes mellitus

  pt-br

  Diabetes mellitus tipo 1

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  High-intensity interval training (HIIT) or strength training (ST) or ST plus HIIT (ST+HIIT). Each group will be composed by 9 volunteers. High-intensity interval training, in this case, is characterized by alternating periods of cycling at high-intensity with period of cycling at low-intensity. The strength training aims to promote muscle hypertrophy and muscular strength. Comparisons will be applied betwwen before and after control period. Each group will be composed by 9 volunteers. Training protocols will be perfomed in cycle ergometers or gym, three times per week, during 10 weeks. Before interventions, all participants will participate of a control period lasting one month, where participants will be encouraged to maintain their habitual lifestyle.

  pt-br

  Intervenções: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) ou treinamento de força (TF) ou TF combinado com o HIIT (TF+HIIT). O treinamento intervalado de alta intensidade, nesse caso, é caracterizado pela alternância de períodos de pedalada em alta intensidade com períodos de pedalada em baixa intensidade. Já o treinamento de força (popularmente conhecido como musculação) busca promover o desenvolvimento dos músculos e aumentar a força muscular. Cada grupo será composto por 9 voluntários. Os treinamentos serão realizados em bicicletas e/ou na sala da musculação, três vezes por semana, durante 10 semanas. Antes das intervenções, todos os participantes participarão de um período controle de um mês, no qual serão orientados a manter seu estilo de vida habitual. Comparações serão realizadas pré e pós período controle.

• Descriptors:

  en

  I02.233.543 Physical Education and Training

  pt-br

  I02.233.543 Educação Física e Treinamento

  es

  I02.233.543 Educación y Entrenamiento Físico

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/26/2016 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 04/24/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  27	-	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients with type 1 diabetes mellitus(diagnosis for over five year); physically inactive (less than 150 min weekly systematic exercise in the previous three months); with glycated haemoglobin less than 10%; age between 18-40 years.

  pt-br

  Indivíduos com diabetes mellitus tipo 1 (diagnóstico há mais de 5 anos); fisicamente inativos (prática de menos de 150 min semanais de exercícios físicos sistematizados nos 3 meses prévios); com níveis de hemoglobina glicada menores que 10%; idade entre 18 e 40 anos.

• Exclusion criteria:

  en

  Smoking patients; they with significant loss of renal function (creatinine > 1.3 mg/dL), liver failure, musculoskeletal disorders; hypertension; heart diseases; patients with retinopathy and/or recent infections.

  pt-br

  Fumantes; pacientes com importante perda da função renal (creatinina > 1,3 mg/dL), hepática, graves lesões músculo-esqueléticas; hipertensão arterial; cardiopatias; pacientes retinopatia e/ou recentes infecções.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Glycated haemoglobin (HbA1c) levels determined via colorimetric biochemical assays. Reduction from checking a 0,379 effect size.

  pt-br

  Níveis de hemoglobina glicada verificados por ensaios bioquímicos colorimétricos. Redução a partir da verificação de um tamanho de efeito de 0,379.

• Secondary outcomes:

  en

  Oxidative stress parameters and inflammatory markers determined via colorimetric biochemical assays.

  pt-br

  Marcadores inflamatórios e parâmetros de estrese oxidativo verificados por ensaios bioquímicos colorimétricos

Contacts

• Public contact
  • Full name: Juliano Boufleur Farinha
  • • Address: Rua Felizardo 750
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90690-200
  • Phone: +55 (51) 33085862
  • Email: jbfarinha@yahoo.com.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Sul
   
• Scientific contact
  • Full name: Juliano Boufleur Farinha
  • • Address: Rua Felizardo 750
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