Public trial
RBR-2nygd6j Impact of Dignity Therapy in Cancer patients in follow-up with palliative care
Date of registration: 03/14/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/14/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Dignity Therapy effect in Cancer patients in follow-up with palliative care
pt-br
Efeito da Terapia da Dignidade em pacientes com Câncer em acompanhamento com os cuidados paliativos
es
Dignity Therapy effect in Cancer patients in follow-up with palliative care
Trial identification
- UTN code: U1111-1282-9598
-
Public title:
en
Impact of Dignity Therapy in Cancer patients in follow-up with palliative care
pt-br
Impacto da Terapia da Dignidade em pacientes com Câncer em acompanhamento com os cuidados paliativos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
61000822.2.0000.5437
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.567.892
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Câncer de Barretos
-
61000822.2.0000.5437
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital de Câncer de Barretos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Câncer de Barretos
-
Supporting source:
- Institution: Hospital de Câncer de Barretos
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hospice Care
pt-br
Cuidados Paliativos na Terminalidade da Vida
-
General descriptors for health conditions:
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
-
Specific descriptors:
en
N02.421.585.905.400 Hospice Care
pt-br
N02.421.585.905.400 Cuidados Paliativos na Terminalidade da Vida
Interventions
-
Interventions:
en
A before-and-after, qualitative clinical trial with the recruitment of 34 cancer patients hospitalized in a Palliative Care unit. Before and after the intervention, which consists of the application of Dignity Therapy, the instruments Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) and Meaning in Life Scale.
pt-br
Ensaio clínico do tipo antes e depois, e qualitativo com recrutamento de 34 pacientes com câncer hospitalizados em unidade de Cuidados Paliativos. Antes e após a intervenção, a qual consiste na aplicação da Terapia da Dignidade, serão aplicados os instrumentos Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS) e Meaning in Life Scale (Questionário de Sentido na Vida).
-
Descriptors:
en
SP2.490 Humanization of Assistance
pt-br
SP2.490 Humanização da Assistência
en
E05.318.308.980 Surveys and Questionnaires
pt-br
E05.318.308.980 Inquéritos e Questionários
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/02/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Greater than or equal to 18 years; carrier of an incurable disease; in exclusive palliative treatment or in joint follow-up (palliative care and oncology); be aware of the disease, incurability and prognosis; be able to understand and express themselves verbally and in writing through the Portuguese language spoken in Brazil; express spontaneous desire to participate in Dignity Therapy at the time of identification of eligibility criteria
pt-br
Maior ou igual a 18 anos; portador de enfermidade incurável; em tratamento paliativo exclusivo ou em acompanhamento conjunto (cuidados paliativos e oncologia); ter ciência da enfermidade, incurabilidade e prognóstico; ser capaz de compreender e se expressar de forma verbal e escrita através da língua portuguesa falada no Brasil; expressar desejo espontâneo em participar da Terapia da Dignidade no momento da identificação dos critérios de elegibilidade
-
Exclusion criteria:
en
Having psychiatric illnesses such as personality disorders; mood disorders; anxiety disorders and psychoses through the evaluation of records in the medical record or prior knowledge of the patient; impaired cognitive ability to carry out reflections such as in situations of delirium due to organ dysfunction and/or end of life as well as dementia; prognosis less than two (2) weeks; for this last criterion it is possible to consider exceptions mainly if the patient has a very strong desire to undergo Dignity Therapy and for this it is extremely important to rearrange the organization of time; the prognosis only limits the patient's participation if it makes it impossible to maintain a conscious and guided dialogue
pt-br
Ser portador de enfermidades psiquiátricas como transtornos de personalidade; transtornos de humor; transtornos de ansiedade e psicoses por meio da avaliação de registros no prontuário ou por conhecimento prévio do paciente; habilidade cognitiva prejudicada para realizar reflexões como em situações de delirium por disfunção orgânica e/ou final de vida bem como demências; prognóstico menor que duas (2) semanas; para este último critério é possível considerar exceções principalmente se o paciente tem um desejo muito forte de ser submetido a Terapia da Dignidade e para isso é de extrema importância rearranjar a organização do tempo; o prognóstico só limita a participação do doente se impossibilitar a manutenção de diálogo consciente e orientado
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Single-group 1 Open Single-arm-study N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Improvement in the meaning of life scores in the domains values, purpose, objectives and reflection by the Meaning in Life Scale that will be applied before and after the intervention (Dignity Therapy).
pt-br
Melhora nos escores de sentido de vida nos domínios valores, propósito, objetivos e reflexão pelo Meaning in Life Scale que será aplicado antes e depois da intervenção (Terapia da Dignidade).
-
Secondary outcomes:
en
Improvement in inner peace and spiritual pain scores on the Edmonton Symptom Assessment System (ESAS).
pt-br
Melhora nos escores de paz interior e dor espiritual pela Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS).
Contacts
-
Public contact
- Full name: Bianca Sakamoto Ribeiro Paiva
-
- Address: Rua Antenor Duarte Vilela, 1331, Dr. Paulo Prata, Instituto de Ensino e Pesquisa, sala CEP s/n
- City: Barretos / Brazil
- Zip code: 14784-400
- Phone: +55(17)3321-6600
- Email: bsrpaiva@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Câncer de Barretos
- Full name: Michelle Uchida Miwa
-
- Address: Rua Antenor Duarte Vilela, 1331, Dr. Paulo Prata, Instituto de Ensino e Pesquisa, sala CEP s/n
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- Zip code: 14784-400
- Phone: +55(17)3321-6600
- Email: michelle.uchida@gmail.com
- Affiliation: Hospital de Câncer de Barretos
-
Scientific contact
- Full name: Bianca Sakamoto Ribeiro Paiva
-
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-
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- City: Barretos / Brazil
- Zip code: 14784-400
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-
Site contact
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- City: Barretos / Brazil
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- Phone: +55(17)3321-6600
- Email: bsrpaiva@gmail.com
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-
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- City: Barretos / Brazil
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Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 12874.
Existem 6111 ensaios clínicos registrados.
Existem 3566 ensaios clínicos recrutando.
Existem 322 ensaios clínicos em análise.
Existem 4623 ensaios clínicos em rascunho.